Вмешательства, связанные с употреблением психоактивных веществ, для прогульщиков подростков (GOALS)
31 мая 2024 г. обновлено: Brown University
Краткие индивидуальные и родительские вмешательства в отношении употребления психоактивных веществ подростками, прогуливающими занятия
В этом исследовании оценивается краткое вмешательство по созданию мотивации для родителей и подростков, направленное на сокращение прогулов и употребления психоактивных веществ.
Предполагается, что мотивационное вмешательство приведет к лучшим результатам по сравнению с вмешательством, направленным только на образование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки, которые употребляют марихуану и прогуливают школу, представляют собой группу высокого риска с повышенной вероятностью расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, вовлечением в уголовное правосудие и долгосрочными нарушениями в профессиональной сфере, семье и отношениях со сверстниками.
В этом исследовании будет проверено основанное на теории вмешательство в отношении молодых подростков, употребляющих марихуану, прогуливающих занятия среди молодежи, выявленных судами Род-Айленда по делам о прогулах и семейным делам. Подростки будут случайным образом распределены по одному из двух условий: мотивационное интервью или психообразование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Family Court
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Brown Univerity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- целевой ребенок учится в 6-10 классе на момент начала проекта и живет дома как минимум с одним родителем/опекуном,
- подросток должен сообщить о 6 или более случаях употребления марихуаны за последние 90 дней (примерно раз в две недели)
- по закону у подростка должно быть не менее 20 прогулов без уважительной причины в течение учебного года, чтобы предстать перед судом по делам о прогулах, и (4) получено согласие родителей и согласие подростка.
Критерий исключения:
- семья не может говорить и понимать по-английски или по-испански достаточно хорошо, чтобы пройти процедуры обучения
- задержка развития, обусловленная помещением в школу за пределами обычного класса, которая может повлиять на понимание вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное + семейное обследование (MET+FCU)
Индивидуальная сессия MET охватывает три конструкции; 1) намерения употреблять марихуану; 2) нормативные представления об употреблении психоактивных веществ сверстниками; и 3) отношение к употреблению психоактивных веществ сверстниками. Эти же три конструкции также рассматриваются в отношении прогулов. Кроме того, обсуждается мотивация воздержания от употребления психоактивных веществ. Сессия FCU с подростками и родителями / опекунами начинается со сбора показателей самоотчета и проведения записанного на видео Задания по оценке семьи (FAsTask) для оценки взаимодействия родителей и подростков. FAsTask является основой обратной связи FCU. Существует четыре конкретных этапа сеанса обратной связи: 1) самооценка, 2) поддержка и уточнение, 3) обратная связь и 4) план действий. |
На сессии MET будут использоваться мотивационные стратегии индивидуальной нормативной обратной связи, изучения баланса принятия решений и предоставления информации/совета для поддержки целей изменения поведения и изучения препятствий на пути к изменениям.
Существует четыре конкретных этапа сессии FCU: (1) Самооценка: родителей спрашивают, узнали ли они что-нибудь о своей семье в результате участия в оценке.
(2) Поддержка и разъяснение: интервьюер поддерживает усилия родителей по самооценке, оценивает уровень их понимания и проясняет проблемы в семье.
(3) Обратная связь: рассматривается краткая форма оценки.
(4) План действий: на протяжении всего занятия консультант работает с родителями над составлением краткого письменного плана действий по коммуникации и наблюдению.
|
|
Плацебо Компаратор: Психообразование
Специалист по вмешательству рассмотрит вместе с родителями набор образовательных материалов, касающихся употребления марихуаны подростками, влияния марихуаны на мозг, тело и поведение, рисков, связанных с употреблением марихуаны, как определить, употребляет ли подросток марихуану или прогуливает занятия, а также воспитание детей. навыки.
Сопоставимый набор материалов будет рассмотрен вместе с подростком.
|
Подросткам и родителям предоставляется психологическое просвещение о психоактивных веществах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты употребления марихуаны
Временное ограничение: Последние 90 дней на исходном уровне, а также 3, 6 и 12 месяцев
|
Общее количество дней употребления марихуаны.
|
Последние 90 дней на исходном уровне, а также 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение количества употребления марихуаны в зависимости от случая употребления
Временное ограничение: Последние 90 дней на исходном уровне и 3, 6 и 12 месяцев
|
Среднее количество употребления марихуаны в день
|
Последние 90 дней на исходном уровне и 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дней прогулов в школе
Временное ограничение: Последние 90 дней на исходном уровне, а также 3, 6 и 12 месяцев
|
Посещаемость школы на основе объективных школьных записей
|
Последние 90 дней на исходном уровне, а также 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменение количества дней прогулов в школе, самоотчет
Временное ограничение: Последние 90 дней на исходном уровне, а также 3, 6 и 12 месяцев
|
Посещаемость школы на основе самоотчета
|
Последние 90 дней на исходном уровне, а также 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательный протокол исследования будет содержать информацию, необходимую для воспроизведения результатов в других популяциях.
Протокол будет включать копию этой заявки на грант, включая конкретные цели и исследуемую группу; информация о наборе и зачислении; собранные показатели и кодирование показателей и субшкал; процедуры медицинского вмешательства; анализ данных; синтаксис для сводки данных и планов анализа данных
Сроки обмена IPD
I год после завершения сбора всех данных
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться с ИП
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .