不登校の青年に対する物質使用介入 (GOALS)
2024年5月31日 更新者：Brown University
不登校の青年における薬物使用に対する個人および親の簡単な介入
この研究では、不登校や薬物使用を減らすために、親と 10 代の若者向けの簡単な動機付け介入を評価しています。
動機付け介入は、教育のみの介入と比較してより良い結果をもたらすという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
マリファナを使用し、学校を休学している青年は、薬物使用障害、刑事司法への関与、および職業、家族、仲間の領域における長期的な障害の可能性が高いリスクの高い集団です。
この研究では、ロードアイランド州の不登校および家庭裁判所によって特定された不登校の若者を使用して、思春期初期のマリファナに対する理論主導の介入をテストします。 青少年は、動機付け面接と心理教育の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Family Court
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown Univerity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象の子供は、プロジェクトの開始時に6年生から10年生で、少なくとも1人の親/保護者と一緒に家に住んでいます。
- 10 代の若者は、過去 90 日間にマリファナを 6 回以上使用したことを報告する必要があります (2 週間に 1 回の使用の概算)
- 法律により、10 代の若者が不登校裁判にかけられるには、1 学年に少なくとも 20 回の無断欠席が必要であり、(4) 親の同意と 10 代の同意が得られます。
除外基準:
- 家族が学習手順を完了するのに十分な英語またはスペイン語を話し、理解することができない
- 介入の理解に影響を与える可能性のある、通常の教室の外での学校の配置によって決定される発達の遅れ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モチベ＋家族健診（MET+FCU）
MET の個別セッションでは、3 つの構成要素がカバーされます。 1) マリファナを使用する意図; 2) 仲間の物質使用に関する規範的信念。 3) ピアの物質使用に対する態度。 これらの同じ 3 つの構造は、不登校に関しても扱われます。 さらに、物質の使用を控える動機についても説明します。 10 代の若者と保護者/介護者との FCU セッションは、自己報告の測定値を収集し、ビデオ録画された家族評価タスク (FAsTask) を実施して、親と 10 代の相互作用を評価することから始まります。 FAsTask は、FCU フィードバックの基礎です。 フィードバック セッションには、1) 自己評価、2) サポートと説明、3) フィードバック、4) アクション プランの 4 つのフェーズがあります。 |
MET セッションでは、個別化された規範的フィードバック、意思決定のバランスの調査、および情報/アドバイスの提供の動機付け戦略を使用して、行動変化の目標をサポートし、変化に対する障壁を調べます。
FCU セッションには 4 つの段階があります。 (1) 自己評価: 保護者は、評価に参加して家族について何か学んだことがあるかどうかを尋ねられます。
(2) サポートと明確化: インタビュアーは、親の自己評価の取り組みをサポートし、理解度を評価し、家族内の問題を明確にします。
(3) フィードバック: 評価の要約フォームがレビューされます。
(4) 行動計画: セッション中、カウンセラーは保護者と協力して、コミュニケーションとモニタリングに関する簡潔な行動計画を作成します。
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プラセボコンパレーター：心理教育
インターベンショニストは、10 代のマリファナの使用、脳、身体および行動に対するマリファナの影響、マリファナの使用に関連するリスク、ティーンがマリファナの使用または不登校に従事しているかどうかを判断する方法、および子育てに関する一連の教育資料を保護者と一緒に確認します。スキル。
同等の教材セットが青年と共に見直されます。
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物質に関する心理教育は、10 代の若者と保護者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マリファナの使用頻度の変化
時間枠：ベースラインでの最後の 90 日間、および 3、6、および 12 か月
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マリファナの総使用日数。
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ベースラインでの最後の 90 日間、および 3、6、および 12 か月
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マリファナの使用機会別使用量の推移
時間枠：ベースラインでの過去 90 日間、および 3、6、12 か月
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マリファナの 1 日あたりの平均使用量
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ベースラインでの過去 90 日間、および 3、6、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不登校日数の推移
時間枠：ベースラインでの最後の 90 日間、および 3、6、および 12 か月
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客観的な学校記録に基づく就学率
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ベースラインでの最後の 90 日間、および 3、6、および 12 か月
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不登校日数の推移、自己申告
時間枠：ベースラインでの最後の 90 日間、および 3、6、および 12 か月
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自己申告による登校
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ベースラインでの最後の 90 日間、および 3、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anthony Spirito, Ph.D.、Brown University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終的な研究プロトコルには、他の集団で調査結果を再現するために必要な情報が含まれます。
プロトコルには、特定の目的と研究集団を含むこの助成金申請書のコピーが含まれます。募集および登録情報;収集された測定値と、測定値とサブスケールのコーディング。臨床医の介入手順;データ分析;データ要約の構文、およびデータ分析計画
IPD 共有時間枠
すべてのデータ収集が完了してから 1 年後
IPD 共有アクセス基準
PIに連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。