24-недельный прием β-аланина на мышечный таурин и клинические параметры крови у здоровых мужчин
29 августа 2018 г. обновлено: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Хотя было показано, что β-аланин (БА) является эффективным эргогенным помощником, существует мало информации о безопасности постоянного приема добавок, несмотря на потенциальные опасения.
Целью этого исследования было изучить влияние хронического приема БА на содержание таурина в мышцах, клинические маркеры в крови и сенсорные побочные эффекты в течение 24 недель приема БА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
Критерий исключения:
- Курильщики
- Хроническое заболевание
- Предшествующее или текущее использование стероидов
- Использование креатина в течение последних 6 месяцев
- Использование бета-аланина в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бета-аланин
6,4 г/день бета-аланина в течение 24 недель
|
Бета-аланин в таблетках пролонгированного действия для увеличения содержания карнозина в мышцах
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
6,4 г мальтодекстрина в день в течение 24 недель.
|
Мальтодекстрин используется в качестве плацебо, поскольку он не приводит к увеличению карнозина в мышцах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание таурина в мышцах, ммоль/кг
Временное ограничение: До 24 недель
|
Изменение содержания таурина в мышцах будет определяться с помощью жидкостной хроматографии высокого давления биоптатов мышц.
|
До 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аспартаттрансаминаза; аланинаминотрансфераза; щелочная фосфатаза; лактатдегидрогеназа и креатинкиназа в Е/л
Временное ограничение: До 24 недель
|
Аспартаттрансаминаза; аланинаминотрансфераза; щелочная фосфатаза; лактатдегидрогеназа и креатинкиназа будут проанализированы из образцов венозной крови
|
До 24 недель
|
|
Альбумин; глобулин; креатинин в мг/дл
Временное ограничение: До 24 недель
|
Альбумин; глобулин; креатинин будет проанализирован из образцов венозной крови
|
До 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24WKBA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .