24-wöchige β-Alanin-Einnahme auf Muskel-Taurin und klinische Blutparameter bei gesunden Männern
29. August 2018 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
24 Wochen Einnahme von β-Alanin auf Taurin im Muskel und klinische Blutparameter bei gesunden Männern
Obwohl sich β-Alanin (BA) als wirksames ergogenes Hilfsmittel erwiesen hat, gibt es trotz möglicher Bedenken nur wenige Informationen zur Sicherheit einer chronischen Supplementierung.
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer chronischen BA-Ergänzung auf den Muskeltauringehalt, klinische Blutmarker und sensorische Nebenwirkungen während einer 24-wöchigen BA-Ergänzung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männchen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Chronische Erkrankung
- Vorherige oder aktuelle Verwendung von Steroiden
- Verwendung von Kreatin in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von Beta-Alanin in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Beta alanin
6,4 g/Tag Beta-Alanin für 24 Wochen
|
Beta-Alanin in Retardtabletten zur Erhöhung des Carnosingehalts im Muskel
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Placebo-Komparator: Placebo
6,4 g/Tag Maltodextrin für 24 Wochen
|
Maltodextrin wird als Placebo verwendet, da es zu keiner Erhöhung des Muskel-Carnosins führt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeltauringehalt in mmol/kg
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Die Veränderung des Tauringehalts im Muskel wird mittels Hochdruck-Flüssigkeitschromatographie von Muskelbiopsien bestimmt
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Bis zu 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aspartat-Transaminase; Alanin-Aminotransferase; alkalische Phosphatase; Laktatdehydrogenase und Kreatinkinase in U/L
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Aspartat-Transaminase; Alanin-Aminotransferase; alkalische Phosphatase; Laktatdehydrogenase und Kreatinkinase werden aus venösen Blutproben analysiert
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Bis zu 24 Wochen
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Albumin; Globulin; Kreatinin in mg/dl
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen
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Albumin; Globulin; Kreatinin wird aus venösen Blutproben analysiert
|
Bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24WKBA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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