Mortalidade e carga de sintomas pós-hospitalização com DPOC (MoSHCOPD)

A pontuação PEARL (Admissões anteriores, pontuação de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Estendida, idade, insuficiência cardíaca do lado direito e insuficiência cardíaca do lado esquerdo) prevê readmissão ou morte dentro de 90 dias após a alta após uma exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (ECOPD) e foi desenvolvido pela equipe de pesquisa do supervisor principal. Dentro da coorte de derivação PEARL (2 hospitais, 824 pacientes), eles desenvolveram uma nova ferramenta para prever a sobrevida de um ano. O desempenho desta nova ferramenta e as ferramentas de prognóstico de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) existentes serão comparadas na coorte de validação PEARL (6 hospitais, 1.593 pacientes). As ferramentas existentes são o Índice de Massa Corporal, Índice de Obstrução do Fluxo de Ar, Dispneia e Exacerbações (BODEX) (escala de pontuação de 0 a 9); pontuação PEARL (faixa de pontuação 0-9); COPD Gold Standards Framework Prognostic Indicator Guidance (COPD PIG); Índice de comorbidade, obstrução, dispneia e exacerbações (CODEX) (intervalo de pontuação 0-10); Índice de Idade, Dispneia e Obstrução (ADO) (intervalo de pontuação 0-14); Dyspnoea, Obstruction, Smoking, Exacerbation index (DOSE) (escala de pontuação 0-8), a Ferramenta de Indicadores de Cuidados Paliativos e de Apoio (SPICT) e outra ferramenta desenvolvida recentemente por outro centro (referência PubMed ainda não disponível). COPD-PIG e SPICT não são pontuados da mesma maneira e, portanto, não têm um intervalo.

O desempenho de todas as ferramentas também será avaliado prospectivamente em um mínimo de 310 pacientes. O COPD-PIG destina-se a ser pontuado apenas em pacientes que o clínico "não ficaria surpreso" se eles morressem dentro de um ano; o desempenho desta ferramenta não pode ser totalmente avaliado retrospectivamente. A validação prospectiva também permitirá uma avaliação da facilidade de coleta de dados; isso não está disponível para a coorte PEARL existente, mas é uma consideração importante na seleção da ferramenta final para garantir que ela seja apropriada para uso generalizado em enfermarias hospitalares. Pacientes únicos e consecutivos admitidos no Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust e no Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust com ECOPD serão identificados. Serão coletados índices demográficos e clínicos, incluindo os componentes das nove ferramentas de prognóstico. Caldicott e aprovação do comitê de ética estão em vigor (REC:18/NE/0226). As readmissões hospitalares, a utilização de outros serviços de saúde, como as equipes locais de cuidados paliativos e Hospice, e a sobrevivência serão avaliadas ao longo de um ano. Em comum com estudos semelhantes, este estudo de validação será sem consentimento.

Os pacientes identificados como de alto risco pela ferramenta selecionada que sobrevivem além de um ano ainda podem justificar cuidados paliativos se a carga de sintomas for alta. Os pacientes inscritos no estudo de validação serão convidados a participar de um estudo de resultados longitudinais de consentimento, visando pelo menos 50% de participação. A carga de sintomas e o estado funcional serão avaliados usando o Questionário Respiratório de St George (SGRQ), Pontuação de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), Pontuação de Karnofsky modificada australiana (AKPS), Pontuação de Dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Estendida (eMRCD) e escala de Borg modificada em linha de base e 1, 3, 6 e 12 meses. As avaliações de linha de base e de 3 meses serão realizadas por meio de reuniões presenciais. As avaliações adicionais de 1, 6 e 12 meses serão realizadas por telefone. Esses dados serão usados ​​tanto para calcular a relação entre carga de sintomas e morte quanto para identificar as características dos pacientes que são especialmente sintomáticos.

As características da coorte serão resumidas usando estatísticas descritivas padrão apropriadas ao nível e distribuição dos dados. Os grupos serão comparados (inclusive por resultado de mortalidade) usando testes padrão de inferência estatística (por exemplo, teste t, teste U de Mann-Whitney, teste exato de Fisher). O desempenho das ferramentas prognósticas candidatas será comparado por 1) avaliação do valor preditivo positivo e negativo nos grupos de alto e baixo risco, respectivamente; e 2) Análise da área sob a curva da característica de operação do receptor (AUROC), com desempenho comparado pelo método de DeLong et al. Onde a imputação de dados for necessária, isso será feito usando vários métodos de imputação. A significância estatística será fixada em 5% em todo o processo. O plano de análise estatística será finalizado antes do final do recrutamento para evitar possíveis vieses.