Rusmiddelintervensjoner for skulkende ungdom (GOALS)
31. mai 2024 oppdatert av: Brown University
Korte individuelle og foreldreintervensjoner for rusmiddelbruk hos skulkende ungdom
Denne studien evaluerer en kort motivasjonsbyggende intervensjon for foreldre og tenåringer for å redusere skulking og rusbruk.
Det er en hypotese om at den motiverende intervensjonen vil gi bedre resultater sammenlignet med en kun utdanningsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom som bruker marihuana og skulker fra skolen er en høyrisikopopulasjon med økt sannsynlighet for rusforstyrrelser, strafferettslig involvering og langvarige funksjonsnedsettelser i yrkes-, familie- og likemannsdomener.
Denne studien vil teste en teoridrevet intervensjon for marihuana som bruker tidlig ungdom, skulkende ungdom identifisert gjennom Rhode Island Truancy og Family Courts. Ungdom vil bli tilfeldig tildelt en av de 2 forholdene: et motiverende intervju versus psykoedukasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Family Court
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
- Brown Univerity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- målbarnet går i 6.-10. klasse ved oppstart av prosjektet og bor hjemme med minst én forelder/foresatt,
- tenåringen må rapportere 6 eller flere forekomster av marihuanabruk i løpet av de siste 90 dagene (en tilnærming av bruk annenhver uke)
- ved lov må tenåringen ha minst 20 uunnskyldte fravær i løpet av et studieår for å være i skulkretten, og (4) samtykke fra foreldre og tenåringssamtykke er innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- familien er ikke i stand til å snakke og forstå engelsk eller spansk godt nok til å fullføre studieprosedyrer
- utviklingsforsinkelse, som bestemt av skoleplasseringer utenfor det vanlige klasserommet, som vil påvirke forståelsen av intervensjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende + familiesjekk (MET+FCU)
Den individuelle MET-sesjonen dekker tre konstruksjoner; 1) intensjoner om å bruke marihuana; 2) normative oppfatninger om jevnaldrende rusmiddelbruk; og 3) holdninger til jevnaldrende rusmiddelbruk. De samme tre konstruksjonene er også adressert med hensyn til skulking. I tillegg diskuteres motivasjon for å avstå fra rusbruk. FCU-økten med tenåringer og foreldre/omsorgspersoner begynner med å samle selvrapporteringstiltak og gjennomføre en videofilmet Family Assessment Task (FAsTask) for å vurdere samhandling mellom foreldre og tenåringer. FAsTask er grunnlaget for FCU-tilbakemeldinger. Det er fire spesifikke faser av tilbakemeldingsøkten: 1) Egenvurdering, 2) Støtte og avklaring, 3) Tilbakemelding og, 4) Handlingsplan. |
I MET-sesjonen vil motiverende strategier med individualisert normativ tilbakemelding, undersøke beslutningsbalanse og gi informasjon/råd bli brukt for å støtte mål for atferdsendring og for å undersøke barrierer for endringer.
Det er fire spesifikke faser av FCU-sesjonen: (1) Egenvurdering: Foreldre blir spurt om de har lært noe om familien sin ved å delta i vurderingen.
(2) Støtte og avklaring: Intervjueren støtter foreldrenes egenvurderingsinnsats, vurderer deres forståelsesnivå og avklarer problemstillinger i familien.
(3) Tilbakemelding: En oppsummeringsform for vurderingen gjennomgås.
(4) Handlingsplan: Gjennom hele økten jobber rådgiveren sammen med forelderen for å utvikle en kort, skriftlig handlingsplan om kommunikasjon og overvåking.
|
|
Placebo komparator: Psykoedukasjon
En intervensjonist vil gjennomgå et sett med opplæringsmateriell med foreldrene angående bruk av marihuana for tenåringer, virkninger av marihuana på hjernen, kroppen og atferden, risiko forbundet med marihuanabruk, hvordan man kan finne ut om en tenåring driver med marihuanabruk eller skulking, og foreldreoppdragelse ferdigheter.
Et sammenlignbart sett med materialer vil bli gjennomgått med ungdommen.
|
Psykoedukasjon om stoffer gis til tenåringer og foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppigheten av bruk av marihuana
Tidsramme: Siste 90 dager ved baseline, og 3, 6 og 12 måneder
|
Totalt antall dager med bruk av marihuana.
|
Siste 90 dager ved baseline, og 3, 6 og 12 måneder
|
|
Endring i mengde marihuanabruk per anledning av bruk
Tidsramme: Siste 90 dager ved baseline og 3, 6 og 12 måneder
|
Gjennomsnittlig mengde marihuanabruk per dag
|
Siste 90 dager ved baseline og 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Dager som skulker fra skolen
Tidsramme: Siste 90 dager ved baseline, og 3, 6 og 12 måneder
|
Skolegang basert på objektive skolerekord
|
Siste 90 dager ved baseline, og 3, 6 og 12 måneder
|
|
Endring i Dager skulker fra skolen, egenmelding
Tidsramme: Siste 90 dager ved baseline, og 3, 6 og 12 måneder
|
Skolegang basert på egenmelding
|
Siste 90 dager ved baseline, og 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den endelige studieprotokollen vil inneholde informasjonen som er nødvendig for å reprodusere funnene i andre populasjoner.
Protokollen vil inkludere en kopi av denne stipendsøknaden inkludert spesifikke mål og studiepopulasjon; informasjon om rekruttering og påmelding; målene samlet og koding av tiltakene og underskalaene; klinikerens intervensjonsprosedyrer; dataanalyser; syntaks for datasammendrag og dataanalyseplaner
IPD-delingstidsramme
I år etter fullføring av all datainnsamling
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt PI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .