Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние многокомпонентной программы упражнений на функциональные возможности участников в ослабленном возрасте с когнитивными нарушениями

3 сентября 2018 г. обновлено: Fundacion Miguel Servet

Влияние многокомпонентной программы упражнений (VIVIFRAIL) на функциональные возможности пожилых людей с ослабленным здоровьем и снижением когнитивных функций. Многоцентровое рандомизированное контрольное исследование

Рандомизированное контролируемое исследование с участием 370 участников старше 75 лет из клиник гериатрических отделений трех университетских больниц в Испании (Памплона, Хетафе и Сан-Себастьян). Участники, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы в контрольную группу (обычная помощь) или группу вмешательства (многокомпонентная программа упражнений). Основная цель исследования — изучить эффект многокомпонентной программы тренировок (с сопротивлением, аэробикой, силой, равновесием и гибкостью) у участников ослабленного возраста, живущих в сообществе, с когнитивным снижением: функциональной способности, силы, мощности, когнитивных функций. , падения, депрессия, качество жизни, институционализация и госпитализация

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа обычного ухода (контрольная) Участники, случайно распределенные в группу обычного ухода, получат обычный амбулаторный уход, который при необходимости включает физическую реабилитацию.

Группа вмешательства (обучение) Вмешательство будет состоять из многокомпонентной программы тренировок -VIVIFRAIL- (Практическое руководство по назначению многокомпонентной программы физической подготовки для предотвращения слабости и падений у людей старше 70 лет, показано на сайте www.vivifrail.com), который будет состоять из контролируемой прогрессивной тренировки с отягощениями, тренировки равновесия, гибкости и сердечно-сосудистой системы в течение 7 дней в неделю. В течение периода обучения пациенты будут тренироваться от 2 до 120 минут каждый день.

Многокомпонентная программа тренировок под наблюдением будет состоять из упражнений на укрепление верхней и нижней части тела, адаптированных к индивидуальным функциональным возможностям, с использованием гантелей, нацеленных на 2-3 подхода по 10-15 повторений с интенсивностью 30-50% от 1ПМ в сочетании с балансом. - тренировки, упражнения на гибкость и походку, которые прогрессировали в сложности. Упражнения с отягощениями сосредоточены на основных мышцах верхних и нижних конечностей. Во время тренировки с прогрессивным сопротивлением участникам будет предоставлена ​​инструкция выполнять упражнения с высокой скоростью движения. Тем не менее, необходимо позаботиться о том, чтобы упражнения выполнялись с правильной техникой. Также будут выполняться упражнения на равновесие и походку, которые усложнялись: например. полутандемная стойка на ногах, линейная ходьба, практика шагания, ходьба с небольшими препятствиями, проприоцептивные упражнения, изменение опорной базы и перенос веса с одной ноги на другую. Опытный тренер по физкультуре подробно объяснит все упражнения. Участники и их опекуны / члены семьи будут заранее тщательно ознакомлены с процедурами обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alvaro Casas Herrero, MD PhD
  • Номер телефона: 21007 +(34) 848422287
  • Электронная почта: alvaro.casas.herrero@navarra.es

Места учебы

  • Испания
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

73 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Возраст: 75 лет и старше.
  • Способен передвигаться с личной / технической помощью или без нее.
  • Индекс Бартеля ≥ 60.
  • Способен общаться.
  • Легкие когнитивные нарушения или деменция уровня GDS-4.
  • Хрупкость или предхрупкость по Линде Фрид ≥ 1.
  • У испытуемых должен быть кто-то, кто поможет им выполнять упражнения.
  • Информированное согласие: Должен быть способен и готов дать согласие.

