Substanzgebrauchsinterventionen für schwänzende Jugendliche (GOALS)
31. Mai 2024 aktualisiert von: Brown University
Kurze individuelle und elterliche Interventionen für den Substanzgebrauch bei schwänzenden Jugendlichen
Diese Studie evaluiert eine kurze motivationsbildende Intervention für Eltern und Jugendliche, um das Schulschwänzen und den Substanzkonsum zu reduzieren.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Motivationsintervention im Vergleich zu einer reinen Bildungsintervention zu besseren Ergebnissen führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche, die Marihuana konsumieren und die Schule schwänzen, sind eine Hochrisikogruppe mit erhöhter Wahrscheinlichkeit von Drogenkonsumstörungen, Beteiligung der Strafjustiz und langfristigen Beeinträchtigungen im beruflichen, familiären und sozialen Bereich.
Diese Studie wird eine theoriegeleitete Intervention für früh heranwachsende Marihuana konsumierende, schwänzende Jugendliche testen, die durch Schulschwänzen und Familiengerichte in Rhode Island identifiziert wurden. Die Jugendlichen werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Bedingungen zugeteilt: Motivationsinterview versus Psychoedukation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Family Court
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown Univerity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Zielkind ist zu Projektbeginn in der 6. bis 10. Klasse und lebt zu Hause bei mindestens einem Elternteil/Erziehungsberechtigten,
- Der Teenager muss 6 oder mehr Fälle von Marihuanakonsum in den letzten 90 Tagen melden (eine Annäherung an den zweiwöchentlichen Konsum)
- Laut Gesetz muss der Teenager mindestens 20 unentschuldigte Abwesenheiten in einem akademischen Jahr haben, um vor Gericht wegen Schulschwänzens zu sein, und (4) die Zustimmung der Eltern und die Zustimmung des Teenagers werden eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- die Familie nicht in der Lage ist, Englisch oder Spanisch gut genug zu sprechen und zu verstehen, um die Studienverfahren abzuschließen
- Entwicklungsverzögerung, die durch Schulplatzierungen außerhalb des regulären Klassenzimmers bestimmt wird und das Verständnis der Intervention beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motivations- und Familien-Check (MET+FCU)
Die MET-Einzelsitzung umfasst drei Konstrukte; 1) Absichten, Marihuana zu verwenden; 2) normative Überzeugungen über den Drogenkonsum von Gleichaltrigen; und 3) Einstellungen zum Drogenkonsum von Gleichaltrigen. Diese drei Konstrukte werden auch in Bezug auf das Schulschwänzen angesprochen. Darüber hinaus wird die Motivation zum Substanzverzicht diskutiert. Die FCU-Sitzung mit Teenagern und Eltern / Betreuern beginnt mit dem Sammeln von Selbstberichtsmaßnahmen und der Durchführung einer auf Video aufgezeichneten Familienbewertungsaufgabe (FAsTask), um die Interaktionen zwischen Eltern und Teenagern zu bewerten. Die FAsTask ist die Basis des FCU-Feedbacks. Es gibt vier spezifische Phasen der Feedback-Sitzung: 1) Selbsteinschätzung, 2) Unterstützung und Klärung, 3) Feedback und 4) Aktionsplan. |
In der MET-Sitzung werden Motivationsstrategien des individualisierten normativen Feedbacks, der Untersuchung des Entscheidungsgleichgewichts und der Bereitstellung von Informationen/Ratschlägen verwendet, um Ziele für Verhaltensänderungen zu unterstützen und Hindernisse für Änderungen zu untersuchen.
Es gibt vier spezifische Phasen der FCU-Sitzung: (1) Selbsteinschätzung: Die Eltern werden gefragt, ob sie durch die Teilnahme an der Einstufung etwas über ihre Familie gelernt haben.
(2) Unterstützung und Klärung: Der Interviewer unterstützt die Selbsteinschätzungsbemühungen der Eltern, schätzt deren Verständnis ein und klärt Fragen innerhalb der Familie.
(3) Feedback: Eine zusammenfassende Form der Bewertung wird überprüft.
(4) Aktionsplan: Während der gesamten Sitzung arbeitet der Berater mit den Eltern zusammen, um einen kurzen, schriftlichen Aktionsplan über Kommunikation und Überwachung zu entwickeln.
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Placebo-Komparator: Psychoedukation
Ein Interventionist wird mit den Eltern eine Reihe von Aufklärungsmaterialien über den Marihuanakonsum von Teenagern, die Auswirkungen von Marihuana auf das Gehirn, den Körper und das Verhalten, die mit dem Marihuanakonsum verbundenen Risiken, die Feststellung, ob ein Teenager Marihuana konsumiert oder schwänzt, und die Erziehung überprüfen Fähigkeiten.
Ein vergleichbarer Satz von Materialien wird mit dem Jugendlichen besprochen.
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Psychoedukation über Substanzen wird Jugendlichen und Eltern angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Häufigkeit des Marihuanakonsums
Zeitfenster: Die letzten 90 Tage zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate
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Gesamtzahl der Marihuana-Konsumtage.
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Die letzten 90 Tage zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate
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Änderung der Menge des Marihuanakonsums pro Verwendungszweck
Zeitfenster: Letzte 90 Tage zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate
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Durchschnittliche Marihuanakonsummenge pro Tag
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Letzte 90 Tage zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schulverweigerungstage
Zeitfenster: Die letzten 90 Tage zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate
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Schulbesuch basierend auf objektiven Schulaufzeichnungen
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Die letzten 90 Tage zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate
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Änderung der Schulverweigerungstage, Selbstauskunft
Zeitfenster: Die letzten 90 Tage zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate
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Schulbesuch nach Selbstauskunft
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Die letzten 90 Tage zu Studienbeginn und 3, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das endgültige Studienprotokoll wird die notwendigen Informationen enthalten, um die Ergebnisse in anderen Populationen zu reproduzieren.
Das Protokoll enthält eine Kopie dieses Zuschussantrags einschließlich spezifischer Ziele und Studienpopulation; Anwerbungs- und Registrierungsinformationen; die erhobenen Maße und Kodierung der Maße und Subskalen; die klinischen Interventionsverfahren; Datenanalysen; Syntax für Datenzusammenfassung und Datenanalysepläne
IPD-Sharing-Zeitrahmen
I Jahr nach Abschluss aller Datenerhebungen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wenden Sie sich an PI
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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