- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03655041
24 hetes β-alanin lenyelés az izomtaurinon és a klinikai vérparamétereken egészséges férfiaknál
2018. augusztus 29. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
24 hetes β-alanin bevitel az izomtaurinon és a klinikai vérparamétereken egészséges férfiaknál
Bár a β-alanin (BA) hatékony ergogén segédeszköznek bizonyult, az esetleges aggályok ellenére kevés információ áll rendelkezésre a krónikus pótlás biztonságosságáról.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a krónikus BA-pótlás hatását az izom taurintartalmára, a vér klinikai markereire és a szenzoros mellékhatásokra a BA-pótlás 24 hetes időtartama alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Krónikus betegség
- Szteroidok korábbi vagy jelenlegi használata
- Kreatin használata az elmúlt 6 hónapban
- Béta-alanin használata az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Béta-alanin
6,4 g/nap béta-alanin 24 hétig
|
Béta-alanin nyújtott hatóanyag-leadású tablettákban az izom karnozin tartalmának növelésére
|
Placebo Comparator: Placebo
6,4 g/nap maltodextrin 24 hétig
|
A maltodextrint placeboként használják, mivel nem növeli az izom karnozin szintjét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izom taurin tartalma mmol/kg-ban
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Az izom taurintartalmának változását az izombiopsziák nagynyomású folyadékkromatográfiájával határozzák meg
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aszpartát transzamináz; alanin-aminotranszferáz; alkalikus foszfatáz; laktát-dehidrogenáz és kreatin-kináz U/L-ben
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Aszpartát transzamináz; alanin-aminotranszferáz; alkalikus foszfatáz; vénás vérmintákból a laktát-dehidrogenázt és a kreatin-kinázt elemzik
|
Akár 24 hétig
|
Albumin; globulin; kreatinin mg/dl-ben
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Albumin; globulin; a kreatinint vénás vérmintákból elemzik
|
Akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24WKBA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Béta-alanin
-
Bristol-Myers SquibbNem áll rendelkezésre
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus HBV fertőzés | Kábítószer-megvonásKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenCső rendellenességek Eustachian | Fül ragasztóAusztria
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestIsmeretlen
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenToborzásA GIP és az alanin iv. beadásának hatásaDánia
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveBéta-alanin-kiegészítésSpanyolország
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
Augusta UniversityUniversity of Iowa; Teikyo UniversityToborzásFruktóz intoleranciaEgyesült Államok