Intervenciones de uso de sustancias para adolescentes ausentes (GOALS)
31 de mayo de 2024 actualizado por: Brown University
Intervenciones breves individuales y de los padres para el uso de sustancias en adolescentes ausentes
Este estudio evalúa una breve intervención de fomento de la motivación para padres y adolescentes para reducir el ausentismo escolar y el consumo de sustancias.
Se plantea la hipótesis de que la intervención motivacional producirá mejores resultados en comparación con una intervención solo educativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes que usan marihuana y faltan a la escuela son una población de alto riesgo con una mayor probabilidad de trastornos por uso de sustancias, participación en la justicia penal y deficiencias a largo plazo en los dominios vocacionales, familiares y de compañeros.
Este estudio pondrá a prueba una intervención basada en la teoría para el consumo de marihuana en la adolescencia temprana, los jóvenes que faltan a la escuela identificados a través de los Tribunales de Absentismo y Familia de Rhode Island. Los adolescentes serán asignados aleatoriamente a una de las 2 condiciones: una entrevista motivacional versus psicoeducación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Family Court
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown Univerity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el niño objetivo está en el grado 6 al 10 al comienzo del proyecto y vive en casa con al menos un padre/tutor,
- el adolescente debe informar 6 o más incidentes de uso de marihuana en los últimos 90 días (una aproximación del uso quincenal)
- por ley, el adolescente debe tener al menos 20 ausencias injustificadas en un año académico para estar en el tribunal de absentismo escolar, y (4) se obtiene el consentimiento de los padres y el asentimiento del adolescente.
Criterio de exclusión:
- la familia no puede hablar ni entender inglés o español lo suficientemente bien como para completar los procedimientos del estudio
- retraso en el desarrollo, determinado por las ubicaciones escolares fuera del salón de clases regular, que afectaría la comprensión de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chequeo Motivacional + Familiar (MET+FCU)
La sesión individual MET cubre tres constructos; 1) intenciones de usar marihuana; 2) creencias normativas sobre el consumo de sustancias entre iguales; y 3) actitudes hacia el uso de sustancias por parte de los compañeros. Estos mismos tres constructos también se abordan con respecto al absentismo escolar. Además, se discute la motivación para abstenerse del uso de sustancias. La sesión de FCU con adolescentes y padres/cuidadores comienza con la recopilación de medidas de autoinforme y la realización de una Tarea de evaluación familiar (FAsTask) grabada en video para evaluar las interacciones entre padres y adolescentes. FAsTask es la base de la retroalimentación de FCU. Hay cuatro fases específicas de la sesión de retroalimentación: 1) Autoevaluación, 2) Apoyo y aclaración, 3) Retroalimentación y 4) Plan de acción. |
En la sesión MET, se utilizarán estrategias motivacionales de retroalimentación normativa individualizada, examen del equilibrio decisional y suministro de información/consejos para respaldar las metas de cambio de comportamiento y para examinar las barreras a los cambios.
Hay cuatro fases específicas de la sesión de FCU: (1) Autoevaluación: se pregunta a los padres si aprendieron algo sobre su familia al participar en la evaluación.
(2) Apoyo y aclaración: el entrevistador apoya los esfuerzos de autoevaluación de los padres, evalúa su nivel de comprensión y aclara los problemas dentro de la familia.
(3) Comentarios: Se revisa un formulario de resumen de la evaluación.
(4) Plan de acción: A lo largo de la sesión, el consejero trabaja con los padres para desarrollar un breve Plan de acción por escrito sobre comunicación y monitoreo.
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Comparador de placebos: Psicoeducación
Un intervencionista revisará un conjunto de materiales educativos con los padres sobre el consumo de marihuana en los adolescentes, los efectos de la marihuana en el cerebro, el cuerpo y el comportamiento, los riesgos asociados con el consumo de marihuana, cómo saber si un adolescente consume marihuana o está ausente sin permiso y la crianza de los hijos. habilidades.
Se revisará un conjunto comparable de materiales con el adolescente.
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Se proporciona psicoeducación sobre sustancias a adolescentes y padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia del consumo de marihuana
Periodo de tiempo: Últimos 90 días al inicio y 3, 6 y 12 meses
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Número total de días de consumo de marihuana.
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Últimos 90 días al inicio y 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la cantidad de uso de marihuana por ocasión de uso
Periodo de tiempo: Últimos 90 días al inicio y 3, 6 y 12 meses
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Cantidad promedio de consumo de marihuana por día
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Últimos 90 días al inicio y 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los días de ausencia escolar
Periodo de tiempo: Últimos 90 días al inicio y 3, 6 y 12 meses
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Asistencia escolar basada en registros escolares objetivos
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Últimos 90 días al inicio y 3, 6 y 12 meses
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Cambio en los días de ausencia escolar, autoinforme
Periodo de tiempo: Últimos 90 días al inicio y 3, 6 y 12 meses
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Asistencia escolar basada en autoinforme
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Últimos 90 días al inicio y 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo final del estudio contendrá la información necesaria para reproducir los hallazgos en otras poblaciones.
El protocolo incluirá una copia de esta solicitud de subvención, incluidos los objetivos específicos y la población de estudio; información de reclutamiento y matriculación; las medidas recogidas y codificación de las medidas y subescalas; los procedimientos de intervención del clínico; análisis de datos; sintaxis para resumen de datos y planes de análisis de datos
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización de toda la recopilación de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Contacto IP
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .