Смертность и бремя симптомов после госпитализации с ХОБЛ (MoSHCOPD)

Шкала PEARL (предыдущие госпитализации, расширенная оценка одышки Совета медицинских исследований, возраст, правосторонняя сердечная недостаточность и левосторонняя сердечная недостаточность) позволяет прогнозировать повторную госпитализацию или смерть в течение 90 дней после выписки после обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и была разработана исследовательской группой ведущего научного руководителя. В когорте производных PEARL (2 больницы, 824 пациента) они разработали новый инструмент для прогнозирования выживаемости в течение одного года. Эффективность этого нового инструмента и существующих прогностических инструментов для хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) будет сравниваться в когорте валидации PEARL (6 больниц, 1593 пациента). Существующие инструменты: индекс массы тела, индекс обструкции дыхательных путей, одышки и обострений (BODEX) (диапазон баллов 0-9); оценка ЖЕМЧУГА (диапазон баллов 0-9); Руководство по прогностическим показателям структуры золотых стандартов ХОБЛ (COPD PIG); индекс сопутствующих заболеваний, обструкции, одышки и обострений (CODEX) (диапазон баллов 0–10); Индекс возраста, одышки и обструкции (ADO) (диапазон баллов 0–14); Индекс одышки, непроходимости, курения, обострения (DOSE) (диапазон баллов 0-8), Инструмент индикаторов поддерживающей и паллиативной помощи (SPICT) и еще один инструмент, недавно разработанный другим центром (ссылка PubMed еще не доступна). COPD-PIG и SPICT оцениваются по-разному и, следовательно, не имеют диапазона.

Эффективность всех инструментов также будет дополнительно оценена как минимум у 310 пациентов. COPD-PIG предназначен для оценки только пациентов, которые клиницист «не удивился бы», если бы они умерли в течение одного года; эффективность этого инструмента не может быть полностью оценена ретроспективно. Перспективная проверка также позволит оценить простоту сбора данных; это недоступно для существующей когорты PEARL, но является ключевым фактором при выборе окончательного инструмента, чтобы убедиться, что он подходит для широкого использования в больничных палатах. Будут выявлены последовательные уникальные пациенты, поступившие в фонд Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust и Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust с ECOPD. Будут собраны демографические и клинические показатели, включая компоненты девяти прогностических инструментов. Имеется одобрение Калдикотта и комитета по этике (REC:18/NE/0226). Повторная госпитализация, использование других медицинских услуг, таких как местные бригады паллиативной помощи и хосписы, и выживаемость будут оцениваться в течение одного года. Как и в случае с аналогичными исследованиями, это проверочное исследование будет проводиться без согласия.

Пациенты, идентифицированные выбранным инструментом как группа высокого риска, которые выживают более одного года, могут по-прежнему нуждаться в паллиативной помощи, если у них тяжелое бремя симптомов. Пациенты, включенные в валидационное исследование, будут приглашены для участия в лонгитюдном исследовании исходов по согласию, стремясь к участию не менее 50%. Бремя симптомов и функциональное состояние будут оцениваться с использованием респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ), госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), австралийской модифицированной шкалы Карновского (AKPS), расширенной шкалы одышки Совета медицинских исследований (eMRCD) и модифицированной шкалы Борга в исходный уровень, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Базовая оценка и оценка через 3 месяца будут проводиться посредством личных встреч. Дополнительные оценки на 1, 6 и 12 месяцев будут проводиться по телефону. Эти данные будут использоваться как для расчета взаимосвязи между бременем симптомов и смертностью, так и для определения характеристик пациентов с особыми симптомами.

Характеристики когорты будут обобщены с использованием стандартной описательной статистики, соответствующей уровню и распределению данных. Группы будут сравниваться (в том числе по исходу смертности) с использованием стандартных тестов статистического вывода (например, t-критерий, U-критерий Манна-Уитни, точный критерий Фишера). Эффективность прогностических инструментов-кандидатов будет сравниваться путем 1) оценки положительной и отрицательной прогностической ценности в группах высокого и низкого риска соответственно; и 2) Площадь под кривой анализа рабочих характеристик приемника (AUROC) со сравнением характеристик с использованием метода DeLong et al. Там, где требуется вменение данных, это будет сделано с использованием нескольких методов вменения. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне 5%. План статистического анализа будет завершен до окончания набора, чтобы избежать потенциальной систематической ошибки.