- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03655041
Ingestion de β-alanine sur 24 semaines sur la taurine musculaire et les paramètres sanguins cliniques chez les hommes en bonne santé
29 août 2018 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
24 semaines d'ingestion de β-alanine sur la taurine musculaire et les paramètres sanguins cliniques chez les hommes en bonne santé
Bien que la β-alanine (BA) se soit avérée être une aide ergogénique efficace, peu d'informations existent sur la sécurité de la supplémentation chronique malgré les inquiétudes potentielles.
Le but de cette étude était d'étudier les effets de la supplémentation chronique en BA sur la teneur en taurine musculaire, les marqueurs cliniques sanguins et les effets secondaires sensoriels pendant 24 semaines de supplémentation en BA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Maladie chronique
- Utilisation antérieure ou actuelle de stéroïdes
- Utilisation de créatine au cours des 6 derniers mois
- Utilisation de bêta-alanine au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bêta-Alanine
6,4 g/jour de bêta-alanine pendant 24 semaines
|
Bêta-alanine en comprimés à libération prolongée pour augmenter la teneur en carnosine musculaire
|
|
Comparateur placebo: Placebo
6,4 g/jour de maltodextrine pendant 24 semaines
|
La maltodextrine est utilisée comme placebo car elle n'entraîne aucune augmentation de la carnosine musculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Teneur en taurine musculaire en mmol/kg
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
La modification de la teneur en taurine dans le muscle sera déterminée à l'aide de la chromatographie liquide à haute pression de biopsies musculaires
|
Jusqu'à 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aspartate transaminase ; alanine aminotransférase; phosphatase alcaline; lactate déshydrogénase et créatine kinase en U/L
Délai: Jusqu'à 24 semaines
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Aspartate transaminase ; alanine aminotransférase; phosphatase alcaline; la lactate déshydrogénase et la créatine kinase seront analysées à partir d'échantillons de sang veineux
|
Jusqu'à 24 semaines
|
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Albumine ; globuline; créatinine en mg/dL
Délai: Jusqu'à 24 semaines
|
Albumine ; globuline; la créatinine sera analysée à partir d'échantillons de sang veineux
|
Jusqu'à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Première publication (Réel)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24WKBA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .