慢性阻塞性肺病住院后的死亡率和症状负担 (MoSHCOPD)

PEARL（既往入院史、扩展医学研究委员会呼吸困难评分、年龄、右侧心力衰竭和左侧心力衰竭）评分预测慢性阻塞性肺疾病 (ECOPD) 恶化后出院后 90 天内的再入院或死亡，以及由首席主管的研究团队开发。 在 PEARL 推导队列（2 家医院，824 名患者）中，他们开发了一种预测一年生存率的新工具。 将在 PEARL 验证队列（6 家医院，1,593 名患者）中比较这种新工具和现有慢性阻塞性肺病 (COPD) 预后工具的性能。 现有的工具是体重指数、气流阻塞、呼吸困难和加重 (BODEX) 指数（评分范围 0-9）； PEARL评分（评分范围0-9）； COPD 黄金标准框架预后指标指南 (COPD PIG)；合并症、阻塞、呼吸困难和恶化 (CODEX) 指数（评分范围 0-10）；年龄、呼吸困难和阻塞 (ADO) 指数（评分范围 0-14）；呼吸困难、阻塞、吸烟、恶化 (DOSE) 指数（分数范围 0-8）、支持和姑息治疗指标工具 (SPICT) 以及另一个中心最近开发的另一个工具（PubMed 参考资料尚未提供）。 COPD-PIG 和 SPICT 的评分方式不同，因此没有范围。

所有工具的性能也将在至少 310 名患者中进一步前瞻性评估。 COPD-PIG 旨在仅对临床医生在一年内死亡“不会感到惊讶”的患者进行评分；无法对这一工具的性能进行全面的回顾性评估。 前瞻性验证还将允许评估数据收集的难易程度；这不适用于现有的 PEARL 队列，但它是选择最终工具以确保它适合在医院病房广泛使用的关键考虑因素。 诺森比亚医疗保健 NHS 基金会信托基金和泰恩河畔纽卡斯尔医院 NHS 基金会信托基金因 ECOPD 入院的连续、独特的患者将被识别。 将收集人口统计和临床指标，包括九种预后工具的组成部分。 Caldicott 和伦理委员会的批准已经到位 (REC:18/NE/0226)。 将在一年内评估再入院率、其他医疗保健服务（如当地姑息治疗团队和临终关怀）的利用情况以及生存率。 与类似研究一样，该验证研究将是非同意的。

被所选工具确定为高风险且存活超过一年的患者，如果他们的症状负担很高，可能仍需要姑息治疗输入。 参加验证研究的患者将被邀请参加同意的纵向结果研究，目标是至少 50% 的参与。 症状负担和功能状态将使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)、医院焦虑和抑郁评分 (HADS)、澳大利亚改良的卡诺夫斯基评分 (AKPS)、扩展医学研究委员会呼吸困难 (eMRCD) 评分和改良的 Borg 量表进行评估基线，以及 1、3、6 和 12 个月。 基线和 3 个月的评估将通过面对面的会议进行。 额外的 1、6 和 12 个月评估将通过电话进行。 该数据将用于计算症状负担与死亡之间的关系，并确定症状特别严重的患者的特征。

队列的特征将使用适合数据水平和分布的标准描述性统计来总结。 将使用统计推断的标准测试（例如 t 检验、Mann-Whitney U 检验、Fishers 精确检验）。 候选预后工具的性能将通过 1) 分别评估高风险和低风险组中的阳性和阴性预测值进行比较；和 2) 接受者操作特征 (AUROC) 分析曲线下的面积，使用 DeLong 等人的方法进行性能比较。 在需要数据插补的情况下，这将使用多种插补方法来完成。 统计显着性将始终设置为 5%。 统计分析计划将在招聘结束前完成，以避免潜在的偏见。