24 viikon β-alaniinin nauttiminen lihastauriinista ja kliinisistä veren parametreista terveillä miehillä
keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Vaikka β-alaniinin (BA) on osoitettu olevan tehokas ergogeeninen apuväline, kroonisen lisäravinteen turvallisuudesta on vain vähän tietoa mahdollisista huolenaiheista huolimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kroonisen BA-lisähoidon vaikutuksia lihasten tauriinipitoisuuteen, veren kliinisiin markkereihin ja aistinvaraisiin sivuvaikutuksiin 24 viikon BA-lisähoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Krooninen sairaus
- Aiempi tai nykyinen steroidien käyttö
- Kreatiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Beeta-alaniinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Beta-alaniini
6,4 g/vrk beeta-alaniinia 24 viikon ajan
|
Beeta-alaniini depottableteissa lisäämään lihasten karnosiinipitoisuutta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
6,4 g/vrk maltodekstriiniä 24 viikon ajan
|
Maltodekstriiniä käytetään lumelääkkeenä, koska se ei lisää lihaskarnosiinin määrää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten tauriinipitoisuus mmol/kg
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Lihaksen tauriinipitoisuuden muutos määritetään lihasbiopsioiden korkeapainenestekromatografialla
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspartaattitransaminaasi; alaniiniaminotransferaasi; alkalinen fosfataasi; laktaattidehydrogenaasi ja kreatiinikinaasi U/L
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Aspartaattitransaminaasi; alaniiniaminotransferaasi; alkalinen fosfataasi; Laktaattidehydrogenaasi ja kreatiinikinaasi analysoidaan laskimoverinäytteistä
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Albumiini; globuliini; kreatiniini mg/dl
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Albumiini; globuliini; kreatiniini analysoidaan laskimoverinäytteistä
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24WKBA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .