Dødelighed og symptombyrde efter indlæggelse med KOL (MoSHCOPD)

PEARL (tidligere indlæggelser, Extended Medical Research Council Dyspnoea Score, Age, Right-sided heart failure and Left-sided heart failure) score forudsiger genindlæggelse eller død inden for 90 dage efter udskrivelsen efter en forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (ECOPD), og blev udviklet af den ledende vejleders forskningsteam. Inden for PEARL-afledningskohorten (2 hospitaler, 824 patienter) har de udviklet et nyt værktøj til at forudsige et års overlevelse. Ydeevnen af ​​dette nye værktøj og eksisterende prognostiske værktøjer for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) vil blive sammenlignet i PEARL-valideringskohorten (6 hospitaler, 1.593 patienter). De eksisterende værktøjer er Body Mass Index, Airflow Obstruction, Dyspnø og Exacerbations (BODEX) indeks (scoreområde 0-9); PEARL score (scoreområde 0-9); COPD Gold Standards Framework Prognostic Indicator Guidance (COPD PIG); Komorbiditet, obstruktion, dyspnø og eksacerbationer (CODEX)-indeks (scoreområde 0-10); Alder, dyspnø og obstruktion (ADO)-indeks (scoreområde 0-14); Dyspnø, obstruktion, rygning, eksacerbation (DOSE)-indeks (scoreområde 0-8), Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT) og et andet værktøj, der for nylig er udviklet af et andet center (PubMed-reference er endnu ikke tilgængelig). COPD-PIG og SPICT scores ikke på samme måde og har derfor ikke en rækkevidde.

Ydeevnen af ​​alle værktøjer vil også blive yderligere prospektivt vurderet hos minimum 310 patienter. KOL-PIG er beregnet til kun at blive bedømt hos patienter, som klinikeren "ikke ville blive overrasket", hvis de døde inden for et år; ydelsen af ​​dette værktøj kan ikke vurderes fuldt ud retrospektivt. Fremadrettet validering vil også muliggøre en vurdering af, hvor let det er at indsamle data; dette er ikke tilgængeligt for den eksisterende PEARL-kohorte, men er en vigtig overvejelse ved udvælgelsen af ​​det endelige værktøj for at sikre, at det er egnet til udbredt brug på hospitalsafdelinger. Konsekutive, unikke patienter indlagt i Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust og Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust med ECOPD vil blive identificeret. Demografiske og kliniske indekser, herunder komponenterne i de ni prognostiske værktøjer, vil blive indsamlet. Caldicott og etisk udvalgs godkendelse er på plads (REC:18/NE/0226). Hospitalsgenindlæggelser, udnyttelse af andre sundhedsydelser såsom de lokale palliative teams og Hospice og overlevelse vil blive vurderet over et år. I lighed med lignende undersøgelser vil denne valideringsundersøgelse være uden samtykke.

Patienter identificeret som højrisiko af det valgte værktøj, som overlever ud over et år, kan stadig berettige input til palliativ behandling, hvis deres symptombyrde er høj. De patienter, der er tilmeldt valideringsstudiet, vil blive inviteret til at deltage i et samtykkende longitudinalt udfaldsstudie, der sigter mod mindst 50 % deltagelse. Symptombyrde og funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), Hospital Anxiety and Depression Score (HADS), Australian modified Karnofsky Score (AKPS), Extended Medical Research Council Dyspnoea (eMRCD) score og modificeret Borg-skala ved baseline og 1, 3, 6 og 12 måneder. Baseline- og 3-månedersvurderingerne vil blive udført via ansigt til ansigt-møder. De yderligere 1, 6 og 12 måneders vurderinger vil blive udført over telefonen. Disse data vil både blive brugt til at beregne sammenhængen mellem symptombyrde og død, og til at identificere karakteristika for patienter, som er særligt symptomatiske.

Kohortens karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af standard beskrivende statistik, der passer til niveauet og fordelingen af ​​dataene. Grupper vil blive sammenlignet (inklusive efter dødelighedsudfald) ved hjælp af standardtest af statistisk inferens (f.eks. t-test, Mann-Whitney U-test, Fishers eksakte test). Ydeevnen af ​​kandidatprognostiske værktøjer vil blive sammenlignet ved 1) at vurdere den positive og negative prædiktive værdi inden for henholdsvis højrisiko- og lavrisikogruppen; og 2) Area Under the Curve for Receiver Operating Characteristic (AUROC) analysen, med ydelse sammenlignet ved hjælp af metoden ifølge DeLong et al. Hvor dataimputering er påkrævet, vil dette ske ved hjælp af flere imputationsmetoder. Statistisk signifikans vil blive sat til 5 % hele vejen igennem. Den statistiske analyseplan vil blive færdiggjort inden afslutningen af ​​rekruttering for at undgå potentiel bias.