Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stofbrugsinterventioner for spjættende unge (GOALS)

31. maj 2024 opdateret af: Brown University

Korte individuelle og forældreinterventioner i forbindelse med stofbrug hos pjækkende unge

Denne undersøgelse evaluerer en kort motivationsopbyggende intervention for forældre og teenagere for at reducere pjækkeri og stofbrug. Det er en hypotese, at den motiverende intervention vil resultere i bedre resultater sammenlignet med en undervisningsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge, der bruger marihuana og pjækker fra skolen, er en højrisikobefolkning med øget sandsynlighed for stofmisbrug, involvering i strafferetsplejen og langvarige funktionsnedsættelser inden for faglige, familiemæssige og jævnaldrende domæner.

Denne undersøgelse vil teste en teoridrevet intervention for tidlige teenagers marihuana, der bruger pjækkende unge, identificeret gennem Rhode Island Truancy og Family Courts. Unge vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de 2 forhold: en motiverende samtale versus psykoedukation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Family Court
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown Univerity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • målbarnet går i 6.-10. klasse ved projektstart og bor hjemme med mindst én forælder/værge,
  • teenageren skal rapportere 6 eller flere forekomster af marihuanabrug inden for de sidste 90 dage (en tilnærmelse af forbrug hver anden uge)
  • ved lov skal teenageren have mindst 20 uundskyldte fravær i et akademisk år for at være i skulkretten, og (4) forældrenes samtykke og teenagerens samtykke er opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • familien er ikke i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk godt nok til at gennemføre studieprocedurer
  • udviklingsforsinkelse, som bestemt af skoleplaceringer uden for det almindelige klasseværelse, som ville påvirke forståelsen af ​​interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende + familietjek (MET+FCU)

Den individuelle MET-session dækker tre konstruktioner; 1) intentioner om at bruge marihuana; 2) normative overbevisninger om jævnaldrende stofbrug; og 3) holdninger til jævnaldrende stofbrug. De samme tre konstruktioner behandles også med hensyn til pjækkeri. Derudover diskuteres motivation for at afholde sig fra stofbrug.

FCU-sessionen med teenagere og forældre/plejere begynder med at indsamle selvrapporteringsforanstaltninger og udføre en videooptaget Family Assessment Task (FAsTask) for at vurdere forældre-teen-interaktioner. FAsTask er grundlaget for FCU feedback. Der er fire specifikke faser af feedback-sessionen: 1) Selvevaluering, 2) Støtte og afklaring, 3) Feedback og, 4) Handlingsplan.
Adfærdsmæssigt: Motiverende + familietjek (MET+FCU)
I MET-sessionen vil motiverende strategier med individualiseret normativ feedback, undersøgelse af beslutningsbalance og tilvejebringelse af information/råd blive brugt til at understøtte mål for adfærdsændringer og til at undersøge barrierer for ændringer. Der er fire specifikke faser af FCU-sessionen: (1) Selvevaluering: Forældre bliver spurgt, om de har lært noget om deres familie ved at deltage i vurderingen. (2) Støtte og afklaring: Intervieweren støtter forældrenes selvevalueringsindsats, vurderer deres forståelsesniveau og afklarer problemstillinger inden for familien. (3) Feedback: En opsummerende form for vurderingen gennemgås. (4) Handlingsplan: Under hele sessionen arbejder rådgiveren sammen med forælderen om at udvikle en kort, skriftlig handlingsplan om kommunikation og overvågning.
Placebo komparator: Psykoedukation
En interventionist vil gennemgå et sæt undervisningsmateriale med forældrene vedrørende teenagers marihuanabrug, virkninger af marihuana på hjernen, kroppen og adfærd, risici forbundet med marihuanabrug, hvordan man kan se, om en teenager er involveret i marihuanabrug eller pjækkeri, og forældreskab færdigheder. Et sammenligneligt sæt af materialer vil blive gennemgået med den unge.
Andet: Psykoedukation
Psykoedukation om stoffer gives til teenagere og forældre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​marihuanabrug
Tidsramme: Sidste 90 dage ved baseline og 3, 6 og 12 måneder
Samlet antal dage med brug af marihuana.
Sidste 90 dage ved baseline og 3, 6 og 12 måneder
Ændring i mængden af ​​brug af marihuana pr. brug
Tidsramme: Sidste 90 dage ved baseline og 3, 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig mængde marihuanabrug om dagen
Sidste 90 dage ved baseline og 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i dage, der pjækker fra skole
Tidsramme: Sidste 90 dage ved baseline og 3, 6 og 12 måneder
Skoledeltagelse baseret på objektive skoleregistreringer
Sidste 90 dage ved baseline og 3, 6 og 12 måneder
Skift i Dage pjækker fra skole, selvrapportering
Tidsramme: Sidste 90 dage ved baseline og 3, 6 og 12 måneder
Skoledeltagelse baseret på selvrapportering
Sidste 90 dage ved baseline og 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1802001993
  • 1R01DA045396-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den endelige undersøgelsesprotokol vil indeholde den information, der er nødvendig for at reproducere resultaterne i andre populationer. Protokollen vil omfatte en kopi af denne bevillingsansøgning inklusive specifikke mål og undersøgelsespopulation; oplysninger om rekruttering og tilmelding; de indsamlede foranstaltninger og kodning af foranstaltningerne og underskalaerne; klinikerens interventionsprocedurer; dataanalyser; syntaks til dataoversigt og dataanalyseplaner

IPD-delingstidsramme

I år efter afslutning af al dataindsamling

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende + familietjek (MET+FCU)

  • McMaster University
    Institute for Clinical Evaluative Sciences; University of Exeter; Public...
    Ikke rekrutterer endnu
    Family STEPS: Familie Check-Up+ (FamilySTEPS)
    Børns adfærdsproblem
    Canada
  • University of Oregon
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    Tilmelding efter invitation
    University of Oregon ACCESS-projektet
    Depression | Stress | Følelsesmæssig regulering | Uligheder | Eksternaliserende adfærd | Skolegang | Skoleklima | Skoleekskludering | Skoleengagement | Lærer-elev relationer
    Forenede Stater
  • University of Kentucky
    Afsluttet
    Vurdering og behandling af adfærd hos børn med høretab
    Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | Høretab
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner