Halálozás és tünetterhelés a COPD-s kórházi kezelés után (MoSHCOPD)

A PEARL (Korábbi felvételi, Extended Medical Research Council nehézlégzési pontszám, életkor, jobb oldali szívelégtelenség és bal oldali szívelégtelenség) pontszám előrejelzi a visszafogadást vagy a halált a krónikus obstruktív tüdőbetegség (ECOPD) súlyosbodását követő 90 napon belül. a vezető témavezető kutatócsoportja fejlesztette ki. A PEARL származékos csoporton belül (2 kórház, 824 beteg) egy új eszközt fejlesztettek ki az egyéves túlélés előrejelzésére. Ennek az új eszköznek és a meglévő krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) prognosztikai eszközeinek teljesítményét a PEARL validációs kohorszban (6 kórház, 1593 beteg) fogják összehasonlítani. A meglévő eszközök a testtömeg-index, a légáramlási elzáródás, a nehézlégzés és az exacerbációk (BODEX) indexe (pontszám 0-9); PEARL pontszám (pontszám 0-9); COPD Gold Standards Framework Prognostic Indicator Guidance (COPD PIG); Komorbiditás, obstrukció, nehézlégzés és exacerbációk (CODEX) index (pontszám 0-10); Életkor, dyspnoe és obstrukció (ADO) index (pontszám 0-14); Légszomj, obstrukció, dohányzás, exacerbáció (DOSE) index (0-8 ponttartomány), a támogató és palliatív ellátás indikátorok eszköze (SPICT) és egy másik, egy másik központ által nemrégiben kifejlesztett eszköz (a PubMed hivatkozás még nem elérhető). A COPD-PIG és a SPICT pontozása nem azonos módon történik, ezért nincs tartományuk.

Az összes eszköz teljesítményét legalább 310 betegen további prospektív módon értékelik. A COPD-PIG-t csak olyan betegeknél kell értékelni, akiknél a klinikus „nem lepne meg”, ha egy éven belül meghalna; ennek az eszköznek a teljesítménye visszamenőleg nem értékelhető teljes mértékben. A jövőbeli érvényesítés lehetővé teszi az adatgyűjtés könnyűségének értékelését is; ez nem áll rendelkezésre a meglévő PEARL kohorsz számára, de kulcsfontosságú szempont a végső eszköz kiválasztásánál, hogy megfelelő legyen a kórházi osztályokon való széles körű használathoz. A Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust és a Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust ECOPD-vel rendelkező, egymást követő, egyedi páciensei kerülnek azonosításra. Demográfiai és klinikai mutatókat gyűjtenek, beleértve a kilenc prognosztikai eszköz összetevőit is. A Caldicott és az etikai bizottság jóváhagyása megvan (REC:18/NE/0226). A kórházi visszafogadásokat, az egyéb egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, mint például a helyi palliatív ellátási csoportok és a Hospice, valamint a túlélést egy éven keresztül értékelik. A hasonló tanulmányokhoz hasonlóan ez a validációs vizsgálat sem lesz beleegyezés.

A kiválasztott eszköz által magas kockázatúnak azonosított, egy évnél tovább túlélő betegek továbbra is indokolttá tehetik a palliatív ellátást, ha nagy a tünetterhelésük. A validációs vizsgálatba bevont betegeket felkérik, hogy vegyenek részt egy beleegyező longitudinális kimenetelű vizsgálatban, amelynek célja legalább 50%-os részvétel. A tünetterhelést és a funkcionális állapotot a St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), a Hospital Anxiety and Depression Score (HADS), az ausztrál módosított Karnofsky Score (AKPS), az Extended Medical Research Council Dyspnoe (eMRCD) pontszáma és a módosított Borg-skála segítségével értékelik. kiindulási állapot, valamint 1, 3, 6 és 12 hónap. Az alapszintű és a 3 hónapos értékeléseket személyes találkozókon keresztül végzik el. A további 1, 6 és 12 hónapos értékeléseket telefonon végzik. Ezeket az adatokat egyrészt a tünetterhelés és a halálozás közötti összefüggés kiszámítására, másrészt a különösen tüneti betegek jellemzőinek azonosítására fogják használni.

A kohorsz jellemzőit az adatok szintjének és eloszlásának megfelelő szabványos leíró statisztikák segítségével összegzik. A csoportokat összehasonlítják (beleértve a halálozási eredményeket is) a statisztikai következtetés standard tesztjeivel (pl. t-teszt, Mann-Whitney U teszt, Fishers egzakt teszt). A jelölt prognosztikai eszközök teljesítményét a következőkkel hasonlítjuk össze: 1) a pozitív és negatív prediktív érték értékelése a magas és az alacsony kockázatú csoportokon belül; és 2) A vevő működési jellemzői (AUROC) analízis görbe alatti területe, a teljesítmény összehasonlításával DeLong et al. Ahol adatimputálásra van szükség, ez többféle imputációs módszerrel történik. A statisztikai szignifikancia mindvégig 5% lesz. A statisztikai elemzési tervet a toborzás befejezése előtt véglegesítik az esetleges torzítás elkerülése érdekében.