- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03655041
24-ugers β-alanin-indtagelse på muskel-taurin og kliniske blodparametre hos raske mænd
29. august 2018 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Selvom β-alanin (BA) har vist sig at være et effektivt ergogent hjælpemiddel, findes der kun lidt information om sikkerheden ved kronisk tilskud på trods af potentielle bekymringer.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af kronisk BA-tilskud på muskeltaurinindhold, kliniske markører i blodet og sensoriske bivirkninger under 24 ugers BA-tilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Kronisk sygdom
- Tidligere eller nuværende brug af steroider
- Brug af kreatin inden for de sidste 6 måneder
- Brug af beta-alanin inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beta-alanin
6,4 g/dag beta-alanin i 24 uger
|
Beta-alanin i tabletter med langvarig frigivelse for at øge muskelcarnosinindholdet
|
|
Placebo komparator: Placebo
6,4 g/dag maltodextrin i 24 uger
|
Maltodextrin bruges som placebo, da det ikke fører til nogen stigninger i muskelcarnosin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltaurinindhold i mmol/kg
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Ændring i indholdet af taurin i muskler vil blive bestemt ved hjælp af højtryksvæskekromatografi af muskelbiopsier
|
Op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspartat transaminase; alaninaminotransferase; alkalisk phosphatase; lactatdehydrogenase og kreatinkinase i U/L
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Aspartat transaminase; alaninaminotransferase; alkalisk phosphatase; lactatdehydrogenase og kreatinkinase vil blive analyseret fra venøse blodprøver
|
Op til 24 uger
|
|
Albumin; globulin; kreatinin i mg/dL
Tidsramme: Op til 24 uger
|
Albumin; globulin; kreatinin vil blive analyseret fra venøse blodprøver
|
Op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2018
Først opslået (Faktiske)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24WKBA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beta-alanin
-
University of AmericasAfsluttet
-
University of Sao PauloUkendt
-
Hasselt UniversityJessa HospitalAfsluttet
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
University of Central FloridaNational Strength and Conditioning FoundationAfsluttetKognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Nottingham Trent UniversityAfsluttet
-
NestléUniversity Hospital Inselspital, Berne; University of BernAfsluttet
-
Nottingham Trent UniversitySuspenderet