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Ingestão de 24 semanas de β-alanina na taurina muscular e parâmetros clínicos de sangue em homens saudáveis

29 de agosto de 2018 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

24 semanas de ingestão de β-alanina na taurina muscular e parâmetros clínicos de sangue em homens saudáveis

Embora a β-alanina (BA) tenha se mostrado um auxílio ergogênico eficaz, existe pouca informação sobre a segurança da suplementação crônica, apesar das possíveis preocupações. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da suplementação crônica de BA no conteúdo muscular de taurina, marcadores clínicos sanguíneos e efeitos colaterais sensoriais durante 24 semanas de suplementação de BA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Doença crônica
  • Uso anterior ou atual de esteróides
  • Uso de creatina nos últimos 6 meses
  • Uso de beta-alanina nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Beta-alanina
6,4 g/dia de beta-alanina por 24 semanas
Suplemento dietético: Beta-alanina
Beta-alanina em comprimidos de liberação sustentada para aumentar o conteúdo de carnosina muscular
Comparador de Placebo: Placebo
6,4 g/dia de maltodextrina por 24 semanas
Suplemento dietético: Placebo
A maltodextrina é usada como placebo, pois não leva a nenhum aumento na carnosina muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teor de taurina muscular em mmol/kg
Prazo: Até 24 semanas
A alteração no conteúdo de taurina no músculo será determinada por cromatografia líquida de alta pressão de biópsias musculares
Até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspartato transaminase; alanina aminotransferase; fosfatase alcalina; lactato desidrogenase e creatina quinase em U/L
Prazo: Até 24 semanas
Aspartato transaminase; alanina aminotransferase; fosfatase alcalina; lactato desidrogenase e creatina quinase serão analisadas a partir de amostras de sangue venoso
Até 24 semanas
Albumina; globulina; creatinina em mg/dL
Prazo: Até 24 semanas
Albumina; globulina; creatinina será analisada a partir de amostras de sangue venoso
Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 24WKBA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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