24-tygodniowe spożycie β-alaniny na taurynę mięśniową i kliniczne parametry krwi u zdrowych mężczyzn
29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
24-tygodniowe przyjmowanie β-alaniny na taurynę mięśniową i kliniczne parametry krwi u zdrowych mężczyzn
Chociaż wykazano, że β-alanina (BA) jest skuteczną pomocą ergogeniczną, istnieje niewiele informacji na temat bezpieczeństwa przewlekłej suplementacji pomimo potencjalnych obaw.
Celem tego badania było zbadanie wpływu przewlekłej suplementacji BA na zawartość tauryny w mięśniach, markery kliniczne krwi i sensoryczne skutki uboczne podczas 24 tygodni suplementacji BA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Przewlekła choroba
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie sterydów
- Stosowanie kreatyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie beta-alaniny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Beta-alanina
6,4 g beta-alaniny dziennie przez 24 tygodnie
|
Beta-alanina w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w celu zwiększenia zawartości karnozyny w mięśniach
|
|
Komparator placebo: Placebo
6,4 g maltodekstryny dziennie przez 24 tygodnie
|
Maltodekstryna jest stosowana jako placebo, ponieważ nie prowadzi do wzrostu karnozyny w mięśniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawartość tauryny w mięśniach w mmol/kg
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Zmiana zawartości tauryny w mięśniach zostanie określona za pomocą wysokociśnieniowej chromatografii cieczowej biopsji mięśni
|
Do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transaminaza asparaginianowa; aminotransferaza alaninowa; fosfatazy alkalicznej; dehydrogenaza mleczanowa i kinaza kreatynowa w U/L
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Transaminaza asparaginianowa; aminotransferaza alaninowa; fosfatazy alkalicznej; dehydrogenaza mleczanowa i kinaza kreatynowa będą analizowane z próbek krwi żylnej
|
Do 24 tygodni
|
|
Albumina; globulina; kreatynina w mg/dl
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
|
Albumina; globulina; Kreatynina będzie analizowana z próbek krwi żylnej
|
Do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24WKBA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .