認知機能低下を伴う虚弱高齢参加者の機能的能力に対する多成分運動プログラムの影響
2018年9月3日 更新者：Fundacion Miguel Servet
認知機能低下を伴う虚弱コミュニティ高齢者の機能的能力に対する多成分運動プログラム（VIVIFRAIL）の影響。多施設ランダム化対照試験
スペインの 3 つの大学病院 (パンプローナ、ヘタフェ、サン セバスチャン) の老年科の診療所に所属する 75 歳以上の 370 人の参加者を対象としたランダム化比較試験。
選択基準を満たした参加者は、対照群（通常のケア）または介入群（多成分運動プログラム）に無作為に割り付けられます。
この試験の主な目的は、機能的能力、筋力、パワー、認知力の認知機能が低下しているコミュニティに住む虚弱な高齢者の参加者を対象に、多要素運動トレーニング プログラム (抵抗力、有酸素運動、筋力、バランス、柔軟性) の効果を研究することです。 、転倒、うつ病、生活の質、施設収容および入院
調査の概要
詳細な説明
通常のケア グループ (コントロール) 通常のケア グループに無作為に割り当てられた参加者は、必要に応じて物理的なリハビリテーションを含む通常の外来ケアを受けます。
介入グループ (トレーニング) 介入は、マルチコンポーネント運動トレーニング プログラムで構成されます -VIVIFRAIL-(70 歳以上の人々の衰弱と転倒を防ぐためのマルチコンポーネント フィジカル トレーニング プログラムを処方するための実践ガイド、www.vivifrail.com に表示)、 これは、監視されたプログレッシブ レジスタンス トレーニング、バランス トレーニング、柔軟性、週 7 日間の有酸素運動で構成されます。 トレーニング期間中、患者は毎日 2 ～ 120 分のトレーニングを受けます。
監督された多成分運動トレーニングプログラムは、個人の機能能力に合わせて調整された上半身と下半身の強化運動で構成され、ダンベルを使用して、1RM の 30-50% の強度で 10-15 回の繰り返しを 2-3 セット、バランスを組み合わせます。 -難易度が上がったトレーニング、柔軟性、歩行練習。 抵抗運動は、主要な上肢および下肢の筋肉に焦点を当てました。 プログレッシブ レジスタンス トレーニング中、参加者は高速でエクササイズを行うように指示されます。 ただし、エクササイズが正しいフォームで実行されるように注意が払われます。 難易度が上がったバランスと歩行トレーニングの演習も実装されます。 セミタンデム フット スタンディング、ライン ウォーキング、ステッピングの練習、小さな障害物を使ったウォーキング、固有感覚の練習、支持基盤の変更、片方の脚からもう一方の脚への体重移動。 経験豊富なフィジカルトレーナーが、すべてのエクササイズを丁寧に説明します。 参加者とその介護者/家族は、トレーニングの手順を事前に注意深く理解する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
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コンタクト：
- Fabricio Zambon, PhD
- 電話番号：+(34) 848422287
- メール：fabriciogigante@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
71年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ・年齢：75歳以上。
- 個人的/技術的支援の有無にかかわらず、歩行することができます。
- バーセル指数≧60。
- 通信できる。
- 軽度の認知障害または認知症レベルの GDS-4。
- リンダ・フリードによる脆弱性またはプレフレイル ≥ 1。
- 被験者には、エクササイズを手伝ってくれる人が必要です。
- インフォームドコンセント：同意を提供する能力があり、喜んで提供する必要があります。
除外基準:
- 主治医によって決定された、フィジカルトレーニングプログラムまたはテスト手順の実行を妨げる要因。 これらの要因には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 過去 3 か月間の心筋梗塞。
- 不安定狭心症。
- 末期症状。
- コントロールされていない不整脈。
- 不安定な心血管疾患またはその他の病状。
- コントロールされていない動脈性高血圧症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動介入
マルチコンポーネントエクササイズトレーニングプログラム【VIVIFRAIL】、
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監督されたマルチコンポーネントエクササイズトレーニングプログラムは、個人の機能能力に合わせて調整された上半身と下半身の強化エクササイズで構成され、ダンベルを使用して、1Repetition Maximum の 30-50% の強度で 10-15 回の繰り返しを 2-3 セット行うことを目指します。バランストレーニング、柔軟性、歩行練習が難しくなりました。
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介入なし：いつものお手入れ
通常のケアグループに無作為に割り当てられた参加者は、必要に応じて身体的リハビリテーションを含む通常の外来ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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患者の機能的能力は、単一のツールを使用してバランス、歩行能力、および脚の強度を評価する Short Physical Performance Battery (SPPB) によって評価されます。
合計スコアの範囲は 0 (最低) から 12 ポイント (最高) です。
SPPB テストは、フレイルをスクリーニングし、障害、施設収容、および死亡率を予測するための有効な手段であることが示されています。
合計スコアが 10 未満の場合は、虚弱であり、障害や転倒のリスクが高いことを示します。
スコアの 1 ポイントの変化は臨床的関連性がある
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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国際的で検証済みの障害者ツール。
スコアの範囲は 0 (重度の機能的依存) から 100 (機能的独立性)
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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利き手の握力
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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ダイナモメーターで評価される利き手のハンドグリップ強度の損失は、機能的能力の測定に役立つツールです。
この特性は、障害、罹患率、および死亡率の強力な予測因子であり、フリードの虚弱表現型の構成要素の 1 つです。
値が高いほど機能が優れていることを示します。正常範囲は BMI によって補正されます。
たとえば、BMI が 24 未満の男性の場合、正常性は 29 kg 以上と見なされます
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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6 メートル歩行速度テスト (GVT)。
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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歩行能力は、6 メートルの歩行速度テスト (GVT) を使用して評価されます。
開始と終了の制限は、合計 8 メートルのテープラインで床にマークされます。
参加者は、自分で選択した通常のペースで 2 回歩くように指示されます。
両方の試行の最良の結果が登録されます。
それぞれウォームアップ段階と減速段階と見なされる最初と最後のメートルは、歩行評価の計算には含まれません。
スコアが高い (> 1.0 m/s) ほど機能能力が高く、スコアが低い (< 0.8 m/秒) ほど機能能力が低いことを示します
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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MEC-ロボ認知テスト
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目に変更
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認知症の場合は、スペイン語版 MMSE (MEC-Lobo) で認知機能を測定します。
0 (悪いスコア) から 35 (最高スコア) までの範囲です。
23 未満のスコアは、著しい認知機能の低下を示します
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目に変更
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MOCA（モントリオール認知評価）テスト
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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軽度の認知機能低下の場合、認知機能はMOCA（モントリオール認知評価試験）で測定されます。
MOCA はスペイン語で検証されたテストで、範囲は 0 (悪いスコア) から 30 (最高スコア) までです。
26 未満のスコアは、軽度の認知機能低下を示唆することを示します
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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トレイルメイキングテストパートA（TMT-A）
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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実行機能は、トレイル メイキング テスト パート A で評価されます。TMT A の結果は、タスクを完了するのに必要な秒数として報告されます。したがって、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。平均は 29 秒、欠乏は 78 秒以上、経験則では 90 秒と見なされます。
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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等尺性下肢筋力検査（右膝伸筋・股関節屈筋）
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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等尺性下肢 (右膝伸筋および股関節屈筋) の筋力は、手動ダイナモメーターを使用して測定されます。
値が高いほど機能的能力が高いことを示します
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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1Repetition Maximum (RM) 最大動的強度試験
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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最大動的強度は、エクササイズ マシン (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Spain) を使用した両側レッグ プレス エクササイズの 1Repetition Maximum (RM) テストを使用して評価されます。
最初の評価では、被験者は運動テストのために特定の動きでウォーミングアップします。
各被験者の最大負荷は、試行間に 3 分間の回復期間を設けて、5 回までの試行で決定されます。
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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1RM テストの 50% の強度での最大速度での繰り返し
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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参加者は、1RM の 50% の強度で最大速度で 10 回繰り返し、最大パワー (w) と、レッグ プレス エクササイズでの 10 回の繰り返し中のパワーの損失を決定します。値が高いほど、機能的能力が優れていることを示します。
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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Geriatric Depression Scale (GDS) イェスベージ短縮尺度
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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うつ病は、15 項目の GDS Yesavage 短縮スケールで評価されます。
Is の範囲は 0 (最良の値) から 15 (最悪の値) です。
0 ～ 5 のスコアは正常、5 ～ 9 は軽度のうつ病、9 を超えるスコアは市長のうつ病を示します。
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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カテゴリカル ペイン スケール
時間枠：ベースラインからフォローアップ 3 か月目までの変化
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疼痛は、主観的分類疼痛スケールで評価されます。
0 (痛みなし)、4 (少し)、6 (かなり)、10 (かなり) の 4 つのカテゴリに分類されます。
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ベースラインからフォローアップ 3 か月目までの変化
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落下率
時間枠：ベースライン、フォローアップの 1 か月目と 3 か月目
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フォローアップ中の新たな転倒率
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ベースライン、フォローアップの 1 か月目と 3 か月目
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Vivifrail 転倒リスク スケール
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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転倒のリスクは、Vivifrail 方法論を使用して評価されます。
次の質問のいずれかが肯定的である場合、転倒のリスクが高いと見なされます: 昨年 2 回以上の転倒、医師の診察を受けた前回の転倒、および参加者がタイムアップ アンド ゴー テストで 20 秒以上のスコアを記録した場合、TUG テスト (椅子から立ち上がり、3 メートル歩いて座位に戻るまでの時間) または歩行速度テストで 0.8 m/s 未満
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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死亡
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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死亡率は、フォローアップ中に臨床アンケートで評価されます。
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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病院への入院
時間枠：ベースライン、フォローアップの 1 か月目と 3 か月目
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病院への新規入院は、フォローアップ中に臨床質問票で評価されます
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ベースライン、フォローアップの 1 か月目と 3 か月目
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老人ホームへの入所率
時間枠：ベースライン、フォローアップの 1 か月目と 3 か月目
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養護施設への新しい施設化は、フォローアップ中に臨床質問で評価されます
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ベースライン、フォローアップの 1 か月目と 3 か月目
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緊急治療室への訪問
時間枠：ベースライン、フォローアップの 1 か月目と 3 か月目
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緊急治療室への訪問は、フォローアップ中に臨床アンケートで評価されます
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ベースライン、フォローアップの 1 か月目と 3 か月目
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総薬剤数
時間枠：ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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フォローアップ中の薬物の数は、臨床アンケートで評価されます
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ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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5剤以上の有無（ポリファーマシー）登録
時間枠：ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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フォローアップ中の5つ以上の薬物の存在の登録（ポリファーマシー）は、臨床アンケートで行われます。
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ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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向精神薬（神経遮断薬、コリンエステラーゼ阻害薬、抗うつ薬、ベンゾジアゼピン系薬、抗てんかん薬）登録
時間枠：ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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次の向精神薬の登録は、臨床アンケートで評価されます : 神経弛緩薬 , コリンエステラーゼ阻害薬 , 抗うつ薬 , ベンゾジアゼピン , 抗てんかん薬
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ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI)
時間枠：ベースラインからの変化と3か月目のフォローアップ
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軽度の認知機能低下または認知症に関連する精神行動症状の評価は、神経精神医学インベントリ質問票（NPI）で評価されます。
NPI は、前月の 12 の精神神経症状を評価する検証済みの情報提供者ベースのインタビューです。
ドメインの質問に対する回答が「いいえ」の場合、情報提供者は次の質問に進みます。
「はい」の場合、情報提供者は、先月に見られた症状の深刻度と、症状の発現がそれらに及ぼす関連する影響の両方を 3 段階で評価します (つまり、
介護者の苦痛) を 5 段階スケールで評価します。
NPI は、報告された各症状の症状の重大度と苦痛の評価、および個々のドメイン スコアの合計を反映する重大度と苦痛の合計スコアを提供します。
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ベースラインからの変化と3か月目のフォローアップ
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デュアルタスク歩行 (算術) 6 m 速度テスト
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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デュアル タスク パラダイムは、6 m の習慣的な GVT で使用されます。
2 つの試験が実施されます (最高記録が考慮されます) 算術デュアルタスク状態 (算術 GVT) の間、参加者が 100 から 1 ずつ逆方向に数えながら、歩行速度を評価します
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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デュアルタスク歩行 (口頭) 6 m 速度テスト
時間枠：ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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デュアル タスク パラダイムは、6 m の習慣的な GVT で使用されます。
2つの試験が実施されます（最高記録が考慮されます）口頭デュアルタスク条件（口頭GVT）中に、参加者が大声で動物に名前を付けている間、歩行速度を評価します
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ベースラインからフォローアップの 1 か月目と 3 か月目までの変化
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EuroQol-5D (EQ-5D) 生活の質評価テスト
時間枠：ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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生活の質は、国際的に検証されたスケール EuroQol-5D (EQ-5D) で評価されます。
によって構成されています。
健康状態 (運動能力、身の回りの世話、基本的および器用な日常生活活動、痛み、不安/うつ病) を 0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) の範囲で評価します。
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ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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その他の老年症候群（視覚障害、聴覚障害、尿失禁、便失禁、せん妄、嚥下障害、便秘、褥瘡）の登録
時間枠：ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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他の老年症候群（視覚および聴覚障害、尿失禁および便失禁、せん妄、嚥下障害、便秘、褥瘡）の存在は、臨床アンケートで評価されます
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ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニ栄養評価 (MNA)
時間枠：ベースライン訪問
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MNA® 略称 (MNA-SF) は、栄養失調または栄養失調のリスクがある 65 歳以上の高齢患者を特定できる、検証済みの栄養スクリーニングおよび評価ツールです。
Is の範囲は 0 ～ 14 です。12 ～ 14 ポイントは正常な栄養状態を示します。8 ～ 11 ポイント：栄養失調のリスクあり 0 ～ 7 ポイント：栄養失調
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ベースライン訪問
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老年医学の累積疾病評価尺度 (CIRS-G)
時間枠：ベースライン訪問
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このスコアリング システムは、個々の身体システムを表す 14 項目で慢性疾患の重症度を考慮しながら、慢性疾患 (「罹患率」) の負担を測定します。 重大度評価の一般的なルールは次のとおりです。 0→そのシステムに影響はありません。
累積最終スコアは、理論的には 0 から 56 まで変化する可能性があります (ただし、非常に高いスコアは不可能です)。 |
ベースライン訪問
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機能活動アンケート (FAQ)
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能活動アンケート (FAQ) は、バランスの取れた食事の準備や個人の財政の管理など、日常生活の道具的活動 (IADL) を測定します。 基本的な日常生活動作 (ADL) と比較してより高い認知能力を必要とする IADL では、認知症プロセスの早い段階で機能変化が認められるため、このツールは、これらの機能変化を経時的に監視するのに役立ちます。 それは 10 項目を評価し、次の採点システムを使用して情報提供者に患者の能力を評価するよう依頼する必要があります。 • 従属 = 3
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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Isaacs セット テスト
時間枠：ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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セットテストは、精神機能の単純で迅速なテストであり、被験者はさまざまな共通カテゴリから項目を思い出す必要があります。
私たちの場合、流暢な言語テストを選択します。これは、感覚障害と非識字のある参加者にとって単純であるためです。
参加者には、「P」で始まる言葉を 1 分間大きな声で言ってもらいます。
正解と不正解が表示されます。
より多くの言葉がより良い認知機能を示します
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ベースラインから 3 か月目のフォローアップまでの変化
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慣性センサーユニットによる歩行規則性解析
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能的タスク (バランス、歩行、椅子からの立ち上がりなど) および認知評価 (デュアルタスク) 中に、慣性センサーユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。 .
歩行規則性分析が実行されます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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慣性センサーユニットによる歩行ケイデンス解析
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能的タスク (バランス、歩行、椅子からの立ち上がりなど) および認知評価 (デュアルタスク) 中に、慣性センサーユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。 .
歩行ケイデンス分析が実行されます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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慣性センサーユニットによる歩行変動解析
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能的タスク (バランス、歩行、椅子からの立ち上がりなど) および認知評価 (デュアルタスク) 中に、慣性センサーユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。 .
歩行変動分析が行われます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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慣性センサーユニットによる歩行対称性解析
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能的タスク (バランス、歩行、椅子からの立ち上がりなど) および認知評価 (デュアルタスク) 中に、慣性センサーユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。 .
歩行対称性分析が実行されます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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慣性センサーユニットを使用した 5 回の Sit to Stand ピークパワー分析テスト
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能的な 5 回のスタンド テストでは、慣性センサー ユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。
ピーク電力分析が実行されます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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慣性センサーユニットを使用した5回のSit to Standインパルス分析テスト
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能的な 5 回のスタンド テストでは、慣性センサー ユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。
インパルス分析が実行されます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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慣性センサーユニットを使用した5回のSit to Stand姿勢分析テスト
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能的な 5 回のスタンド テストでは、慣性センサー ユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。
方向分析が実行されます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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慣性センサーユニットによるバランスパワースペクトル解析試験
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能バランスの評価中、慣性センサー ユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。
パワースペクトル解析が行われます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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慣性センサーユニットによるバランスエリア解析試験
時間枠：ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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機能バランスの評価中、慣性センサー ユニット (IU) が腰椎 (L3) に取り付けられ、コントロールおよび介入参加者の加速度データが記録されます。
バランスエリア分析が実行されます
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ベースラインから 1 か月目と 3 か月目のフォローアップへの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alvaro Casas Herrero, MD PhD、Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Casas-Herrero A, Anton-Rodrigo I, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Elexpuru-Estomba J, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Petidier-Torregrosa R, Sanchez-Sanchez JL, Ibanez B, Izquierdo M. Effect of a multicomponent exercise programme (VIVIFRAIL) on functional capacity in frail community elders with cognitive decline: study protocol for a randomized multicentre control trial. Trials. 2019 Jun 17;20(1):362. doi: 10.1186/s13063-019-3426-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月3日
最初の投稿 (実際)
2018年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月3日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。