24-ukers β-alanin-inntak på muskel-taurin og kliniske blodparametre hos friske menn
29. august 2018 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
24 uker med β-alanin-inntak på muskel-taurin og kliniske blodparametre hos friske menn
Selv om β-alanin (BA) har vist seg å være et effektivt ergogent hjelpemiddel, finnes det lite informasjon om sikkerheten ved kronisk tilskudd til tross for potensielle bekymringer.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av kronisk BA-tilskudd på muskeltaurininnhold, kliniske markører i blodet og sensoriske bivirkninger i løpet av 24 uker med BA-tilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Kronisk sykdom
- Tidligere eller nåværende bruk av steroider
- Bruk av kreatin de siste 6 månedene
- Bruk av beta-alanin de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beta-alanin
6,4 g/dag beta-alanin i 24 uker
|
Beta-alanin i tabletter med forsinket frigjøring for å øke muskelkarnosininnholdet
|
|
Placebo komparator: Placebo
6,4 g/dag maltodekstrin i 24 uker
|
Maltodextrin brukes som placebo da det ikke fører til noen økning i muskelkarnosin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltaurininnhold i mmol/kg
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Endring i innholdet av taurin i muskler vil bli bestemt ved hjelp av høytrykks væskekromatografi av muskelbiopsier
|
Inntil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspartat transaminase; alaninaminotransferase; alkalisk fosfatase; laktatdehydrogenase og kreatinkinase i U/L
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Aspartat transaminase; alaninaminotransferase; alkalisk fosfatase; laktatdehydrogenase og kreatinkinase vil bli analysert fra venøse blodprøver
|
Inntil 24 uker
|
|
Albumin; globulin; kreatinin i mg/dL
Tidsramme: Inntil 24 uker
|
Albumin; globulin; kreatinin vil bli analysert fra venøse blodprøver
|
Inntil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 24WKBA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .