Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenções de Uso de Substâncias para Adolescentes Truant (GOALS)

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Brown University

Intervenções Breves Individuais e dos Pais para o Uso de Substâncias em Adolescentes Truant

Este estudo avalia uma breve intervenção de construção de motivação para pais e adolescentes para reduzir a evasão escolar e o uso de substâncias. Supõe-se que a intervenção motivacional resultará em melhores resultados em comparação com uma intervenção apenas educacional.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adolescentes que usam maconha e faltam à escola são uma população de alto risco com maior probabilidade de transtornos por uso de substâncias, envolvimento com a justiça criminal e prejuízos de longo prazo nos domínios vocacional, familiar e de pares.

Este estudo testará uma intervenção baseada em teoria para jovens que usam maconha na adolescência, jovens vadios identificados através de Rhode Island Truancy and Family Courts. Os adolescentes serão aleatoriamente designados para uma das 2 condições: uma entrevista motivacional versus psicoeducação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Family Court
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown Univerity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • a criança alvo está na 6ª a 10ª série no início do projeto e mora em casa com pelo menos um dos pais/responsável,
  • o adolescente deve relatar 6 ou mais incidentes de uso de maconha nos últimos 90 dias (uma aproximação do uso quinzenal)
  • por lei, o adolescente deve ter pelo menos 20 faltas injustificadas em um ano acadêmico para estar no tribunal de evasão escolar e (4) o consentimento dos pais e o consentimento do adolescente são obtidos.

Critério de exclusão:

  • a família não é capaz de falar e entender inglês ou espanhol bem o suficiente para concluir os procedimentos do estudo
  • atraso no desenvolvimento, conforme determinado por colocações escolares fora da sala de aula regular, que afetaria a compreensão da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Check-up Motivacional + Familiar (MET+FCU)

A sessão individual de MET abrange três construções; 1) intenções de uso de maconha; 2) crenças normativas sobre o uso de substâncias pelos pares; e 3) atitudes em relação ao uso de substâncias pelos pares. Essas mesmas três construções também são abordadas com relação à evasão escolar. Além disso, a motivação para se abster do uso de substâncias é discutida.

A sessão FCU com adolescentes e pais/responsáveis ​​começa coletando medidas de auto-relato e conduzindo uma Tarefa de Avaliação Familiar (FAsTask) gravada em vídeo para avaliar as interações pais-adolescentes. A FAsTask é a base do feedback da FCU. Existem quatro fases específicas da sessão de feedback: 1) Autoavaliação, 2) Apoio e esclarecimento, 3) Feedback e 4) Plano de ação.
Comportamental: Check-up Motivacional + Familiar (MET+FCU)
Na sessão MET, serão usadas estratégias motivacionais de feedback normativo individualizado, exame do equilíbrio decisório e fornecimento de informações/conselhos para apoiar as metas de mudança de comportamento e examinar as barreiras às mudanças. Há quatro fases específicas da sessão FCU: (1) Autoavaliação: pergunta-se aos pais se eles aprenderam algo sobre sua família ao participar da avaliação. (2) Apoio e esclarecimento: O entrevistador apóia os esforços de autoavaliação dos pais, avalia seu nível de compreensão e esclarece questões dentro da família. (3) Feedback: Um formulário resumido da avaliação é revisado. (4) Plano de Ação: Ao longo da sessão, o conselheiro trabalha com os pais para desenvolver um breve Plano de Ação por escrito sobre comunicação e monitoramento.
Comparador de Placebo: Psicoeducação
Um intervencionista revisará um conjunto de materiais educativos com os pais sobre o uso de maconha por adolescentes, efeitos da maconha no cérebro, corpo e comportamento, riscos associados ao uso de maconha, como saber se um adolescente está se envolvendo em uso de maconha ou evasão escolar e parentalidade habilidades. Um conjunto comparável de materiais será revisado com o adolescente.
Outro: Psicoeducação
Psicoeducação sobre substâncias é fornecida para adolescentes e pais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência do uso de maconha
Prazo: Últimos 90 dias na linha de base e 3, 6 e 12 meses
Número total de dias de uso de maconha.
Últimos 90 dias na linha de base e 3, 6 e 12 meses
Mudança na quantidade de uso de maconha por ocasião de uso
Prazo: Últimos 90 dias na linha de base e 3, 6 e 12 meses
Quantidade média de uso de maconha por dia
Últimos 90 dias na linha de base e 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos dias de falta à escola
Prazo: Últimos 90 dias na linha de base e 3, 6 e 12 meses
Frequência escolar com base em registros escolares objetivos
Últimos 90 dias na linha de base e 3, 6 e 12 meses
Alteração nos dias de falta à escola, autorrelato
Prazo: Últimos 90 dias na linha de base e 3, 6 e 12 meses
Frequência escolar baseada em autorrelato
Últimos 90 dias na linha de base e 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1802001993
  • 1R01DA045396-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo final do estudo conterá as informações necessárias para reproduzir os achados em outras populações. O protocolo incluirá uma cópia deste pedido de subvenção, incluindo Objetivos Específicos e população do estudo; informações de recrutamento e inscrição; as medidas coletadas e codificação das medidas e subescalas; os procedimentos de intervenção clínica; análises de dados; sintaxe para resumo de dados e planos de análise de dados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a conclusão de toda a coleta de dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contato PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Check-up Motivacional + Familiar (MET+FCU)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever