Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et multikomponent træningsprogram på funktionel kapacitet hos svage ældre deltagere med kognitiv tilbagegang

3. september 2018 opdateret af: Fundacion Miguel Servet

Indvirkningen af ​​et multikomponent træningsprogram (VIVIFRAIL) på funktionel kapacitet hos svage samfundsdeltagere med kognitiv tilbagegang. Multicenter randomiseret kontrolforsøg

Randomiseret kontrolleret forsøg med 370 ældre deltagere over 75 år fra klinikker på geriatriske afdelinger på tre universitetshospitaler i Spanien (Pamplona, ​​Getafe y San Sebastián). Deltagere, der opfyldte inklusionskriterier, vil blive randomiseret til kontrol (sædvanlig pleje) eller interventionsgruppe (multikomponent træningsprogram). Hovedformålet med forsøget er at studere effekten af ​​et multikomponent træningsprogram (modstand, aerobic, styrke, balance og fleksibilitet) hos svage ældre deltagere, der bor i samfundet med kognitiv tilbagegang i: funktionel kapacitet, styrke, kraft, kognition , fald, depression, livskvalitet, institutionalisering og hospitalsindlæggelser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sædvanlig plejegruppe (kontrol) Deltagere, der tilfældigt henføres til den sædvanlige plejegruppe, vil modtage normal ambulant pleje, som omfatter fysisk genoptræning efter behov.

Interventionsgruppe (træning) Interventionen vil bestå af et multikomponent træningsprogram -VIVIFRAIL-(A Practical Guide for Prescribing a Multi-Component Physical Training Program for at forhindre svaghed og fald hos personer over 70, vist på www.vivifrail.com), som vil være sammensat af superviseret progressiv styrketræning, balancetræning, fleksibilitet og kardiovaskulær i 7 dage om ugen. I løbet af træningsperioden vil patienterne blive trænet mellem 2 og 120 minutter hver dag.

Det overvågede multikomponent træningsprogram vil bestå af styrkende øvelser for over- og underkrop, skræddersyet til individets funktionelle kapacitet, ved hjælp af håndvægte, der sigter efter 2-3 sæt af 10-15 gentagelser med en intensitet på 30-50% af 1RM kombineret med balance -træning, smidighed og gangøvelser, der udviklede sig i sværhedsgrad. Modstandsøvelserne fokuserede på de store muskler i over- og underekstremiteterne. Under den progressive modstandstræning vil deltagerne blive instrueret i at udføre øvelserne med høj bevægelseshastighed. Der vil dog blive sørget for, at øvelserne blev udført med korrekt form. Balance- og gangtræningsøvelser, der udviklede sig i sværhedsgrad, vil også blive implementeret: f.eks. semitandem fodstående, line walking, stepping øvelse, gang med små forhindringer, proprioceptive øvelser og ændring af underlaget og vægtoverførsel fra det ene ben til det andet. En erfaren fysisk træner vil nøje forklare alle øvelserne. Deltagerne og deres pårørende/familiemedlemmer vil på forhånd blive omhyggeligt bekendt med træningsprocedurerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

73 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alder: 75 år eller ældre.
  • Kan ambulere med eller uden personlig/teknisk assistance.
  • Barthel-indeks ≥ 60.
  • Kan kommunikere.
  • Mild kognitiv svækkelse eller demensniveau GDS-4.
  • Skrøbelighed eller præ-svaghed ifølge Linda Fried ≥ 1.
  • Forsøgspersoner bør have nogen til at hjælpe dem med at udføre øvelserne.
  • Informeret samtykke: Skal være i stand til og villig til at give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver faktor, der udelukker udførelsen af ​​det fysiske træningsprogram eller testprocedurer som bestemt af den behandlende læge. Disse faktorer omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder.
  • Ustabil angina pectoris.
  • Dødelig sygdom.
  • Ukontrolleret arytmi.
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom eller anden medicinsk tilstand.
  • Ukontrolleret arteriel hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsintervention
multikomponent træningsprogram [VIVIFRAIL],
Adfærdsmæssigt: VIVIFRAIL multikomponent træningsprogram
Det overvågede multikomponent træningsprogram vil bestå af styrkende øvelser for over- og underkrop, skræddersyet til individets funktionelle kapacitet, ved hjælp af håndvægte, der sigter efter 2-3 sæt af 10-15 gentagelser med en intensitet på 30-50 % af 1Repetition Maximum (sammenlagt) med balancetræning, smidighed og gangøvelser, der udviklede sig i sværhedsgrad.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der tilfældigt tildeles den sædvanlige plejegruppe, vil modtage normal ambulant pleje, som omfatter fysisk genoptræning, når det er nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Patienternes funktionelle kapacitet vil blive evalueret af Short Physical Performance Battery (SPPB), som evaluerer balance, gangevne og benstyrke ved hjælp af et enkelt værktøj. Den samlede score spænder fra 0 (dårligst) til 12 point (bedst). SPPB-testen har vist sig at være et gyldigt instrument til screening af skrøbelighed og forudsigelse af handicap, institutionalisering og dødelighed. En samlet score på mindre end 10 indikerer skrøbelighed og høj risiko for invaliditet og fald. En ændring på ét point i scoren har klinisk relevans
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel indeks
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
internationalt og valideret handicapværktøj. Scoren går fra 0 (svær funktionel afhængighed) til 100 (funktionel uafhængighed
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Håndgrebsstyrke i den dominerende hånd
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Tab af håndgrebsstyrke i den dominerende hånd vurderet med et dynamometer er et nyttigt værktøj til måling af funktionel kapacitet. Denne egenskab er en stærk prædiktor for handicap, sygelighed og dødelighed såvel som en af ​​komponenterne i Frieds skrøbelighedsfænotype. Højere værdier indikerer bedre funktion Normalitetsområder korrigeres af BMI. For eksempel for mænd med et BMI mindre på 24, er normalitet overveje over 29 kg
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
6-meters ganghastighedstest (GVT).
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Gangevnen vil blive vurderet ved hjælp af 6-meters ganghastighedstest (GVT). Start- og slutgrænser vil blive markeret på gulvet med tapelines for en samlet afstand på 8 meter. Deltagerne vil blive instrueret i at gå i deres selvvalgte sædvanlige tempo i to forsøg. Det bedste resultat af begge forsøg vil blive registreret. Den første og sidste meter, betragtet som henholdsvis opvarmnings- og decelerationsfasen, vil ikke indgå i beregninger af gangvurderingen. Højere score (> 1,0 m/s) indikerer bedre funktionel kapacitet og lavere score (< 0,8 m/s) giver dårligere funktionel kapacitet
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
MEC-Lobo kognitiv test
Tidsramme: Ændringer danner baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
kognitiv funktion vil blive målt i den spanske version af MMSE (MEC-Lobo) i tilfælde af demens. Det spænder fra 0 (dårlig score) til 35 (bedste score). En score mindre end 23 indikerer signifikant kognitiv tilbagegang
Ændringer danner baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) test
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
kognitiv funktion vil blive målt med MOCA (Montreal Cognitive Assessment Test) i tilfælde af let kognitiv tilbagegang. MOCA er en valideret test i spansk. Den spænder fra 0 (dårlig score) til 30 (bedste score). En score på mindre end 26 tyder på et mildt kognitivt fald
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Trail Making Test del A ( TMT-A)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Executive funktion vil blive vurderet med Trail Making Test del A. Resultater for TMT A rapporteres som det antal sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven; derfor afslører højere score større svækkelse. Gennemsnit vil være 29 sekunder, mangelfuld > 78 sekunder og tommelfingerregel højst 90 sekunder.
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Isometrisk underekstenderstyrketest (højre knæekstensorer og hoftebøjere)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Isometrisk underekstender (højre knæekstensorer og hoftebøjer) muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af et manuelt dynamometer. Højere værdier indikerer bedre funktionsevne
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
1Repetition Maximum (RM) Maksimal dynamisk styrketest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Maksimal dynamisk styrke vil blive vurderet ved hjælp af 1Repetition Maximum (RM) testen i den bilaterale benpresøvelse ved brug af træningsmaskiner (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Spanien). I den første vurdering vil forsøgspersonerne varme op med specifikke bevægelser til træningstesten. Hvert forsøgspersons maksimale belastning vil blive bestemt efter ikke mere end fem forsøg, med en 3-minutters restitutionsperiode mellem forsøgene.
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Gentagelser ved maksimal hastighed ved intensiteter på 50 % af 1RM-testen
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Deltagerne vil udføre ti gentagelser ved maksimal hastighed ved intensiteter på 50 % af 1RM for at bestemme den maksimale effekt (w) og krafttabet under de ti gentagelser i benpresøvelsen. Højere værdier indikerer bedre funktionel kapacitet
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Geriatric Depression Scale (GDS) Yesavage forkortet skala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Depression vil blive vurderet med GDS Yesavage forkortet skala på 15 punkter. Is er i området mellem 0 (bedste værdi) til 15 (dårlig værdi). Score mellem 0-5 indikerer normalitet, 5-9 mindre depression og score over 9 indikerer borgmesterdepression
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Kategorisk smerteskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til og 3. måneders opfølgning
Smerter vil blive vurderet med en subjektiv kategorisk smerteskala. Det er opdelt i fire kategorier: 0 (ingen smerte), 4 (lidt), 6 (helt), 10 (meget)
Ændringer fra baseline til og 3. måneders opfølgning
Rate af fald
Tidsramme: Baseline, 1. og 3. måneds opfølgning
Rate af nye fald under opfølgning
Baseline, 1. og 3. måneds opfølgning
Vivifrail risiko for faldskala
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Risiko for fald vil blive vurderet ved hjælp af Vivifrail-metoden. Høj risiko for fald tages i betragtning, hvis et af følgende spørgsmål er positivt: 2 o flere fald inden for det sidste år, et tidligere fald med lægehjælp, og hvis deltageren scorer over 20 sekunder i time up and go testen, TUG test ( tid at rejse sig fra en stol, gå tre meter og gå tilbage til siddende stilling) eller mindre end 0,8 m/s i ganghastighedstesten
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Dødelighed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Dødeligheden vil blive vurderet med et klinisk spørgeskema under opfølgningen.
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Indlæggelser på hospitalet
Tidsramme: Baseline, 1. og 3. måneds opfølgning
Nye indlæggelser på hospitalet vil blive vurderet med et klinisk spørgeskema under opfølgningen
Baseline, 1. og 3. måneds opfølgning
Forekomst af institutionalisering til plejehjem
Tidsramme: Baseline, 1. og 3. måneds opfølgning
Nye institutionaliseringer til plejehjem vil blive vurderet med kliniske spørgsmål under opfølgningen
Baseline, 1. og 3. måneds opfølgning
Besøg på skadestuen
Tidsramme: Baseline, 1. og 3. måneds opfølgning
Besøg på skadestuen vil blive vurderet med et klinisk spørgeskema under opfølgningen
Baseline, 1. og 3. måneds opfølgning
Antal samlede lægemidler
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Antal lægemidler under opfølgning vil blive vurderet med et klinisk spørgeskema
Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Tilstedeværelse af 5 eller flere lægemidler ( Polypharmacy ) registrering
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Registrering af tilstedeværelsen af ​​5 eller flere lægemidler (Polyfarmaci) under opfølgning vil ske med et klinisk spørgeskema.
Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Registrering af psykotrope lægemidler (neuroleptika, kolinesterasehæmmere, antidepressiva, benzodiazepiner, antiepileptika)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Registrering af følgende fyskotropiske lægemidler vil blive vurderet med et klinisk spørgeskema: neuroleptika, kolinesterasehæmmere, antidepressiva, benzodiazepiner, antiepileptika.
Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 3. måneds opfølgning
Vurdering af psykoadfærdssymptomer forbundet med mild kognitiv tilbagegang eller demens vil blive vurderet med Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI). NPI er et valideret informant-baseret interview, der vurderer 12 neuropsykiatriske symptomer i løbet af den foregående måned. De første svar på hvert domænespørgsmål er "Ja" (nuværende) eller "Nej" (fraværende). Hvis svaret på domænespørgsmålet er "Nej", går informanten til næste spørgsmål. Hvis "Ja", bedømmer informanten både sværhedsgraden af ​​de symptomer, der er til stede inden for den sidste måned på en 3-punkts skala og den tilhørende indvirkning af symptommanifestationerne på dem (dvs. Pårørende nød) ved hjælp af en 5-punkts skala. NPI'en giver karakterer for symptomers sværhedsgrad og distress for hvert rapporteret symptom, og samlede sværheds- og nødscore, der afspejler summen af ​​individuelle domænescores.
Ændringer fra baseline og 3. måneds opfølgning
Dobbelt opgave gangart (regning) 6 m hastighedstest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Dual-task paradigmet vil blive brugt i 6-m habitual GVT. To forsøg vil blive udført (den bedste rekord vil blive taget i betragtning) Under den aritmetiske dobbeltopgavetilstand (aritmetisk GVT) vil vi vurdere ganghastigheden, mens deltagerne tæller baglæns højt fra 100 gange et.
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Dobbeltopgavegang (verbal) 6 m hastighedstest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Dual-task paradigmet vil blive brugt i 6-m habitual GVT. To forsøg vil blive udført (den bedste rekord vil blive taget i betragtning) Under den verbale dobbeltopgavetilstand (verbal GVT), vil vi vurdere ganghastigheden, mens deltagerne navngiver dyr med højt
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
EuroQol-5D (EQ-5D) livskvalitetsvurderingstest
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Livskvalitet vil blive vurderet med en international valideret skala EuroQol-5D (EQ-5D). Den er sammensat af. Den vurderer sundhedsstatus (mobilitet, personlig pleje, grundlæggende og instrumentelle daglige aktiviteter, smerter og angst/depression) varierede fra 0 (dårligste helbredstilstand) til 100 (bedste sundhedsstatus)
Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Registrering af andre geriatriske syndromer (syns- og hørenedsættelse, urin- og fækal inkontinens, delirium, dysfagi, forstoppelse, tryksår)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Tilstedeværelse af andre geriatriske syndromer (syns- og hørenedsættelse, urin- og fækal inkontinens, delirium, dysfagi, obstipation, tryksår) vil blive vurderet med et klinisk spørgeskema
Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Baseline besøg
MNA® i den korte form (MNA-SF) er et valideret ernæringsscreenings- og vurderingsværktøj, der kan identificere geriatriske patienter på 65 år og derover, som er underernærede eller i risiko for underernæring. Is varierer fra 0 til 14. 12-14 point angiver normal ernæringsstatus: 8-11 point: Risiko for underernæring 0-7 point: Underernæret
Baseline besøg
Kumulativ sygdomsvurderingsskala for geriatri (CIRS-G)
Tidsramme: Baseline besøg

Dette scoringssystem måler den kroniske medicinske sygdom ("morbiditet") byrde, mens der tages hensyn til sværhedsgraden af ​​kroniske sygdomme i 14 punkter, der repræsenterer individuelle kropssystemer. De generelle regler for sværhedsgrad er:

0→Intet problem med at påvirke det system.

  1. Aktuelt mildt problem eller tidligere betydeligt problem.
  2. Moderat handicap eller morbiditet og/eller kræver førstelinjebehandling.
  3. Alvorlige problemer og/eller konstant og betydelig funktionsnedsættelse og/eller svære at kontrollere kroniske problemer.
  4. Ekstremt alvorligt problem og/eller øjeblikkelig behandling påkrævet og/eller organsvigt og/eller alvorlig funktionsnedsættelse.

Den kumulative endelige score kan variere teoretisk variere fra 0 til 56 (selvom en meget høj score er umulig).
Baseline besøg
Spørgeskema til funktionelle aktiviteter (Ofte stillede spørgsmål)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning

Functional Activities Questionnaire (FAQ) måler instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL'er), såsom forberedelse af balancerede måltider og styring af personlig økonomi. Da funktionelle ændringer bemærkes tidligere i demensprocessen med IADL'er, der kræver en højere kognitiv evne sammenlignet med grundlæggende aktiviteter i dagliglivet (ADL'er), er dette værktøj nyttigt til at overvåge disse funktionelle ændringer over tid. Den evaluerer 10 punkter, og det er nødvendigt at bede informanten om at vurdere patientens evner ved hjælp af følgende scoringssystem: • Afhængig = 3

  • Kræver hjælp = 2
  • Har svært ved, men klarer sig selv = 1
  • Normal = 0
  • Gjorde aldrig [aktiviteten], men kunne gøre nu = 0
  • Har aldrig gjort og ville have svært ved det nu = 1 Det ligger mellem 0-30. Cut-point på 9 (afhængig i 3 eller flere aktiviteter) anbefales for at indikere nedsat funktion og mulig kognitiv svækkelse.
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Isaacs sæt test
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Den indstillede test er en simpel hurtig test af mental funktion, som kræver, at forsøgspersonen husker genstande fra forskellige fælles kategorier. I vores tilfælde vælger vi en flydende verbal test, fordi dens enkelhed hos deltagere med sensoriske mangler og analfabetisme. Vi vil bede deltagerne om at sige højt på et minut ord, der starter med ordet "P". rigtige og forkerte svar vil blive noteret. Flere ord indikerer bedre kognitiv funktion
Ændringer fra baseline til 3. måneds opfølgning
Gangregularitetsanalyse med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under funktionelle opgaver (såsom balance, gang og stigning fra en stol) og kognitive evalueringer (dual tasking), vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene i kontrol- og interventionsdeltagere . Gangregularitetsanalyse vil blive udført
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Gangkadenceanalyse med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under funktionelle opgaver (såsom balance, gang og stigning fra en stol) og kognitive evalueringer (dual tasking), vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene i kontrol- og interventionsdeltagere . Der vil blive udført gangkadenceanalyse
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Gangvariabilitetsanalyse med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under funktionelle opgaver (såsom balance, gang og stigning fra en stol) og kognitive evalueringer (dual tasking), vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene i kontrol- og interventionsdeltagere . Gangvariabilitetsanalyse vil blive udført
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Gangsymmetrianalyse med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under funktionelle opgaver (såsom balance, gang og stigning fra en stol) og kognitive evalueringer (dual tasking), vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene i kontrol- og interventionsdeltagere . Gangsymmetrianalyse vil blive udført
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Five Times Sit to Stand spidseffektanalysetest med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under funktionel Five Times to Stand-test vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene i kontrol- og interventionsdeltagere. Spidseffektanalyse vil blive udført
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Five Times Sit to Stand impulsanalysetest med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under funktionel Five Times to Stand-test vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene i kontrol- og interventionsdeltagere. Impulsanalyse vil blive udført
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Five Times Sit to Stand orienteringsanalysetest med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under funktionel Five Times to Stand-test vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene i kontrol- og interventionsdeltagere. Der vil blive udført orienteringsanalyse
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Afbalanceret effektspektrumanalysetest med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under vurdering af funktionel balance vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene hos kontrol- og interventionsdeltagere. Effektspektrumanalyse vil blive udført
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Test af balanceområdeanalyse med en inertisensorenhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning
Under vurdering af funktionel balance vil en inertisensorenhed (IU) blive fastgjort over lændehvirvelsøjlen (L3) for at registrere accelerationsdataene hos kontrol- og interventionsdeltagere. Der vil blive udført balanceområdeanalyse
Ændringer fra baseline til 1. og 3. måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Getafe
Matia Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gov NA 28-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med VIVIFRAIL multikomponent træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner