Kuolleisuus ja oireet keuhkoahtaumatautiin sairaalahoidon jälkeen (MoSHCOPD)

PEARL (Previous Admissions, Extended Medical Research Council hengenahdistuspisteet, Ikä, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta ja vasemmanpuoleinen sydämen vajaatoiminta) -pisteet ennustavat takaisinoton tai kuoleman 90 päivän kuluessa kotiuttamisesta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (ECOPD) pahenemisen jälkeen, ja on kehittänyt johtavan esimiehen tutkimusryhmä. PEARL-johtamiskohortissa (2 sairaalaa, 824 potilasta) he ovat kehittäneet uuden työkalun yhden vuoden eloonjäämisen ennustamiseen. Tämän uuden työkalun ja olemassa olevien kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ennustetyökalujen suorituskykyä verrataan PEARL-validointikohortissa (6 sairaalaa, 1 593 potilasta). Nykyiset työkalut ovat kehon massaindeksi, ilmavirtauksen tukkeuma, hengenahdistus ja pahenemisindeksi (BODEX) (pistemäärät 0-9); PEARL-pisteet (pistealue 0-9); COPD Gold Standards Framework Prognostic Indicator Guidance (COPD PIG); Komorbiditeetti-, tukkeutumis-, hengenahdistus- ja pahenemisindeksi (CODEX) (pistemäärä 0-10); Ikä-, hengenahdistus- ja tukkeumaindeksi (ADO) (pistemäärät 0-14); Hengenahdistus-, tukkeutumis-, tupakointi-, pahenemisindeksi (DOSE) (pistemäärät 0–8), tuki- ja palliatiivisen hoidon indikaattorityökalu (SPICT) ja toinen toisen keskuksen äskettäin kehittämä työkalu (PubMed-viite ei vielä saatavilla). COPD-PIG ja SPICT eivät pisteytetä samalla tavalla, joten niillä ei ole vaihteluväliä.

Kaikkien työkalujen suorituskykyä arvioidaan myös jatkossa vähintään 310 potilaalla. COPD-PIG on tarkoitettu pisteytettäväksi vain potilailla, jotka lääkäri "ei yllättyisi", jos he kuolisivat vuoden sisällä; tämän työkalun suorituskykyä ei voida täysin arvioida takautuvasti. Tuleva validointi mahdollistaa myös tiedonkeruun helppouden arvioinnin. tämä ei ole saatavilla nykyiselle PEARL-kohortille, mutta se on keskeinen näkökohta lopullisen työkalun valinnassa sen varmistamiseksi, että se soveltuu laajaan käyttöön sairaaloiden osastoilla. Peräkkäiset ainutlaatuiset potilaat, jotka on otettu Northumbria Healthcare NHS Foundation Trustiin ja Newcastle Upon Tyne Hospitalsin NHS Foundation Trustiin ECOPD:n kanssa, tunnistetaan. Demografiset ja kliiniset indeksit, mukaan lukien yhdeksän ennustetyökalun komponentit, kerätään. Caldicottin ja eettisen komitean hyväksyntä on voimassa (REC:18/NE/0226). Sairaalaanottoa, muiden terveydenhuollon palveluiden, kuten paikallisten palliatiivisen hoitotiimien ja Hospice-hoidon käyttöä ja selviytymistä arvioidaan vuoden aikana. Kuten vastaavissa tutkimuksissa, tämä validointitutkimus ei ole suostumus.

Potilaat, jotka valitulla työkalulla tunnistetaan riskialttiiksi ja jotka elävät yli vuoden, voivat silti vaatia palliatiivisen hoidon panosta, jos heidän oireensa on suuri. Validointitutkimukseen osallistuvat potilaat kutsutaan osallistumaan suostuvaan pitkittäistulostutkimukseen, jonka tavoitteena on vähintään 50 prosentin osallistuminen. Oireiden kuormitus ja toimintatila arvioidaan käyttämällä St Georgen hengityskyselyä (SGRQ), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspistemäärää (HADS), Australian modifioitua Karnofsky-pistettä (AKPS), laajennettua lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistuspistettä (eMRCD) ja modifioitua Borg-asteikkoa klo. lähtötasolla ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta. Perustason ja 3 kuukauden arvioinnit suoritetaan kasvokkain tapaamisissa. 1, 6 ja 12 kuukauden lisäarvioinnit tehdään puhelimitse. Näitä tietoja käytetään sekä oiretaakan ja kuoleman välisen suhteen laskemiseen että erityisen oireellisten potilaiden ominaisuuksien tunnistamiseen.

Kohortin ominaisuudet tehdään yhteenveto käyttämällä tavanomaisia ​​kuvaavia tilastoja, jotka sopivat tietojen tasoon ja jakautumiseen. Ryhmiä verrataan (myös kuolleisuuden perusteella) käyttämällä tilastollisia päätelmiä (esim. t-testi, Mann-Whitney U -testi, Fishersin tarkka testi). Ehdokkaiden ennustetyökalujen suorituskykyä verrataan 1) arvioimalla positiivinen ja negatiivinen ennustearvo korkean riskin ja alhaisen riskin ryhmissä; ja 2) Vastaanottimen toimintaominaiskäyrän (AUROC) analyysin käyrän alla oleva alue, suorituskykyä verrattaessa DeLongin et al. Jos tietojen imputointia vaaditaan, se tehdään useilla imputointimenetelmillä. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan 5 %:ksi koko ajan. Tilastollinen analyysisuunnitelma viimeistellään ennen rekrytoinnin päättymistä mahdollisen harhan välttämiseksi.