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Interventi sull'uso di sostanze per adolescenti truant (GOALS)

11 dicembre 2023 aggiornato da: Brown University

Brevi interventi individuali e genitoriali per l'uso di sostanze negli adolescenti truant

Questo studio valuta un breve intervento di costruzione della motivazione per genitori e adolescenti per ridurre l'assenteismo e l'uso di sostanze. Si ipotizza che l'intervento motivazionale si tradurrà in risultati migliori rispetto a un intervento di sola educazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti che fanno uso di marijuana e non frequentano la scuola sono una popolazione ad alto rischio con una maggiore probabilità di disturbi da uso di sostanze, coinvolgimento nella giustizia penale e menomazioni a lungo termine nell'ambito professionale, familiare e dei coetanei.

Questo studio metterà alla prova un intervento basato sulla teoria per l'uso di marijuana nella prima adolescenza, giovani truant identificati attraverso Rhode Island Truancy and Family Courts. Gli adolescenti saranno assegnati in modo casuale a una delle 2 condizioni: un colloquio motivazionale contro la psicoeducazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Family Court
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown Univerity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il bambino target è in 6a-10a classe all'inizio del progetto e vive a casa con almeno un genitore/tutore,
  • l'adolescente deve segnalare 6 o più episodi di uso di marijuana negli ultimi 90 giorni (un'approssimazione dell'uso bisettimanale)
  • per legge, l'adolescente deve avere almeno 20 assenze ingiustificate in un anno accademico per essere sottoposto al tribunale per assenteismo e (4) si ottengono il consenso dei genitori e il consenso dell'adolescente.

Criteri di esclusione:

  • la famiglia non è in grado di parlare e comprendere abbastanza bene l'inglese o lo spagnolo per completare le procedure di studio
  • ritardo dello sviluppo, come determinato dagli inserimenti scolastici al di fuori della classe normale, che influirebbero sulla comprensione dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Check-up Motivazionale + Familiare (MET+FCU)

La sessione individuale MET copre tre costrutti; 1) intenzione di usare marijuana; 2) convinzioni normative sull'uso di sostanze tra pari; e 3) atteggiamenti nei confronti dell'uso di sostanze tra pari. Questi stessi tre costrutti vengono affrontati anche rispetto all'assenteismo. Inoltre, viene discussa la motivazione ad astenersi dall'uso di sostanze.

La sessione FCU con adolescenti e genitori/tutori inizia raccogliendo misure di autovalutazione e conducendo un compito di valutazione familiare videoregistrato (FAsTask) per valutare le interazioni genitore-adolescente. Il FAsTask è la base del feedback FCU. Ci sono quattro fasi specifiche della sessione di feedback: 1) Autovalutazione, 2) Supporto e chiarimenti, 3) Feedback e, 4) Piano d'azione.
Comportamentale: Check-up Motivazionale + Familiare (MET+FCU)
Nella sessione MET, verranno utilizzate strategie motivazionali di feedback normativo individualizzato, esame dell'equilibrio decisionale e fornitura di informazioni/consigli per supportare gli obiettivi per il cambiamento del comportamento e per esaminare gli ostacoli ai cambiamenti. Ci sono quattro fasi specifiche della sessione FCU: (1) Autovalutazione: ai genitori viene chiesto se hanno imparato qualcosa sulla loro famiglia dalla partecipazione alla valutazione. (2) Supporto e chiarimento: l'intervistatore sostiene gli sforzi di autovalutazione del genitore, valuta il suo livello di comprensione e chiarisce i problemi all'interno della famiglia. (3) Feedback: viene esaminata una forma riassuntiva della valutazione. (4) Piano d'azione: durante tutta la sessione, il consulente lavora con il genitore per sviluppare un breve piano d'azione scritto sulla comunicazione e il monitoraggio.
Comparatore placebo: Psicoeducazione
Un interventista esaminerà una serie di materiali educativi con i genitori riguardanti l'uso di marijuana da parte degli adolescenti, gli effetti della marijuana sul cervello, sul corpo e sul comportamento, i rischi associati all'uso di marijuana, come sapere se un adolescente è impegnato nell'uso di marijuana o assenteismo e genitorialità competenze. Una serie comparabile di materiali sarà esaminata con l'adolescente.
Altro: Psicoeducazione
La psicoeducazione sulle sostanze viene fornita agli adolescenti e ai genitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella frequenza dell'uso di marijuana
Lasso di tempo: Ultimi 90 giorni al basale e 3, 6 e 12 mesi
Numero totale di giorni di consumo di marijuana .
Ultimi 90 giorni al basale e 3, 6 e 12 mesi
Variazione della quantità di uso di marijuana per occasione d'uso
Lasso di tempo: Ultimi 90 giorni al basale e 3, 6 e 12 mesi
Quantità media di consumo di marijuana al giorno
Ultimi 90 giorni al basale e 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei giorni che abbandonano la scuola
Lasso di tempo: Ultimi 90 giorni al basale e 3, 6 e 12 mesi
Frequenza scolastica basata su risultati scolastici oggettivi
Ultimi 90 giorni al basale e 3, 6 e 12 mesi
Variazione dei giorni di assenza da scuola, autovalutazione
Lasso di tempo: Ultimi 90 giorni al basale e 3, 6 e 12 mesi
Frequenza scolastica basata su self-report
Ultimi 90 giorni al basale e 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1802001993
  • 1R01DA045396-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio finale conterrà le informazioni necessarie per riprodurre i risultati in altre popolazioni. Il protocollo includerà una copia di questa domanda di sovvenzione compresi gli obiettivi specifici e la popolazione dello studio; informazioni sul reclutamento e l'iscrizione; le misure raccolte e la codifica delle misure e delle sottoscale; le procedure di intervento clinico; analisi dei dati; sintassi per il riepilogo dei dati e piani di analisi dei dati

Periodo di condivisione IPD

I anno dopo il completamento di tutta la raccolta dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta P.I

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Check-up Motivazionale + Familiare (MET+FCU)

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