- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03655574
무단 결석 청소년을 위한 약물 사용 중재 (GOALS)
무단결석 청소년의 약물 사용에 대한 간략한 개인 및 부모 개입
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
마리화나를 사용하고 학교를 결석하는 청소년은 약물 사용 장애, 형사 사법 연루, 직업, 가족 및 또래 영역의 장기적인 손상 가능성이 높은 고위험 인구입니다.
이 연구는 로드 아일랜드 무단 결석 및 가정 법원을 통해 확인된 무단 결석 청소년을 사용하여 초기 청소년 마리화나에 대한 이론 기반 개입을 테스트합니다. 청소년은 2가지 조건(동기 부여 인터뷰 대 심리 교육) 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Family Court
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown Univerity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대상 아동은 프로젝트 시작 시점에 6-10학년이고 최소 한 명의 부모/보호자와 함께 집에서 살고 있습니다.
- 청소년은 지난 90일 동안 6회 이상의 마리화나 사용 사례를 보고해야 합니다(격주 사용의 근사치).
- 법적으로 십대는 무단결석 법정에 회부되기 위해 한 학년도에 최소 20번의 무단 결석이 있어야 하며 (4) 부모의 동의와 십대의 동의를 얻어야 합니다.
제외 기준:
- 가족이 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 영어나 스페인어를 말하고 이해할 수 없습니다.
- 개입의 이해에 영향을 미칠 정규 교실 밖의 학교 배치에 의해 결정되는 발달 지연.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 + 가족 검진(MET+FCU)
MET 개별 세션은 세 가지 구조를 다룹니다. 1) 마리화나 사용 의도 2) 동료 약물 사용에 대한 규범적 믿음; 3) 또래 물질 사용에 대한 태도. 이 세 가지 구조는 무단 결석과 관련하여 다루어집니다. 또한 물질 사용을 자제하려는 동기에 대해서도 논의합니다. 십대 및 부모/보호자와 함께하는 FCU 세션은 자가 보고 측정값을 수집하고 부모-십대 상호 작용을 평가하기 위해 비디오로 녹화된 가족 평가 작업(FAsTask)을 수행하는 것으로 시작됩니다. FAsTask는 FCU 피드백의 기초입니다. 피드백 세션에는 1) 자체 평가, 2) 지원 및 설명, 3) 피드백, 4) 실행 계획의 네 가지 특정 단계가 있습니다. |
MET 세션에서는 개인화된 규범적 피드백의 동기 부여 전략, 결정 균형 검사, 정보/조언 제공을 사용하여 행동 변화의 목표를 지원하고 변화에 대한 장벽을 조사합니다.
FCU 세션에는 네 가지 특정 단계가 있습니다. (1) 자체 평가: 평가에 참여하여 가족에 대해 배운 것이 있는지 부모에게 질문합니다.
(2) 지원 및 설명: 면접관은 부모의 자기 평가 노력을 지원하고 이해 수준을 평가하며 가족 내 문제를 설명합니다.
(3) 피드백: 평가의 요약 양식을 검토합니다.
(4) 실행 계획: 세션 전반에 걸쳐 카운슬러는 부모와 협력하여 의사 소통 및 모니터링에 관한 간략한 서면 실행 계획을 개발합니다.
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위약 비교기: 심리 교육
중재자는 청소년 마리화나 사용, 마리화나가 뇌, 신체 및 행동에 미치는 영향, 마리화나 사용과 관련된 위험, 청소년이 마리화나 사용 또는 무단 결석 여부를 확인하는 방법 및 양육에 관한 일련의 교육 자료를 부모와 함께 검토합니다. 기술.
비슷한 자료 세트가 청소년과 함께 검토됩니다.
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물질에 대한 심리 교육은 청소년과 부모에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 사용 빈도의 변화
기간: 기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
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총 마리화나 사용 일수 .
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기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
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사용 건수에 따른 마리화나 사용량 변화
기간: 기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
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하루 평균 마리화나 사용량
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기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무단 결석 일수 변경
기간: 기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
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객관적인 학교 기록에 근거한 학교 출석
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기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
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무단결석 일수 변경, 자진신고
기간: 기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
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자기 보고에 따른 학교 출석
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기준선에서 지난 90일 및 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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