Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies voor middelengebruik voor spijbelende adolescenten (GOALS)

11 december 2023 bijgewerkt door: Brown University

Korte individuele en ouderinterventies voor middelengebruik bij spijbelende adolescenten

Deze studie evalueert een korte motivatiebevorderende interventie voor ouders en tieners om spijbelen en middelengebruik te verminderen. Er wordt verondersteld dat de motiverende interventie tot betere resultaten zal leiden in vergelijking met een interventie die alleen gericht is op onderwijs.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten die marihuana gebruiken en spijbelen van school, vormen een risicopopulatie met een verhoogde kans op stoornissen in het gebruik van middelen, betrokkenheid bij het strafrecht en langdurige beperkingen op het gebied van beroep, gezin en leeftijdsgenoten.

Deze studie zal een theoriegestuurde interventie testen voor jonge adolescenten die marihuana gebruiken, spijbelende jongeren geïdentificeerd door Rhode Island Truancy and Family Courts. Adolescenten worden willekeurig toegewezen aan één van de 2 voorwaarden: een motiverend gesprek versus psycho-educatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Family Court
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown Univerity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het beoogde kind zit in groep 6 tot en met 10 bij de start van het project en woont thuis bij ten minste één ouder/voogd,
  • de tiener moet 6 of meer gevallen van marihuanagebruik in de afgelopen 90 dagen melden (een benadering van tweewekelijks gebruik)
  • volgens de wet moet de tiener in een academisch jaar ten minste 20 ongeoorloofde afwezigheden hebben om voor de spijbelrechtbank te komen, en (4) toestemming van de ouders en instemming van de tiener worden verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • het gezin is niet in staat om Engels of Spaans goed genoeg te spreken en te begrijpen om de studieprocedures te voltooien
  • ontwikkelingsachterstand, zoals bepaald door schoolplaatsingen buiten het reguliere klaslokaal, die het begrip van de interventie zou beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motivatie + Familie Check-up (MET+FCU)

De individuele MET-sessie omvat drie constructies; 1) intenties om marihuana te gebruiken; 2) normatieve opvattingen over middelengebruik door leeftijdsgenoten; en 3) houding ten opzichte van middelengebruik door leeftijdsgenoten. Deze zelfde drie constructen komen ook aan de orde met betrekking tot spijbelen. Daarnaast wordt de motivatie om af te zien van middelengebruik besproken.

De FCU-sessie met tieners en ouders/verzorgers begint met het verzamelen van zelfrapportagemaatregelen en het uitvoeren van een op video opgenomen Family Assessment Task (FAsTask) om ouder-tienerinteracties te beoordelen. De FAsTask is de basis van FCU-feedback. Er zijn vier specifieke fasen van de feedbacksessie: 1) Zelfevaluatie, 2) Ondersteuning en verduidelijking, 3) Feedback en 4) Actieplan.
Gedragsmatig: Motivatie + Familie Check-up (MET+FCU)
In de MET-sessie worden motiverende strategieën van geïndividualiseerde normatieve feedback, het onderzoeken van de beslissingsbalans en het verstrekken van informatie/advies gebruikt om doelen voor gedragsverandering te ondersteunen en om belemmeringen voor veranderingen te onderzoeken. Er zijn vier specifieke fasen van de FCU-sessie: (1) Zelfevaluatie: Ouders wordt gevraagd of ze iets hebben geleerd over hun familie door deel te nemen aan de evaluatie. (2) Ondersteuning en verduidelijking: de interviewer ondersteunt de zelfevaluatie-inspanningen van de ouder, beoordeelt hun begripsniveau en verheldert kwesties binnen het gezin. (3) Feedback: Een samenvattend formulier van de beoordeling wordt beoordeeld. (4) Actieplan: Gedurende de hele sessie werkt de counselor samen met de ouder om een ​​kort, schriftelijk actieplan op te stellen over communicatie en monitoring.
Placebo-vergelijker: Psycho-educatie
Een interventionist zal samen met de ouders een reeks educatief materiaal doornemen over het gebruik van marihuana door tieners, de effecten van marihuana op de hersenen, het lichaam en het gedrag, de risico's verbonden aan het gebruik van marihuana, hoe te zien of een tiener zich bezighoudt met marihuanagebruik of spijbelen, en ouderschap vaardigheden. Samen met de adolescent wordt een vergelijkbare set materialen doorgenomen.
Ander: Psycho-educatie
Er wordt psycho-educatie over middelen gegeven aan tieners en ouders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van marihuanagebruik
Tijdsspanne: Laatste 90 dagen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden
Totaal aantal dagen marihuanagebruik.
Laatste 90 dagen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden
Verandering in hoeveelheid marihuanagebruik per gelegenheid van gebruik
Tijdsspanne: Laatste 90 dagen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden
Gemiddelde hoeveelheid marihuanagebruik per dag
Laatste 90 dagen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in dagen spijbelen van school
Tijdsspanne: Laatste 90 dagen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden
Schoolbezoek op basis van objectieve schoolgegevens
Laatste 90 dagen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden
Verandering in dagen spijbelen van school, zelfrapportage
Tijdsspanne: Laatste 90 dagen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden
Schoolbezoek op basis van zelfrapportage
Laatste 90 dagen bij baseline en 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Spirito, Ph.D., Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1802001993
  • 1R01DA045396-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het definitieve onderzoeksprotocol zal de informatie bevatten die nodig is om de bevindingen in andere populaties te reproduceren. Bij het protocol wordt een kopie gevoegd van deze subsidieaanvraag inclusief Specifieke Doelen en onderzoekspopulatie; wervings- en inschrijvingsinformatie; de verzamelde maatregelen en codering van de maatregelen en subschalen; de interventieprocedures van de arts; gegevensanalyses; syntaxis voor gegevensoverzicht en gegevensanalyseplannen

IPD-tijdsbestek voor delen

I jaar na voltooiing van alle gegevensverzameling

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Marihuana misbruik

Klinische onderzoeken op Motivatie + Familie Check-up (MET+FCU)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren