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무단 결석 청소년을 위한 약물 사용 중재 (GOALS)

2024년 5월 31일 업데이트: Brown University

무단결석 청소년의 약물 사용에 대한 간략한 개인 및 부모 개입

이 연구는 무단 결석과 약물 사용을 줄이기 위해 부모와 청소년을 위한 간단한 동기 부여 개입을 평가합니다. 동기 부여 중재가 교육 단독 중재에 비해 더 나은 결과를 가져올 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

마리화나를 사용하고 학교를 결석하는 청소년은 약물 사용 장애, 형사 사법 연루, 직업, 가족 및 또래 영역의 장기적인 손상 가능성이 높은 고위험 인구입니다.

이 연구는 로드 아일랜드 무단 결석 및 가정 법원을 통해 확인된 무단 결석 청소년을 사용하여 초기 청소년 마리화나에 대한 이론 기반 개입을 테스트합니다. 청소년은 2가지 조건(동기 부여 인터뷰 대 심리 교육) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Family Court
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown Univerity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 대상 아동은 프로젝트 시작 시점에 6-10학년이고 최소 한 명의 부모/보호자와 함께 집에서 살고 있습니다.
  • 청소년은 지난 90일 동안 6회 이상의 마리화나 사용 사례를 보고해야 합니다(격주 사용의 근사치).
  • 법적으로 십대는 무단결석 법정에 회부되기 위해 한 학년도에 최소 20번의 무단 결석이 있어야 하며 (4) 부모의 동의와 십대의 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

  • 가족이 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 영어나 스페인어를 말하고 이해할 수 없습니다.
  • 개입의 이해에 영향을 미칠 정규 교실 밖의 학교 배치에 의해 결정되는 발달 지연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 + 가족 검진(MET+FCU)

MET 개별 세션은 세 가지 구조를 다룹니다. 1) 마리화나 사용 의도 2) 동료 약물 사용에 대한 규범적 믿음; 3) 또래 물질 사용에 대한 태도. 이 세 가지 구조는 무단 결석과 관련하여 다루어집니다. 또한 물질 사용을 자제하려는 동기에 대해서도 논의합니다.

십대 및 부모/보호자와 함께하는 FCU 세션은 자가 보고 측정값을 수집하고 부모-십대 상호 작용을 평가하기 위해 비디오로 녹화된 가족 평가 작업(FAsTask)을 수행하는 것으로 시작됩니다. FAsTask는 FCU 피드백의 기초입니다. 피드백 세션에는 1) 자체 평가, 2) 지원 및 설명, 3) 피드백, 4) 실행 계획의 네 가지 특정 단계가 있습니다.

MET 세션에서는 개인화된 규범적 피드백의 동기 부여 전략, 결정 균형 검사, 정보/조언 제공을 사용하여 행동 변화의 목표를 지원하고 변화에 대한 장벽을 조사합니다. FCU 세션에는 네 가지 특정 단계가 있습니다. (1) 자체 평가: 평가에 참여하여 가족에 대해 배운 것이 있는지 부모에게 질문합니다. (2) 지원 및 설명: 면접관은 부모의 자기 평가 노력을 지원하고 이해 수준을 평가하며 가족 내 문제를 설명합니다. (3) 피드백: 평가의 요약 양식을 검토합니다. (4) 실행 계획: 세션 전반에 걸쳐 카운슬러는 부모와 협력하여 의사 소통 및 모니터링에 관한 간략한 서면 실행 계획을 개발합니다.
위약 비교기: 심리 교육
중재자는 청소년 마리화나 사용, 마리화나가 뇌, 신체 및 행동에 미치는 영향, 마리화나 사용과 관련된 위험, 청소년이 마리화나 사용 또는 무단 결석 여부를 확인하는 방법 및 양육에 관한 일련의 교육 자료를 부모와 함께 검토합니다. 기술. 비슷한 자료 세트가 청소년과 함께 검토됩니다.
물질에 대한 심리 교육은 청소년과 부모에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마리화나 사용 빈도의 변화
기간: 기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
총 마리화나 사용 일수 .
기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
사용 건수에 따른 마리화나 사용량 변화
기간: 기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
하루 평균 마리화나 사용량
기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무단 결석 일수 변경
기간: 기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
객관적인 학교 기록에 근거한 학교 출석
기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
무단결석 일수 변경, 자진신고
기간: 기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
자기 보고에 따른 학교 출석
기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1802001993
  • 1R01DA045396-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

최종 연구 프로토콜에는 다른 모집단에서 결과를 재현하는 데 필요한 정보가 포함됩니다. 프로토콜에는 특정 목표 및 연구 모집단을 포함한 이 보조금 신청서 사본이 포함됩니다. 채용 및 등록 정보 측정 및 하위 척도의 수집 및 코딩; 임상의 개입 절차; 데이터 분석; 데이터 요약 구문 및 데이터 분석 계획

IPD 공유 기간

모든 데이터 수집 완료 후 1년

IPD 공유 액세스 기준

연락 PI

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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