Критерий исключения:

  • Любой фактор, препятствующий выполнению программы физической подготовки или процедур тестирования, установленный лечащим врачом. Эти факторы включают, но не ограничиваются следующим:
  • Инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
  • Нестабильная стенокардия.
  • Неизлечимой болезни.
  • Неконтролируемая аритмия.
  • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание или другое заболевание.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физические упражнения
многокомпонентная программа лечебной физкультуры [ВИВИФРАИЛ],
Поведенческий: Многокомпонентная программа физических упражнений ВИВИФРАИЛ
Многокомпонентная программа тренировок под наблюдением будет состоять из упражнений на укрепление верхней и нижней части тела, адаптированных к индивидуальным функциональным возможностям, с использованием гантелей, направленных на 2-3 подхода по 10-15 повторений с интенсивностью 30-50% от 1 максимального повторения (в сочетании). с упражнениями на равновесие, гибкость и походку, которые постепенно усложнялись.
Без вмешательства: Обычный уход
Участники, случайно отнесенные к группе обычного ухода, получат обычную амбулаторную помощь, которая при необходимости включает физическую реабилитацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Функциональные возможности пациентов будут оцениваться с помощью краткой батареи физических показателей (SPPB), которая оценивает равновесие, способность к походке и силу ног с использованием одного инструмента. Суммарная оценка колеблется от 0 (худший) до 12 баллов (лучший). Было показано, что тест SPPB является действенным инструментом для скрининга слабости и прогнозирования инвалидности, институционализации и смертности. Общий балл менее 10 указывает на слабость и высокий риск инвалидности и падений. Изменение оценки на один балл имеет клиническое значение
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
международный и проверенный инструмент инвалидности. Диапазон значений от 0 (тяжелая функциональная зависимость) до 100 (функциональная независимость).
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Сила хвата в ведущей руке
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Потеря силы хвата в ведущей руке, оцениваемая с помощью динамометра, является полезным инструментом для измерения функциональной способности. Эта характеристика является сильным предиктором инвалидности, заболеваемости и смертности, а также одним из компонентов фенотипа дряхлости Фрида. Более высокие значения указывают на лучшую функцию. Диапазоны нормальности корректируются с помощью ИМТ. Например, для мужчин с ИМТ менее 24 нормальным считается вес более 29 кг.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Тест скорости ходьбы на 6 метров (GVT).
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Способность к походке будет оцениваться с помощью теста скорости ходьбы на 6 метров (GVT). Стартовая и конечная границы будут отмечены на полу рулеткой на общую дистанцию ​​8 метров. Участникам будет предложено пройти в выбранном ими обычном темпе две попытки. Регистрируется лучший результат обоих испытаний. Первый и последний метр, считающиеся фазами разминки и торможения соответственно, не будут включены в расчеты оценки походки. Более высокие баллы (> 1,0 м/с) указывают на лучшую функциональную способность, а более низкие баллы (< 0,8 м/с) указывают на худшую функциональную способность
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Когнитивный тест МЭК-Лобо
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
когнитивная функция будет измеряться с помощью испанской версии MMSE (MEC-Lobo) в случае деменции. Он варьируется от 0 (худший результат) до 35 (лучший результат). Оценка менее 23 указывает на значительное снижение когнитивных функций.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Тест MOCA (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
когнитивная функция будет измеряться с помощью MOCA (Монреальский когнитивный тест) в случае легкого снижения когнитивных функций. MOCA — это утвержденный тест по испанскому языку. Он варьируется от 0 (худший результат) до 30 (лучший результат). Оценка менее 26 указывает на умеренное снижение когнитивных функций.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Испытание на прокладывание маршрута, часть A (TMT-A)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Исполнительная функция будет оцениваться с помощью теста Trail Making Test, часть A. Результаты для TMT A сообщаются как количество секунд, необходимое для выполнения задачи; следовательно, более высокие баллы выявляют более серьезные нарушения. Среднее значение будет считаться 29 секунд, неудовлетворительное > 78 секунд и эмпирическое правило максимум 90 секунд.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Изометрический тест силы нижних конечностей (разгибатели правого колена и сгибатели бедра)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Изометрическая сила мышц нижних конечностей (разгибателей правого колена и сгибателей бедра) будет измеряться с помощью ручного динамометра. Более высокие значения указывают на лучшую функциональную способность
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
1Максимум повторений (ПМ) Испытание на максимальную динамическую силу
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Максимальная динамическая сила будет оцениваться с использованием теста 1 Максимум повторений (ПМ) в упражнении двустороннего жима ногами с использованием тренажеров (Exercycle, S.L., BH Group, Витория, Испания). В ходе первой оценки испытуемые разогреваются специальными движениями для теста с физической нагрузкой. Максимальная нагрузка каждого субъекта будет определяться не более чем за пять попыток с 3-минутным периодом восстановления между попытками.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Повторения с максимальной скоростью при интенсивности 50% от 1ПМ теста
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Участники выполнят десять повторений с максимальной скоростью при интенсивности 50% от 1ПМ, чтобы определить максимальную мощность (w) и потерю мощности во время десяти повторений в упражнении жим ногами. Более высокие значения указывают на лучшую функциональную способность.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) Сокращенная шкала Yesavage
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Депрессия будет оцениваться по сокращенной шкале GDS Yesavage из 15 пунктов. Значение находится в диапазоне от 0 (наилучшее значение) до 15 (наихудшее значение). Баллы от 0 до 5 указывают на нормальную депрессию, от 5 до 9 баллов на малую депрессию и более 9 баллов указывают на большую депрессию.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Категориальная шкала боли
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца наблюдения
Боль будет оцениваться по субъективной категориальной шкале боли. Он ранжируется по четырем категориям: 0 (нет боли), 4 (немного), 6 (сильно), 10 (сильно).
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца наблюдения
Частота падений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й и 3-й месяцы наблюдения
Частота новых падений во время наблюдения
Исходный уровень, 1-й и 3-й месяцы наблюдения
Vivifrail шкала риска падений
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Риск падений будет оцениваться с использованием методики Vivifrail. Высокий риск падений рассматривается в случае положительного ответа на один из следующих вопросов: 2 или более падений за последний год, предыдущее падение с медицинской помощью и если участник набирает более 20 секунд в тесте времени вверх и вперед, тесте TUG (время подъем со стула, прохождение трех метров и возвращение в сидячее положение) или менее 0,8 м/с в тесте скорости ходьбы
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Смертность
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Смертность будет оцениваться с помощью клинического опросника во время последующего наблюдения.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Поступление в больницу
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й и 3-й месяцы наблюдения
Новые поступления в больницу будут оцениваться с помощью клинического опросника во время последующего наблюдения.
Исходный уровень, 1-й и 3-й месяцы наблюдения
Частота институционализации в дома престарелых
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й и 3-й месяцы наблюдения
Новые помещения в дома престарелых будут оцениваться с помощью клинического опроса во время последующего наблюдения.
Исходный уровень, 1-й и 3-й месяцы наблюдения
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й и 3-й месяцы наблюдения
Посещения отделения неотложной помощи будут оцениваться с помощью клинического опросника во время последующего наблюдения.
Исходный уровень, 1-й и 3-й месяцы наблюдения
Общее количество препаратов
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Количество препаратов во время последующего наблюдения будет оцениваться с помощью клинического опросника.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Наличие 5 и более препаратов (полипрагмазия) регистрация
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Регистрация наличия 5 и более препаратов (полипрагмазия) во время наблюдения будет производиться с помощью клинической анкеты.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Регистрация психотропных препаратов (нейролептиков, ингибиторов холинэстеразы, антидепрессантов, бензодиазепинов, противоэпилептических средств)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Регистрация следующих психотропных препаратов будет оцениваться с помощью клинической анкеты: нейролептики, ингибиторы холинэстеразы, антидепрессанты, бензодиазепины, противоэпилептические средства.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Опросник нейропсихиатрической инвентаризации (NPI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и последующее наблюдение через 3 месяца
Оценка психоповеденческих симптомов, связанных с умеренным снижением когнитивных функций или деменцией, будет проводиться с помощью Опросника нейропсихиатрической инвентаризации (NPI). NPI — это проверенное интервью на основе информаторов, в ходе которого оцениваются 12 нейропсихиатрических симптомов за предыдущий месяц. Начальные ответы на каждый предметный вопрос — «Да» (присутствует) или «Нет» (отсутствует). Если ответ на доменный вопрос «Нет», информатор переходит к следующему вопросу. Если «Да», то информант оценивает как Тяжесть симптомов, имевшихся в течение последнего месяца, по 3-балльной шкале, так и связанное с ними влияние на них проявлений симптомов (т. дистресс опекуна) по 5-балльной шкале. NPI предоставляет рейтинги серьезности и бедствия для каждого зарегистрированного симптома, а также общие баллы серьезности и бедствия, отражающие сумму баллов по отдельным областям.
Изменения по сравнению с исходным уровнем и последующее наблюдение через 3 месяца
Двойная походка (арифметическая) 6-метровый скоростной тест
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Двухзадачная парадигма будет использоваться в привычной 6-метровой ГВТ. Будет проведено два испытания (учитывается лучший результат). Во время арифметического двойного задания (арифметическая GVT) мы будем оценивать скорость ходьбы, пока участники считают вслух в обратном порядке от 100 до 1.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Двойная походка (вербальная) 6-метровый скоростной тест
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Двухзадачная парадигма будет использоваться в привычной 6-метровой ГВТ. Будет проведено два испытания (будет учитываться лучшая запись). Во время вербального двойного задания (вербальное GVT) мы будем оценивать скорость ходьбы, пока участники громко называют животных.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Тест для оценки качества жизни EuroQol-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Качество жизни будет оцениваться по международной валидированной шкале EuroQol-5D (EQ-5D). Его составили. Он оценивает состояние здоровья (подвижность, уход за собой, основные и вспомогательные повседневные действия, боль и тревогу/депрессию) в диапазоне от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Регистрация других гериатрических синдромов (нарушение зрения и слуха, недержание мочи и кала, делирий, дисфагия, запоры, пролежни)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Наличие других гериатрических синдромов (нарушение зрения и слуха, недержание мочи и кала, делирий, дисфагия, запор, пролежни) будет оцениваться с помощью клинического опросника.
Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-оценка питания (MNA)
Временное ограничение: Базовый визит
MNA® в краткой форме (MNA-SF) — это утвержденный инструмент скрининга и оценки питания, который может выявить пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, страдающих от недоедания или подверженных риску недоедания. Is находится в диапазоне от 0 до 14. 12-14 баллов указывают на нормальное состояние питания: 8-11 баллов: риск недоедания 0-7 баллов: недоедание
Базовый визит
Совокупная шкала оценки болезни для гериатрии (CIRS-G)
Временное ограничение: Базовый визит

