Śmiertelność i obciążenie objawami po hospitalizacji z powodu POChP (MoSHCOPD)

Skala PEARL (poprzednie przyjęcia, ocena duszności rozszerzonej Rady ds. Badań Medycznych, wiek, prawostronna niewydolność serca i lewostronna niewydolność serca) przewiduje ponowną hospitalizację lub zgon w ciągu 90 dni od wypisu po zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (ECOPD) oraz został opracowany przez zespół badawczy głównego przełożonego. W kohorcie derywacyjnej PEARL (2 szpitale, 824 pacjentów) opracowano nowatorskie narzędzie do przewidywania przeżycia jednego roku. Skuteczność tego nowatorskiego narzędzia i istniejących narzędzi prognostycznych dotyczących przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zostanie porównana w kohorcie walidacyjnej PEARL (6 szpitali, 1593 pacjentów). Istniejące narzędzia to Wskaźnik Masy Ciała, Niedrożność Przepływu Powietrza, Duszność i Zaostrzenia (BODEX) (zakres punktacji 0-9); punktacja PEARL (zakres punktacji 0-9); POChP Gold Standards Framework Wytyczne dotyczące wskaźników prognostycznych (POChP PIG); Wskaźnik współwystępowania, niedrożności, duszności i zaostrzeń (CODEX) (zakres punktacji 0-10); Wskaźnik wieku, duszności i niedrożności (ADO) (zakres punktacji 0-14); Wskaźnik duszności, niedrożności, palenia, zaostrzeń (DOSE) (zakres punktacji 0-8), Narzędzie wskaźników opieki podtrzymującej i paliatywnej (SPICT) oraz inne narzędzie opracowane niedawno przez inny ośrodek (odniesienie do PubMed nie jest jeszcze dostępne). POChP-PIG i SPICT nie są punktowane w ten sam sposób i dlatego nie mają zakresu.

Działanie wszystkich narzędzi będzie również dalej prospektywnie oceniane u co najmniej 310 pacjentów. POChP-PIG ma być oceniany tylko u pacjentów, u których klinicysta „nie byłby zaskoczony”, gdyby zmarli w ciągu jednego roku; wydajności tego narzędzia nie można w pełni ocenić retrospektywnie. Prospektywna walidacja pozwoli również na ocenę łatwości gromadzenia danych; nie jest to dostępne dla istniejącej kohorty PEARL, ale jest kluczowym czynnikiem przy wyborze ostatecznego narzędzia, aby upewnić się, że jest ono odpowiednie do powszechnego stosowania na oddziałach szpitalnych. Zostaną zidentyfikowani kolejni, wyjątkowi pacjenci przyjęci do Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust i Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust z ECOPD. Zostaną zebrane wskaźniki demograficzne i kliniczne, w tym składowe dziewięciu narzędzi prognostycznych. Zgoda Caldicotta i komisji etyki jest na miejscu (REC:18/NE/0226). Ponowne przyjęcia do szpitala, wykorzystanie innych usług opieki zdrowotnej, takich jak lokalne zespoły opieki paliatywnej i Hospicjum, oraz przeżycie będą oceniane w ciągu jednego roku. Podobnie jak w przypadku podobnych badań, to badanie walidacyjne nie będzie wymagało zgody.

Pacjenci zidentyfikowani przez wybrane narzędzie jako wysokiego ryzyka, którzy przeżyją ponad rok, mogą nadal wymagać wkładu opieki paliatywnej, jeśli ich obciążenie objawami jest wysokie. Pacjenci włączeni do badania walidacyjnego zostaną zaproszeni do udziału w badaniu wyników podłużnych za zgodą, którego celem jest udział co najmniej 50%. Obciążenie objawami i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza oddechowego św. linii podstawowej oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy. Oceny bazowe i 3-miesięczne będą przeprowadzane podczas bezpośrednich spotkań. Dodatkowe oceny 1, 6 i 12 miesięcy będą przeprowadzane przez telefon. Dane te zostaną wykorzystane zarówno do obliczenia związku między obciążeniem objawami a zgonem, jak i do zidentyfikowania cech pacjentów, którzy są szczególnie objawowi.

Charakterystyka kohorty zostanie podsumowana przy użyciu standardowych statystyk opisowych odpowiednich do poziomu i rozkładu danych. Grupy zostaną porównane (w tym pod względem śmiertelności) przy użyciu standardowych testów wnioskowania statystycznego (np. test t, test U Manna-Whitneya, dokładny test Fishera). Skuteczność proponowanych narzędzi prognostycznych zostanie porównana poprzez 1) ocenę dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej odpowiednio w grupach wysokiego i niskiego ryzyka; oraz 2) Powierzchnia pod krzywą analizy Charakterystyki Operacyjnej Odbiornika (AUROC), z porównaniem wydajności przy użyciu metody DeLong et al. Tam, gdzie wymagane jest imputowanie danych, zostanie to wykonane przy użyciu wielu metod imputacji. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie 5%. Plan analizy statystycznej zostanie sfinalizowany przed zakończeniem rekrutacji, aby uniknąć potencjalnego błędu.