Mortalità e carico dei sintomi dopo il ricovero con BPCO (MoSHCOPD)

Il punteggio PEARL (precedenti ricoveri, punteggio di dispnea del Consiglio di ricerca medica estesa, età, scompenso cardiaco destro e scompenso cardiaco sinistro) prevede la riammissione o il decesso entro 90 giorni dalla dimissione a seguito di un'esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (ECOPD) e è stato sviluppato dal gruppo di ricerca del capo supervisore. All'interno della coorte di derivazione PEARL (2 ospedali, 824 pazienti), hanno sviluppato un nuovo strumento per prevedere la sopravvivenza a un anno. Le prestazioni di questo nuovo strumento e degli strumenti prognostici esistenti per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) saranno confrontate nella coorte di convalida PEARL (6 ospedali, 1.593 pazienti). Gli strumenti esistenti sono l'indice BODEX (indice di massa corporea, ostruzione del flusso aereo, dispnea e riacutizzazioni) (intervallo di punteggio 0-9); Punteggio PEARL (intervallo di punteggio 0-9); BPCO Gold Standards Framework Guida agli indicatori prognostici (BPCO PIG); Indice di comorbilità, ostruzione, dispnea e riacutizzazioni (CODEX) (intervallo di punteggio 0-10); Indice di età, dispnea e ostruzione (ADO) (intervallo di punteggio 0-14); Dyspnoea, Obstruction, Smoking, Exacerbation (DOSE) index (range di punteggio 0-8), il Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT) e un altro strumento recentemente sviluppato da un altro centro (riferimento PubMed non ancora disponibile). COPD-PIG e SPICT non hanno lo stesso punteggio e quindi non hanno un range.

Le prestazioni di tutti gli strumenti saranno inoltre ulteriormente valutate in modo prospettico in un minimo di 310 pazienti. Il BPCO-PIG deve essere valutato solo in pazienti che il medico "non sarebbe sorpreso" se morissero entro un anno; le prestazioni di questo strumento non possono essere pienamente valutate retrospettivamente. La validazione prospettica consentirà inoltre di valutare la facilità di raccolta dei dati; questo non è disponibile per la coorte PEARL esistente, ma è una considerazione chiave nella selezione dello strumento finale per garantire che sia appropriato per un uso diffuso nei reparti ospedalieri. Verranno identificati pazienti consecutivi e unici ricoverati presso il Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust e il Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust con ECOPD. Saranno raccolti gli indici demografici e clinici, compresi i componenti dei nove strumenti prognostici. L'approvazione di Caldicott e del comitato etico è in atto (REC:18/NE/0226). Le riammissioni ospedaliere, l'utilizzo di altri servizi sanitari come le squadre locali di cure palliative e l'Hospice e la sopravvivenza saranno valutate nell'arco di un anno. In comune con studi simili, questo studio di convalida sarà non consenziente.

I pazienti identificati come ad alto rischio dallo strumento selezionato che sopravvivono oltre un anno possono comunque richiedere cure palliative se il loro carico di sintomi è elevato. I pazienti arruolati nello studio di validazione saranno invitati a partecipare a uno studio di risultati longitudinali consenzienti, con l'obiettivo di una partecipazione di almeno il 50%. Il carico dei sintomi e lo stato funzionale saranno valutati utilizzando il St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), l'Hospital Anxiety and Depression Score (HADS), l'Australian Modified Karnofsky Score (AKPS), il punteggio Extended Medical Research Council Dyspnoea (eMRCD) e la scala Borg modificata a basale e 1, 3, 6 e 12 mesi. Le valutazioni di base e di 3 mesi saranno condotte tramite incontri faccia a faccia. Le valutazioni aggiuntive di 1, 6 e 12 mesi saranno condotte per telefono. Questi dati verranno utilizzati sia per calcolare la relazione tra carico sintomatico e decesso, sia per identificare le caratteristiche dei pazienti particolarmente sintomatici.

Le caratteristiche della coorte saranno riassunte utilizzando statistiche descrittive standard appropriate al livello e alla distribuzione dei dati. I gruppi saranno confrontati (anche in base all'esito della mortalità) utilizzando test standard di inferenza statistica (ad es. test t, test U di Mann-Whitney, test esatto di Fisher). Le prestazioni degli strumenti prognostici candidati saranno confrontate 1) valutando il valore predittivo positivo e negativo all'interno rispettivamente dei gruppi ad alto e basso rischio; e 2) Area sotto la curva dell'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (AUROC), con prestazioni confrontate utilizzando il metodo di DeLong et al. Laddove è richiesta l'attribuzione dei dati, ciò avverrà utilizzando più metodi di attribuzione. La significatività statistica sarà fissata al 5% per tutto il tempo. Il piano di analisi statistica sarà finalizzato prima della fine del reclutamento per evitare potenziali pregiudizi.