Эта система оценки измеряет бремя хронических заболеваний («заболеваемость»), принимая во внимание тяжесть хронических заболеваний по 14 пунктам, представляющим отдельные системы организма. Общие правила оценки серьезности:

0→Нет проблем, влияющих на эту систему.

  1. Текущая легкая проблема или серьезная проблема в прошлом.
  2. Умеренная инвалидность или заболеваемость и/или требуется терапия первой линии.
  3. Серьезная проблема и/или постоянная и значительная инвалидность и/или трудно поддающиеся контролю хронические проблемы.
  4. Чрезвычайно серьезная проблема и/или требуется немедленное лечение, и/или органная недостаточность, и/или тяжелое функциональное нарушение.

Совокупный итоговый балл теоретически может варьироваться от 0 до 56 (хотя очень высокий балл невозможен).
Базовый визит
Анкета функциональной деятельности (FAQ)
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения

Анкета функциональной деятельности (FAQ) измеряет инструментальную деятельность в повседневной жизни (IADL), такую ​​как приготовление сбалансированной пищи и управление личными финансами. Поскольку функциональные изменения отмечаются раньше в процессе деменции с IADL, которые требуют более высоких когнитивных способностей по сравнению с основными повседневными действиями (ADL), этот инструмент полезен для мониторинга этих функциональных изменений с течением времени. Он оценивает 10 пунктов, и необходимо попросить информанта оценить способности пациента, используя следующую систему баллов: • Зависимый = 3

  • Требуется помощь = 2
  • Испытывает трудности, но делает сам = 1
  • Нормальный = 0
  • Никогда не делал [действие], но мог бы сделать сейчас = 0
  • Никогда не было и не возникло бы сейчас проблем = 1. Он находится в диапазоне от 0 до 30. Пороговое значение 9 (зависит от 3 или более видов деятельности) рекомендуется для обозначения нарушения функции и возможных когнитивных нарушений.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Айзекс поставил тест
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Набор тестов — это простая экспресс-проверка умственных функций, которая требует, чтобы испытуемый вспомнил элементы из различных общих категорий. В нашем случае мы выбираем вербальный тест на беглость, потому что он прост для участников с сенсорным дефицитом и неграмотностью. Мы попросим участников произнести вслух за одну минуту слова, начинающиеся со слова «Р». будут отмечены правильные и неправильные ответы. Больше слов указывает на лучшую когнитивную функцию
Изменения по сравнению с исходным уровнем до наблюдения на 3-м месяце
Анализ регулярности походки с помощью инерциального сенсорного блока
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время функциональных задач (таких как равновесие, походка и вставание со стула) и когнитивных оценок (двойная задача) над поясничным отделом позвоночника (L3) будет прикреплен блок инерционного датчика (IU) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. . Будет проведен анализ регулярности походки
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Анализ частоты шагов с помощью инерциального датчика
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время функциональных задач (таких как равновесие, походка и вставание со стула) и когнитивных оценок (двойная задача) над поясничным отделом позвоночника (L3) будет прикреплен блок инерционного датчика (IU) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. . Анализ частоты походки будет выполнен
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Анализ вариабельности походки с помощью инерциального датчика
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время функциональных задач (таких как равновесие, походка и вставание со стула) и когнитивных оценок (двойная задача) над поясничным отделом позвоночника (L3) будет прикреплен блок инерционного датчика (IU) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. . Будет проведен анализ вариабельности походки.
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Анализ симметрии походки с помощью инерциального датчика
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время функциональных задач (таких как равновесие, походка и вставание со стула) и когнитивных оценок (двойная задача) над поясничным отделом позвоночника (L3) будет прикреплен блок инерционного датчика (IU) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. . Будет выполнен анализ симметрии походки
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Тест анализа пиковой мощности Five Times Sit to Stand с инерционным сенсорным блоком
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время функционального теста Five Times to Stand инерциальный датчик (IU) будет прикреплен к поясничному отделу позвоночника (L3) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. Будет выполнен анализ пиковой мощности
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Анализ импульсов Five Times Sit to Stand с инерционным сенсорным блоком
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время функционального теста Five Times to Stand инерциальный датчик (IU) будет прикреплен к поясничному отделу позвоночника (L3) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. Импульсный анализ будет выполнен
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Тест пятикратного анализа ориентации в положении сидя и стоя с инерционным сенсорным блоком
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время функционального теста Five Times to Stand инерциальный датчик (IU) будет прикреплен к поясничному отделу позвоночника (L3) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. Анализ ориентации будет выполнен
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Балансовый тест анализа спектра мощности с инерционным сенсорным блоком
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время оценки функционального баланса к поясничному отделу позвоночника (L3) будет прикреплен блок инерционного датчика (IU) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. Будет выполнен анализ спектра мощности
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Анализ зоны баланса с помощью инерциального сенсорного блока
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения
Во время оценки функционального баланса к поясничному отделу позвоночника (L3) будет прикреплен блок инерционного датчика (IU) для записи данных об ускорении у участников контроля и вмешательства. Анализ области баланса будет выполнен
Изменения от исходного уровня до 1-го и 3-го месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundacion Miguel Servet

Соавторы

Hospital Universitario Getafe
Matia Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gov NA 28-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться