24-Wk β-Alanine-inname op spiertaurine en klinische bloedparameters bij gezonde mannen
29 augustus 2018 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
24 weken β-Alanine-inname op spiertaurine en klinische bloedparameters bij gezonde mannen
Hoewel is aangetoond dat β-alanine (BA) een effectief ergogeen hulpmiddel is, bestaat er ondanks mogelijke zorgen weinig informatie over de veiligheid van chronische suppletie.
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van chronische BA-suppletie op het taurinegehalte in de spieren, klinische markers in het bloed en sensorische bijwerkingen gedurende 24 weken BA-suppletie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Chronische ziekte
- Eerder of huidig gebruik van steroïden
- Gebruik van creatine in de laatste 6 maanden
- Gebruik van beta-alanine in de laatste 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bèta-Alanine
6,4 g/dag bèta-alanine gedurende 24 weken
|
Beta-alanine in tabletten met verlengde afgifte om het carnosinegehalte in de spieren te verhogen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
6,4 g/dag maltodextrine gedurende 24 weken
|
Maltodextrine wordt als placebo gebruikt omdat het niet leidt tot een toename van spiercarnosine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gehalte aan spiertaurine in mmol/kg
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Verandering in het gehalte aan taurine in spieren zal worden bepaald met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie van spierbiopten
|
Tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aspartaattransaminase; alanine aminotransferase; alkalische fosfatase; lactaatdehydrogenase en creatinekinase in U/L
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Aspartaattransaminase; alanine aminotransferase; alkalische fosfatase; lactaatdehydrogenase en creatinekinase zullen worden geanalyseerd uit veneuze bloedmonsters
|
Tot 24 weken
|
|
Albumine; globuline; creatinine in mg/dL
Tijdsspanne: Tot 24 weken
|
Albumine; globuline; creatinine zal worden geanalyseerd uit veneuze bloedmonsters
|
Tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24WKBA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .