- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03655574
Päihteiden käytön interventiot kouluttautumattomille nuorille (GOALS)
Lyhyet yksilölliset ja vanhempien toimet päihteiden käyttöön kouluttautuneilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, jotka käyttävät marihuanaa ja jäävät koulusta poissa, ovat suuren riskin ryhmä, jolla on lisääntynyt todennäköisyys saada päihdehäiriöitä, osallistua rikosoikeuteen ja pitkäaikaisesti ammatillisia, perhe- ja vertaisvammoja.
Tässä tutkimuksessa testataan teorialähtöistä interventiota varhaisten murrosikäisten marihuanaa käyttäville, Rhode Island Truancy and Family Courts -tuomioistuimissa tunnistetuille kouluttautumattomille nuorille. Nuoret jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: motivoiva haastattelu vs. psykokasvatus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Family Court
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown Univerity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdelapsi on projektin alkaessa 6.-10. luokalla ja asuu kotona vähintään toisen vanhemman/huoltajan kanssa,
- teini-ikäisen on raportoitava vähintään 6:sta marihuanan käytön ilmaantumisesta viimeisten 90 päivän aikana (likimääräinen käyttö kahdesti viikossa)
- Lain mukaan teinillä on oltava vähintään 20 perusteetonta poissaoloa lukuvuoden aikana voidakseen olla poissaolotuomioistuimessa, ja (4) vanhempien suostumus ja teini suostumus on hankittava.
Poissulkemiskriteerit:
- perhe ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa tarpeeksi hyvin opiskelumenettelyjen suorittamiseksi
- Kehitysviive, joka määräytyy tavallisen luokkahuoneen ulkopuolisten koulusijoitusten perusteella, mikä vaikuttaisi intervention ymmärtämiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatio + perhetarkastus (MET+FCU)
MET-yksilöllinen istunto kattaa kolme rakennetta; 1) aikomukset käyttää marihuanaa; 2) normatiiviset uskomukset vertaisten päihteiden käytöstä; ja 3) asenteet vertaisten päihteiden käyttöön. Näitä samoja kolmea rakennetta käsitellään myös poissaolojen osalta. Lisäksi keskustellaan motivaatiosta pidättäytyä päihteiden käytöstä. FCU-istunto teini-ikäisten ja vanhempien/huoltajien kanssa alkaa keräämällä itseraportteja ja suorittamalla videolle tallennettu perhearviointitehtävä (FAsTask) vanhempien ja teini-ikäisten vuorovaikutuksen arvioimiseksi. FAsTask on FCU-palautteen perusta. Palauteistunnossa on neljä erityistä vaihetta: 1) Itsearviointi, 2) Tuki ja selvennys, 3) Palaute ja 4) Toimintasuunnitelma. |
MET-istunnossa käytetään yksilöllisen normatiivisen palautteen, päätöksenteon tasapainon tarkastelun ja tiedon/neuvonnan motivaatiostrategioita tukemaan käyttäytymisen muutoksen tavoitteita ja tutkimaan muutosten esteitä.
FCU-istunnossa on neljä erityistä vaihetta: (1) Itsearviointi: Vanhemmilta kysytään, oppivatko he jotain perheestään osallistumalla arviointiin.
(2) Tuki ja selvennys: Haastattelija tukee vanhemman itsearviointipyrkimyksiä, arvioi heidän ymmärrystasonsa ja selventää perheen sisällä olevia asioita.
(3) Palaute: Arvioinnin yhteenvetolomake käydään läpi.
(4) Toimintasuunnitelma: Koko istunnon ajan ohjaaja työskentelee vanhemman kanssa laatiakseen lyhyen, kirjallisen toimintasuunnitelman viestinnästä ja seurannasta.
|
|
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Interventioterapeutti käy läpi joukon opetusmateriaaleja vanhempien kanssa koskien teini-ikäisten marihuanan käyttöä, marihuanan vaikutuksia aivoihin, kehoon ja käyttäytymiseen, marihuanan käyttöön liittyvistä riskeistä, siitä, kuinka tietää, onko teini osallistunut marihuanan käyttöön tai poissaoloon, sekä vanhemmuudesta. taidot.
Vertailukelpoinen materiaalisarja käydään läpi nuoren kanssa.
|
Teini-ikäisille ja vanhemmille tarjotaan psykovalistusta päihteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marihuanan käytön tiheyden muutos
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Marihuanan käyttöpäivien kokonaismäärä.
|
Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos marihuanan käytön määrässä käyttökertaa kohden
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Keskimääräinen marihuanan käyttömäärä päivässä
|
Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien muutos koulusta poissa
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Koulussakäynti objektiivisten koulurekisterien perusteella
|
Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Päivien muutos koulusta poissa, oma ilmoitus
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Kouluun osallistuminen oman ilmoituksen perusteella
|
Viimeiset 90 päivää lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1802001993
- 1R01DA045396-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .