COPDによる入院後の死亡率と症状の負担 (MoSHCOPD)

PEARL (以前の入院、Extended Medical Research Council の呼吸困難スコア、年齢、右心不全および左心不全) スコアは、慢性閉塞性肺疾患 (ECOPD) の増悪後の退院から 90 日以内の再入院または死亡を予測します。主任監督者の研究チームによって開発されました。 PEARL 導出コホート (2 つの病院、824 人の患者) 内で、彼らは 1 年生存を予測するための新しいツールを開発しました。 この新しいツールと既存の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 予後ツールの性能は、PEARL 検証コホート (6 病院、1,593 人の患者) で比較されます。 既存のツールは、Body Mass Index、気流閉塞、呼吸困難および増悪 (BODEX) インデックス (スコア範囲 0 ～ 9) です。 PEARL スコア (スコア範囲 0 ～ 9); COPD ゴールド スタンダード フレームワーク予後指標ガイダンス (COPD PIG);併存症、閉塞、呼吸困難および増悪（CODEX）指数（スコア範囲0〜10）;年齢、呼吸困難および閉塞（ADO）指数（スコア範囲0〜14）;呼吸困難、閉塞、喫煙、増悪（DOSE）指数（スコア範囲0〜8）、支持および緩和ケア指標ツール（SPICT）、および別のセンターによって最近開発された別のツール（PubMedの参照はまだ利用できません）。 COPD-PIG と SPICT は同じ方法で採点されないため、範囲がありません。

すべてのツールのパフォーマンスは、最低 310 人の患者でさらに前向きに評価されます。 COPD-PIG は、臨床医が 1 年以内に死亡しても「驚かない」患者でのみ採点されることを意図しています。このツールのパフォーマンスは、遡及的に完全に評価することはできません。 前向き検証により、データ収集の容易さを評価することもできます。これは既存の PEARL コホートでは利用できませんが、病棟での広範な使用に適していることを確認するための最終的なツールを選択する際の重要な考慮事項です。 ノーサンブリア ヘルスケア NHS 財団トラストおよびニューカッスル アポン タイン病院 NHS 財団トラストに ECOPD で入院した連続したユニークな患者が特定されます。 9 つの予後ツールの構成要素を含む、人口統計学的指標および臨床指標が収集されます。 Caldicott および倫理委員会の承認が得られています (REC:18/NE/0226)。 病院への再入院、地域の緩和ケアチームやホスピスなどの他の医療サービスの利用と生存率は、1 年にわたって評価されます。 同様の研究と同様に、この検証研究は同意なしです。

選択したツールによって高リスクと特定され、1 年を超えて生存している患者は、症状の負荷が高い場合、緩和ケアのインプットを正当化する可能性があります。 検証研究に登録された患者は、少なくとも 50% の参加を目指して、同意のある縦断的転帰研究に参加するよう招待されます。 症状の負担と機能状態は、セントジョージ呼吸器アンケート（SGRQ）、病院不安およびうつ病スコア（HADS）、オーストラリア修正カルノフスキースコア（AKPS）、拡張医学研究評議会呼吸困難（eMRCD）スコア、および修正ボルグスケールを使用して評価されます。ベースライン、および 1、3、6、12 か月。 ベースラインおよび 3 か月の評価は、対面式のミーティングを通じて実施されます。 追加の 1、6、および 12 か月の評価は、電話で実施されます。 このデータは、症状の負担と死亡の関係を計算し、特に症状のある患者の特徴を特定するために使用されます。

コホートの特性は、データのレベルと分布に適した標準的な記述統計を使用して要約されます。 グループは、統計的推論の標準的なテスト（例： t 検定、Mann-Whitney U 検定、Fishers 正確検定)。 候補となる予後ツールの性能は、1) リスクの高いグループとリスクの低いグループ内の正と負の予測値をそれぞれ評価することによって比較されます。 2) 受信者動作特性 (AUROC) 分析の曲線下面積 (DeLong et al. の方法を使用してパフォーマンスを比較)。 データ代入が必要な場合、これは複数の代入方法を使用して行われます。 統計的有意性は、全体で 5% に設定されます。 統計分析計画は、潜在的なバイアスを避けるために、採用の終了前に最終決定されます。