- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03655574
Interventions en matière de toxicomanie pour les adolescents faisant l'école buissonnière (GOALS)
Brèves interventions individuelles et parentales pour la consommation de substances chez les adolescents faisant l'école buissonnière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents qui consomment de la marijuana et qui font l'école buissonnière sont une population à haut risque avec une probabilité accrue de troubles liés à la consommation de substances, d'implication dans la justice pénale et de déficiences à long terme dans les domaines professionnel, familial et avec les pairs.
Cette étude testera une intervention axée sur la théorie pour les jeunes adolescents consommant de la marijuana, les jeunes faisant l'école buissonnière identifiés par le Rhode Island Truancy et les tribunaux de la famille. Les adolescents seront assignés au hasard à l'une des 2 conditions : entretien motivationnel versus psychoéducation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Family Court
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown Univerity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant cible est en 6e-10e année au début du projet et vit à la maison avec au moins un parent/tuteur,
- l'adolescent doit signaler 6 cas ou plus de consommation de marijuana au cours des 90 derniers jours (une approximation de la consommation bihebdomadaire)
- selon la loi, l'adolescent doit avoir au moins 20 absences non excusées au cours d'une année scolaire pour être en cour d'absentéisme, et (4) le consentement parental et l'assentiment de l'adolescent sont obtenus.
Critère d'exclusion:
- la famille n'est pas capable de parler et de comprendre suffisamment bien l'anglais ou l'espagnol pour terminer les procédures d'étude
- retard de développement, tel que déterminé par les placements scolaires en dehors de la salle de classe ordinaire, qui affecterait la compréhension de l'intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Motivation + Family Check-up (MET+FCU)
La session individuelle MET couvre trois constructions ; 1) intentions de consommer de la marijuana; 2) croyances normatives sur la consommation de substances par les pairs; et 3) les attitudes à l'égard de la consommation de substances par les pairs. Ces trois mêmes constructions sont également abordées en ce qui concerne l'absentéisme scolaire. En outre, la motivation à s'abstenir de consommer des substances est discutée. La session FCU avec les adolescents et les parents / tuteurs commence par la collecte de mesures d'auto-évaluation et la réalisation d'une tâche d'évaluation familiale enregistrée sur bande vidéo (FAsTask) pour évaluer les interactions parent-adolescent. La FAsTask est la base du retour d'information FCU. Il y a quatre phases spécifiques de la séance de rétroaction : 1) Auto-évaluation, 2) Soutien et clarification, 3) Rétroaction et, 4) Plan d'action. |
Dans la session MET, des stratégies de motivation de rétroaction normative individualisée, d'examen de l'équilibre décisionnel et de fourniture d'informations/de conseils seront utilisées pour soutenir les objectifs de changement de comportement et pour examiner les obstacles aux changements.
Il y a quatre phases spécifiques de la session FCU : (1) Auto-évaluation : On demande aux parents s'ils ont appris quelque chose sur leur famille en participant à l'évaluation.
(2) Soutien et clarification : L'intervieweur soutient les efforts d'auto-évaluation du parent, évalue son niveau de compréhension et clarifie les problèmes au sein de la famille.
(3) Rétroaction : un formulaire de résumé de l'évaluation est examiné.
(4) Plan d'action : Tout au long de la séance, le conseiller travaille avec le parent pour élaborer un bref plan d'action écrit sur la communication et le suivi.
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Comparateur placebo: Psychoéducation
Un intervenant examinera un ensemble de documents éducatifs avec les parents concernant la consommation de marijuana chez les adolescents, les effets de la marijuana sur le cerveau, le corps et le comportement, les risques associés à la consommation de marijuana, comment savoir si un adolescent se livre à la consommation de marijuana ou à l'absentéisme scolaire, et la parentalité compétences.
Un ensemble comparable de matériel sera passé en revue avec l'adolescent.
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Une psychoéducation sur les substances est offerte aux adolescents et aux parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fréquence de consommation de marijuana
Délai: 90 derniers jours au départ, et 3, 6 et 12 mois
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Nombre total de jours de consommation de marijuana .
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90 derniers jours au départ, et 3, 6 et 12 mois
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Changement de la quantité de marijuana consommée par occasion de consommation
Délai: 90 derniers jours au départ et 3, 6 et 12 mois
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Quantité moyenne de marijuana consommée par jour
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90 derniers jours au départ et 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de jours d'absentéisme scolaire
Délai: 90 derniers jours au départ, et 3, 6 et 12 mois
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Fréquentation scolaire basée sur des dossiers scolaires objectifs
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90 derniers jours au départ, et 3, 6 et 12 mois
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Changement du nombre de jours d'absentéisme scolaire, autodéclaration
Délai: 90 derniers jours au départ, et 3, 6 et 12 mois
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Fréquentation scolaire basée sur l'auto-déclaration
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90 derniers jours au départ, et 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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