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Ingestione di β-alanina per 24 settimane su taurina muscolare e parametri clinici del sangue in maschi sani

29 agosto 2018 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

24 settimane di ingestione di β-alanina su taurina muscolare e parametri clinici del sangue in maschi sani

Sebbene la β-alanina (BA) abbia dimostrato di essere un efficace aiuto ergogenico, esistono poche informazioni sulla sicurezza dell'integrazione cronica nonostante le potenziali preoccupazioni. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'integrazione cronica di BA sul contenuto di taurina muscolare, sui marcatori clinici del sangue e sugli effetti collaterali sensoriali durante 24 settimane di integrazione con BA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Malattia cronica
  • Uso precedente o attuale di steroidi
  • Uso di creatina negli ultimi 6 mesi
  • Uso di beta-alanina negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Beta-alanina
6,4 g/giorno di beta-alanina per 24 settimane
Integratore alimentare: Beta-alanina
Beta-alanina in compresse a rilascio prolungato per aumentare il contenuto di carnosina muscolare
Comparatore placebo: Placebo
6,4 g/die di maltodestrine per 24 settimane
Integratore alimentare: Placebo
La maltodestrina è usata come placebo in quanto non porta ad alcun aumento della carnosina muscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di taurina muscolare in mmol/kg
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Il cambiamento nel contenuto di taurina nel muscolo sarà determinato utilizzando la cromatografia liquida ad alta pressione delle biopsie muscolari
Fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspartato transaminasi; alanina aminotransferasi; fosfatasi alcalina; lattato deidrogenasi e creatina chinasi in U/L
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Aspartato transaminasi; alanina aminotransferasi; fosfatasi alcalina; la lattato deidrogenasi e la creatina chinasi saranno analizzate da campioni di sangue venoso
Fino a 24 settimane
Albumina; globulina; creatinina in mg/dL
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Albumina; globulina; la creatinina sarà analizzata da campioni di sangue venoso
Fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24WKBA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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