Dødelighet og symptombelastning etter sykehusinnleggelse med KOLS (MoSHCOPD)

PEARL (Tidligere innleggelser, Extended Medical Research Council Dyspnea Score, Age, Right-sided heart failure and Left-sided heart failure)-score forutsier reinnleggelse eller død innen 90 dager etter utskrivning etter en forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (ECOPD), og ble utviklet av hovedveilederens forskningsteam. Innenfor PEARL-avledningskohorten (2 sykehus, 824 pasienter) har de utviklet et nytt verktøy for å forutsi ett års overlevelse. Ytelsen til dette nye verktøyet og eksisterende prognostiske verktøy for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) vil bli sammenlignet i PEARL-valideringskohorten (6 sykehus, 1593 pasienter). De eksisterende verktøyene er Body Mass Index, Airflow Obstruction, Dyspnea and Exacerbations (BODEX)-indeksen (poengområde 0-9); PEARL-score (poengsum 0-9); COPD Gold Standards Framework Prognostic Indicator Guidance (COPD PIG); Komorbiditet, obstruksjon, dyspné og eksaserbasjoner (CODEX)-indeks (poengområde 0-10); Alder, dyspné og obstruksjon (ADO)-indeks (poengområde 0-14); Dyspné, obstruksjon, røyking, forverring (DOSE)-indeks (poengområde 0-8), Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT) og et annet verktøy som nylig er utviklet av et annet senter (PubMed-referanse ikke tilgjengelig ennå). COPD-PIG og SPICT skåres ikke på samme måte og har derfor ikke en rekkevidde.

Ytelsen til alle verktøyene vil også bli ytterligere prospektivt vurdert hos minimum 310 pasienter. COPD-PIG er ment å kun gis hos pasienter som klinikeren "ikke ville bli overrasket" hvis de døde innen ett år; ytelsen til dette verktøyet kan ikke vurderes fullt ut i ettertid. Prospektiv validering vil også tillate en vurdering av hvor enkel datainnsamling er; dette er ikke tilgjengelig for den eksisterende PEARL-kohorten, men er en nøkkelfaktor ved valg av det endelige verktøyet for å sikre at det er hensiktsmessig for utbredt bruk på sykehusavdelinger. Påfølgende unike pasienter innlagt i Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust og Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust med ECOPD vil bli identifisert. Demografiske og kliniske indekser, inkludert komponentene i de ni prognostiske verktøyene, vil bli samlet inn. Godkjenning av Caldicott og etikkkomiteen er på plass (REC:18/NE/0226). Sykehusreinnleggelser, utnyttelse av andre helsetjenester som lokale palliative team og Hospice og overlevelse skal vurderes over ett år. I likhet med lignende studier vil denne valideringsstudien være uten samtykke.

Pasienter identifisert som høyrisiko av det valgte verktøyet som overlever utover ett år, kan fortsatt ha behov for innsats for palliativ behandling dersom deres symptombyrde er høy. Pasientene som er registrert i valideringsstudien vil bli invitert til å delta i en samtykkende longitudinell utfallsstudie, med mål om minst 50 % deltakelse. Symptombyrde og funksjonsstatus vil bli vurdert ved hjelp av St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Score (HADS), Australian modified Karnofsky Score (AKPS), Extended Medical Research Council Dyspnea (eMRCD) score, og modifisert Borg-skala ved baseline, og 1, 3, 6 og 12 måneder. Baseline- og 3-månedersvurderingene vil bli utført via ansikt til ansikt-møter. De ekstra 1, 6 og 12 måneders vurderingene vil bli utført over telefon. Disse dataene vil bli brukt både til å beregne sammenhengen mellom symptombyrde og død, og for å identifisere kjennetegn ved pasienter som er spesielt symptomatiske.

Egenskapene til kohorten vil bli oppsummert ved hjelp av standard beskrivende statistikk som passer til nivået og distribusjonen av dataene. Grupper vil bli sammenlignet (inkludert etter dødelighetsutfall) ved å bruke standardtester for statistisk inferens (f.eks. t-test, Mann-Whitney U-test, Fishers eksakte test). Ytelsen til prognostiske kandidatverktøy vil bli sammenlignet ved å 1) vurdere den positive og negative prediktive verdien innenfor henholdsvis høyrisiko- og lavrisikogruppen; og 2) Areal under kurven for mottakeroperasjonskarakteristikken (AUROC) analysen, med ytelse sammenlignet med metoden til DeLong et al. Der dataimputering er nødvendig, vil dette gjøres ved hjelp av flere imputeringsmetoder. Statistisk signifikans vil bli satt til 5 % gjennomgående. Den statistiske analyseplanen vil bli ferdigstilt før slutten av rekrutteringen for å unngå potensiell skjevhet.