对逃学青少年的物质使用干预 (GOALS)
2023年12月11日 更新者：Brown University
对逃学青少年物质使用的简短个人和家长干预
本研究评估了一项旨在减少逃学和药物使用的针对父母和青少年的简短动机建设干预措施。
据推测，与纯教育干预相比，动机干预将产生更好的结果。
研究概览
详细说明
使用大麻和逃学的青少年是高危人群，他们患物质使用障碍、刑事司法卷入以及职业、家庭和同伴领域长期受损的可能性增加。
这项研究将使用通过罗德岛逃学和家庭法庭确定的逃学青年来测试针对早期青少年大麻的理论驱动干预。 青少年将被随机分配到以下两种情况之一：动机访谈与心理教育。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Family Court
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Providence、Rhode Island、美国、02912
- Brown Univerity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目标儿童在项目开始时在 6 至 10 年级，并且与至少一位父母/监护人住在家里，
- 青少年必须报告在过去 90 天内有 6 次或更多次吸食大麻（大约每两周使用一次）
- 根据法律，青少年必须在一个学年内至少有 20 次无故缺勤才能被送上逃学法庭，并且 (4) 获得父母同意和青少年同意。
排除标准：
- 家庭不能说和理解英语或西班牙语足以完成学习程序
- 发育迟缓，由正规课堂以外的学校安置决定，这会影响对干预的理解。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：励志+家庭体检（MET+FCU）
MET 个人会议涵盖三个结构； 1) 吸食大麻的意图； 2) 关于同伴物质使用的规范信念； 3) 对同伴物质使用的态度。 这三个相同的结构也涉及到逃学问题。 此外，还讨论了戒除物质使用的动机。 FCU 与青少年和父母/看护人的会议首先收集自我报告措施并进行录像家庭评估任务 (FAsTask) 以评估父母与青少年的互动。 FAsTask 是 FCU 反馈的基础。 反馈会议有四个具体阶段：1) 自我评估，2) 支持和澄清，3) 反馈，以及 4) 行动计划。 |
在 MET 会议中，个性化规范反馈、检查决策平衡和提供信息/建议的激励策略将用于支持行为改变的目标并检查改变的障碍。
FCU 会议有四个具体阶段： (1) 自我评估：家长被问及他们是否从参与评估中了解了有关他们家庭的任何信息。
(2) 支持和澄清：访谈者支持家长的自我评估工作，评估他们的理解水平，并澄清家庭内部的问题。
(3) 反馈：以总结的形式对评估进行回顾。
(4) 行动计划：在整个会议期间，辅导员与家长一起制定一份关于沟通和监督的简短书面行动计划。
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安慰剂比较：心理教育
干预人员将与父母一起审查一套教育材料，内容涉及青少年吸食大麻、大麻对大脑、身体和行为的影响、吸食大麻相关的风险、如何判断青少年是否吸食大麻或逃学，以及育儿技能。
将与青少年一起审查一组可比较的材料。
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向青少年和父母提供有关物质的心理教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻使用频率的变化
大体时间：基线的最后 90 天，以及 3、6 和 12 个月
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使用大麻的总天数。
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基线的最后 90 天，以及 3、6 和 12 个月
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每次使用大麻的数量变化
大体时间：基线和 3、6 和 12 个月的最后 90 天
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每天吸食大麻的平均数量
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基线和 3、6 和 12 个月的最后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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逃学天数的变化
大体时间：基线的最后 90 天，以及 3、6 和 12 个月
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基于客观学校记录的学校出勤率
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基线的最后 90 天，以及 3、6 和 12 个月
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逃学天数的变化，自我报告
大体时间：基线的最后 90 天，以及 3、6 和 12 个月
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基于自我报告的学校出勤率
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基线的最后 90 天，以及 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Spirito, Ph.D.、Brown University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月30日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终研究方案将包含在其他人群中重现研究结果所需的信息。
该协议将包括该拨款申请的副本，包括具体目标和研究人群；招聘和注册信息；收集的措施以及措施和分量表的编码；临床医生干预程序；数据分析；数据摘要和数据分析计划的语法
IPD 共享时间框架
I 年完成所有数据收集后
IPD 共享访问标准
联系PI
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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