Mortalidad y carga de síntomas post hospitalización con EPOC (MoSHCOPD)

La puntuación PEARL (admisiones previas, puntaje de disnea del Consejo de Investigación Médica Extendido, edad, insuficiencia cardíaca derecha e insuficiencia cardíaca izquierda) predice el reingreso o la muerte dentro de los 90 días posteriores al alta después de una exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y fue desarrollado por el equipo de investigación del supervisor principal. Dentro de la cohorte de derivación PEARL (2 hospitales, 824 pacientes), han desarrollado una herramienta novedosa para predecir la supervivencia a un año. El rendimiento de esta nueva herramienta y las herramientas de pronóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) existentes se compararán en la cohorte de validación de PEARL (6 hospitales, 1593 pacientes). Las herramientas existentes son el Índice de Masa Corporal, Obstrucción del Flujo de Aire, Disnea y Exacerbaciones (BODEX) (rango de puntuación 0-9); puntuación PEARL (rango de puntuación 0-9); Guía de Indicadores de Pronóstico del Marco Gold Standards de la EPOC (COPD PIG); Índice de comorbilidad, obstrucción, disnea y exacerbaciones (CODEX) (rango de puntuación 0-10); Índice de edad, disnea y obstrucción (ADO) (rango de puntuación 0-14); el índice de disnea, obstrucción, tabaquismo y exacerbación (DOSE) (rango de puntuación de 0 a 8), la herramienta de indicadores de cuidados paliativos y de apoyo (SPICT) y otra herramienta desarrollada recientemente por otro centro (referencia de PubMed aún no disponible). COPD-PIG y SPICT no se puntúan de la misma manera y, por lo tanto, no tienen rango.

El rendimiento de todas las herramientas también se evaluará prospectivamente en un mínimo de 310 pacientes. El COPD-PIG está destinado a calificarse solo en pacientes que el médico "no se sorprendería" si murieran dentro de un año; el rendimiento de esta herramienta no puede evaluarse completamente retrospectivamente. La validación prospectiva también permitirá una evaluación de la facilidad de recopilación de datos; esto no está disponible para la cohorte PEARL existente, pero es una consideración clave en la selección de la herramienta final para garantizar que sea apropiada para un uso generalizado en las salas de hospital. Se identificarán los pacientes únicos y consecutivos admitidos en Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust y Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust con ECOPD. Se recopilarán índices demográficos y clínicos, incluidos los componentes de las nueve herramientas de pronóstico. Caldicott y la aprobación del comité de ética están vigentes (REC:18/NE/0226). Los reingresos al hospital, la utilización de otros servicios de atención médica, como los equipos locales de cuidados paliativos y el hospicio, y la supervivencia se evaluarán durante un año. Al igual que otros estudios similares, este estudio de validación será sin consentimiento.

Los pacientes identificados como de alto riesgo por la herramienta seleccionada que sobreviven más de un año aún pueden justificar la entrada de cuidados paliativos si su carga de síntomas es alta. Se invitará a los pacientes inscritos en el estudio de validación a participar en un estudio de resultados longitudinales con consentimiento, con el objetivo de lograr al menos un 50 % de participación. La carga de síntomas y el estado funcional se evaluarán mediante el Cuestionario respiratorio de St George (SGRQ), la puntuación de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), la puntuación de Karnofsky modificada de Australia (AKPS), la puntuación de disnea del Consejo de Investigación Médica Extendido (eMRCD) y la escala de Borg modificada en basal, y 1, 3, 6 y 12 meses. Las evaluaciones de referencia y de 3 meses se realizarán a través de reuniones cara a cara. Las evaluaciones adicionales de 1, 6 y 12 meses se realizarán por teléfono. Estos datos se utilizarán tanto para calcular la relación entre la carga de síntomas y la muerte, como para identificar las características de los pacientes especialmente sintomáticos.

Las características de la cohorte se resumirán utilizando estadísticas descriptivas estándar apropiadas para el nivel y la distribución de los datos. Los grupos se compararán (incluido el resultado de mortalidad) utilizando pruebas estándar de inferencia estadística (p. prueba t, prueba U de Mann-Whitney, prueba exacta de Fisher). El rendimiento de las herramientas de pronóstico candidatas se comparará 1) evaluando el valor predictivo positivo y negativo dentro de los grupos de alto y bajo riesgo, respectivamente; y 2) Análisis del área bajo la curva de la característica operativa del receptor (AUROC), con rendimiento comparado utilizando el método de DeLong et al. Cuando se requiera la imputación de datos, se hará utilizando múltiples métodos de imputación. La significación estadística se establecerá en un 5% en todo momento. El plan de análisis estadístico se finalizará antes del final del reclutamiento para evitar posibles sesgos.