健康な男性の筋肉タウリンおよび臨床血液パラメータに対する24週間のβ-アラニン摂取
2018年8月29日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
Β-アラニン (BA) は効果的なエルゴジェニック エイドであることが示されていますが、潜在的な懸念にもかかわらず、慢性的な補給の安全性に関する情報はほとんどありません。
この研究の目的は、24週間のBA補給中の筋肉のタウリン含有量、血液臨床マーカー、および感覚的副作用に対する慢性的なBA補給の影響を調査することでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
除外基準:
- 喫煙者
- 慢性疾患
- ステロイドの以前または現在の使用
- 過去6か月間のクレアチンの使用
- 過去 6 か月間のベータアラニンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベータアラニン
ベータアラニン 6.4 g/日を 24 週間
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筋肉のカルノシン含有量を増加させる徐放性錠剤中のベータアラニン
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プラセボコンパレーター：プラセボ
6.4 g/日のマルトデキストリンを 24 週間
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マルトデキストリンは、筋肉のカルノシンの増加をもたらさないため、プラセボとして使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉のタウリン含有量 (mmol/kg)
時間枠：24週間まで
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筋肉中のタウリン含有量の変化は、筋肉生検の高圧液体クロマトグラフィーを使用して決定されます
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24週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ;アラニンアミノ基転移酵素;アルカリホスファターゼ; U/Lにおける乳酸脱水素酵素およびクレアチンキナーゼ
時間枠：24週間まで
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ;アラニンアミノ基転移酵素;アルカリホスファターゼ;乳酸脱水素酵素とクレアチンキナーゼは、静脈血サンプルから分析されます
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24週間まで
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アルブミン;グロブリン;クレアチニン (mg/dL)
時間枠：24週間まで
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アルブミン;グロブリン;クレアチニンは静脈血サンプルから分析されます
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24週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruno Gualano, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年12月15日
研究の完了 (実際)
2017年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月29日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24WKBA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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