24 周 β-丙氨酸摄入对健康男性肌肉牛磺酸和临床血液参数的影响
2018年8月29日 更新者:Bruno Gualano、University of Sao Paulo
尽管 β-丙氨酸 (BA) 已被证明是一种有效的增效剂,但尽管存在潜在的担忧,但关于长期补充剂的安全性的信息却很少。
本研究的目的是研究在 24 周的 BA 补充期间,长期补充 BA 对肌肉牛磺酸含量、血液临床标志物和感觉副作用的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 健康男性
排除标准:
- 吸烟者
- 慢性病
- 以前或现在使用类固醇
- 在过去 6 个月内使用肌酸
- 最近 6 个月内使用过 β-丙氨酸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Β-丙氨酸
6.4 克/天的 β-丙氨酸,持续 24 周
|
增加肌肉肌肽含量的缓释片中的β-丙氨酸
|
安慰剂比较:安慰剂
6.4 克/天的麦芽糖糊精,持续 24 周
|
麦芽糖糊精用作安慰剂,因为它不会导致肌肉肌肽的任何增加
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肌肉牛磺酸含量,单位为 mmol/kg
大体时间:长达 24 周
|
肌肉中牛磺酸含量的变化将使用肌肉活检的高压液相色谱法来确定
|
长达 24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
天冬氨酸转氨酶;丙氨酸转氨酶;碱性磷酸酶; U/L 中的乳酸脱氢酶和肌酸激酶
大体时间:长达 24 周
|
天冬氨酸转氨酶;丙氨酸转氨酶;碱性磷酸酶;将从静脉血样中分析乳酸脱氢酶和肌酸激酶
|
长达 24 周
|
白蛋白;球蛋白;肌酐 mg/dL
大体时间:长达 24 周
|
白蛋白;球蛋白;将从静脉血样中分析肌酐
|
长达 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bruno Gualano, PhD、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月15日
研究完成 (实际的)
2017年12月15日
研究注册日期
首次提交
2018年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月29日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月29日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 24WKBA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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