Intervence užívání návykových látek u záškoláckých dospívajících (GOALS)
Krátké individuální a rodičovské intervence pro užívání návykových látek u záškoláckých adolescentů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescenti, kteří užívají marihuanu a nechodí ze školy, jsou vysoce rizikovou populací se zvýšenou pravděpodobností poruch spojených s užíváním návykových látek, zapojením do trestního soudnictví a dlouhodobými poruchami v oblasti povolání, rodiny a vrstevníků.
Tato studie bude testovat teorií řízenou intervenci u mladých lidí, kteří užívají marihuanu v raném věku, záškoláctví identifikovaných prostřednictvím Rhode Islandského záškoláctví a rodinných soudů. Adolescenti budou náhodně přiřazeni k jedné ze 2 podmínek: motivační rozhovor versus psychoedukace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Family Court
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown Univerity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- cílové dítě je na začátku projektu v 6.–10. třídě a žije doma s alespoň jedním rodičem/opatrovníkem,
- dospívající musí hlásit 6 nebo více případů užití marihuany za posledních 90 dní (přibližné použití jednou za dva týdny)
- ze zákona musí mít teenager alespoň 20 neomluvených absencí v akademickém roce, aby mohl být u soudu pro záškoláctví, a (4) musí být získán souhlas rodičů a souhlas dospívajícího.
Kritéria vyloučení:
- rodina není schopna mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky natolik dobře, aby mohla absolvovat studijní procedury
- opoždění vývoje, jak je určeno umístěním ve škole mimo běžnou třídu, které by ovlivnilo pochopení intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační + rodinná prohlídka (MET+FCU)
Individuální sezení MET zahrnuje tři konstrukty; 1) úmysly užívat marihuanu; 2) normativní názory na užívání návykových látek vrstevníky; a 3) postoje k užívání návykových látek vrstevníky. Tyto tři stejné konstrukty jsou také řešeny s ohledem na záškoláctví. Kromě toho je diskutována motivace k abstinenci od užívání návykových látek. Sezení FCU s náctiletými a rodiči/pečovateli začíná shromažďováním sebereportážních opatření a prováděním úkolu hodnocení rodiny (FAsTask) na video, aby se vyhodnotily interakce rodičů a dospívajících. FAsTask je základem zpětné vazby FCU. Sezení se zpětnou vazbou má čtyři specifické fáze: 1) Sebehodnocení, 2) Podpora a vyjasnění, 3) Zpětná vazba a 4) Akční plán. |
V MET sezení budou použity motivační strategie individualizované normativní zpětné vazby, zkoumání rozhodovací rovnováhy a poskytování informací/rad k podpoře cílů pro změnu chování a ke zkoumání bariér bránících změnám.
Sezení FCU má čtyři specifické fáze: (1) Sebehodnocení: Rodiče jsou dotázáni, zda se z účasti na hodnocení dozvěděli něco o své rodině.
(2) Podpora a objasnění: Tazatel podporuje úsilí rodičů o sebehodnocení, hodnotí úroveň jejich porozumění a objasňuje problémy v rodině.
(3) Zpětná vazba: Je přezkoumán souhrnný formulář hodnocení.
(4) Akční plán: Během sezení poradce spolupracuje s rodičem na vypracování stručného, písemného akčního plánu o komunikaci a monitorování.
|
|
Komparátor placeba: Psychoedukace
Intervenční specialista probere s rodiči soubor vzdělávacích materiálů týkajících se užívání marihuany mladistvými, účinků marihuany na mozek, tělo a chování, rizik spojených s užíváním marihuany, jak zjistit, zda dospívající užívá marihuanu nebo záškoláctví, a rodičovství. dovednosti.
Porovnatelný soubor materiálů bude přezkoumán s dospívajícím.
|
Psychoedukace o látkách je poskytována dospívajícím a rodičům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence užívání marihuany
Časové okno: Posledních 90 dní na začátku a 3, 6 a 12 měsíců
|
Celkový počet dnů užívání marihuany.
|
Posledních 90 dní na začátku a 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna množství spotřebované marihuany podle příležitosti použití
Časové okno: Posledních 90 dní na začátku a 3, 6 a 12 měsíců
|
Průměrné množství spotřebované marihuany za den
|
Posledních 90 dní na začátku a 3, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve dnech záškoláků ze školy
Časové okno: Posledních 90 dní na začátku a 3, 6 a 12 měsíců
|
Školní docházka na základě objektivní školní evidence
|
Posledních 90 dní na začátku a 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Změna ve dnech záškoláků ze školy, vlastní zpráva
Časové okno: Posledních 90 dní na začátku a 3, 6 a 12 měsíců
|
Školní docházka na základě vlastního vysvědčení
|
Posledních 90 dní na začátku a 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .