Ingestión de β-alanina durante 24 semanas sobre la taurina muscular y los parámetros sanguíneos clínicos en hombres sanos
29 de agosto de 2018 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
24 semanas de ingestión de β-alanina sobre la taurina muscular y los parámetros sanguíneos clínicos en hombres sanos
Aunque se ha demostrado que la β-alanina (BA) es una ayuda ergogénica eficaz, existe poca información sobre la seguridad de la suplementación crónica a pesar de las posibles preocupaciones.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la suplementación crónica con BA sobre el contenido de taurina muscular, los marcadores clínicos en sangre y los efectos secundarios sensoriales durante 24 semanas de suplementación con BA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Enfermedad crónica
- Uso anterior o actual de esteroides
- Consumo de creatina en los últimos 6 meses
- Uso de beta-alanina en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Beta-alanina
6,4 g/día de beta-alanina durante 24 semanas
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Beta-alanina en tabletas de liberación sostenida para aumentar el contenido de carnosina muscular
|
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Comparador de placebos: Placebo
6,4 g/día de maltodextrina durante 24 semanas
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La maltodextrina se usa como placebo, ya que no conduce a ningún aumento de la carnosina muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenido muscular de taurina en mmol/kg
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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El cambio en el contenido de taurina en el músculo se determinará mediante cromatografía líquida de alta presión de biopsias musculares.
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Hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aspartato transaminasa; alanina aminotransferasa; fosfatasa alcalina; lactato deshidrogenasa y creatina quinasa en U/L
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Aspartato transaminasa; alanina aminotransferasa; fosfatasa alcalina; la lactato deshidrogenasa y la creatina quinasa se analizarán a partir de muestras de sangre venosa
|
Hasta 24 semanas
|
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Albúmina; globulina; creatinina en mg/dL
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas
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Albúmina; globulina; la creatinina se analizará a partir de muestras de sangre venosa
|
Hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24WKBA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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