Sterfte en symptoomlast na ziekenhuisopname met COPD (MoSHCOPD)

De PEARL-score (Previous Admissions, Extended Medical Research Council Dyspnoea Score, Age, Rechtszijdig hartfalen en Linkszijdig hartfalen) voorspelt heropname of overlijden binnen 90 dagen na ontslag na een exacerbatie van Chronic Obstructive Pulmonary Disease (ECOPD), en is ontwikkeld door het onderzoeksteam van de hoofdbegeleider. Binnen het PEARL-afleidingscohort (2 ziekenhuizen, 824 patiënten) hebben ze een nieuwe tool ontwikkeld om de overleving na één jaar te voorspellen. De prestaties van deze nieuwe tool en bestaande prognostische tools voor chronische obstructieve longziekte (COPD) zullen worden vergeleken in het PEARL-validatiecohort (6 ziekenhuizen, 1.593 patiënten). De bestaande instrumenten zijn de Body Mass Index, Airflow Obstruction, Dyspnoea and Exacerbations (BODEX)-index (scorebereik 0-9); PEARL-score (scorebereik 0-9); COPD Gold Standards Framework Prognostic Indicator Guidance (COPD PIG); Comorbiditeit, obstructie, dyspneu en exacerbaties (CODEX)-index (scorebereik 0-10); Index voor leeftijd, dyspneu en obstructie (ADO) (scorebereik 0-14); Dyspneu, Obstructie, Roken, Exacerbatie (DOSE)-index (scorebereik 0-8), de Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT) en een andere tool die onlangs is ontwikkeld door een ander centrum (PubMed-referentie nog niet beschikbaar). COPD-PIG en SPICT worden niet op dezelfde manier gescoord en hebben daarom geen bereik.

De prestaties van alle hulpmiddelen zullen ook prospectief verder worden beoordeeld bij minimaal 310 patiënten. De COPD-PIG is bedoeld om alleen te worden gescoord bij patiënten van wie de arts "niet verrast zou zijn" als ze binnen een jaar zouden overlijden; de prestaties van deze tool kunnen achteraf niet volledig worden beoordeeld. Prospectieve validatie zal ook een beoordeling mogelijk maken van het gemak van gegevensverzameling; dit is niet beschikbaar voor het bestaande PEARL-cohort, maar is een belangrijke overweging bij de selectie van het uiteindelijke hulpmiddel om ervoor te zorgen dat het geschikt is voor wijdverbreid gebruik op ziekenhuisafdelingen. Opeenvolgende, unieke patiënten die zijn opgenomen in Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust en Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust met ECOPD zullen worden geïdentificeerd. Demografische en klinische indices, inclusief de componenten van de negen prognostische instrumenten, zullen worden verzameld. Goedkeuring door Caldicott en ethische commissie is aanwezig (REC:18/NE/0226). Heropnames in het ziekenhuis, gebruik van andere gezondheidszorgdiensten zoals de lokale palliatieve zorgteams en Hospice en overleving zullen gedurende een jaar worden beoordeeld. Net als vergelijkbare onderzoeken zal dit validatieonderzoek niet-toestemmend zijn.

Patiënten die door de geselecteerde tool als een hoog risico worden aangemerkt en langer dan een jaar in leven zijn, kunnen nog steeds palliatieve zorg rechtvaardigen als hun symptoomlast hoog is. De patiënten die deelnamen aan de validatiestudie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een longitudinaal resultatenonderzoek waarbij wordt gestreefd naar deelname van ten minste 50%. Symptoombelasting en functionele status worden beoordeeld met behulp van de St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Score (HADS), Australische gemodificeerde Karnofsky-score (AKPS), Extended Medical Research Council Dyspnoea (eMRCD)-score en gemodificeerde Borg-schaal op baseline en 1, 3, 6 en 12 maanden. De nulmeting en de evaluaties na 3 maanden zullen worden uitgevoerd via persoonlijke ontmoetingen. De aanvullende beoordelingen van 1, 6 en 12 maanden worden telefonisch uitgevoerd. Deze gegevens zullen zowel worden gebruikt om de relatie tussen symptoomlast en overlijden te berekenen, als om de kenmerken van patiënten die bijzonder symptomatisch zijn te identificeren.

De kenmerken van het cohort zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende standaardstatistieken die passen bij het niveau en de verdeling van de gegevens. Groepen zullen worden vergeleken (onder meer op basis van mortaliteit) met behulp van standaardtests voor statistische gevolgtrekkingen (bijv. t-toets, Mann-Whitney U-toets, Fishers exact-toets). De prestaties van kandidaat-prognostische instrumenten zullen worden vergeleken door 1) de positieve en negatieve voorspellende waarde binnen respectievelijk de hoogrisico- en laagrisicogroepen te beoordelen; en 2) Area Under the curve van de Receiver Operating Characteristic (AUROC)-analyse, waarbij de prestaties worden vergeleken met de methode van DeLong et al. Waar data-imputatie vereist is, zal dit gebeuren met behulp van meerdere imputatiemethoden. De statistische significantie wordt overal op 5% gesteld. Het plan voor statistische analyse zal vóór het einde van de werving worden afgerond om mogelijke vertekening te voorkomen.