Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et treningsprogram med flere komponenter på funksjonsevne hos skrøpelige eldre deltakere med kognitiv svikt

3. september 2018 oppdatert av: Fundacion Miguel Servet

Effekten av et flerkomponent treningsprogram (VIVIFRAIL) på funksjonell kapasitet hos skrøpelige deltakere i fellesskapsalderen med kognitiv svekkelse. Multisenter randomisert kontrollforsøk

Randomisert kontrollert studie med 370 eldre deltakere over 75 år som kommer fra klinikker ved geriatriske avdelinger ved tre universitetssykehus i Spania (Pamplona, ​​Getafe y San Sebastián). Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene vil bli randomisert til kontroll (vanlig omsorg) eller intervensjonsgruppe (multikomponent treningsprogram). Hovedmålet med studien er å studere effekten av et multikomponent treningsprogram (motstand, aerobic, styrke, balanse og fleksibilitet) hos skrøpelige eldre deltakere som bor i samfunnet med kognitiv nedgang i: funksjonell kapasitet, styrke, kraft, kognisjon , fall, depresjon, livskvalitet, institusjonalisering og sykehusinnleggelser

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlig omsorgsgruppe (kontroll) Deltakere tilfeldig fordelt på vanlig omsorgsgruppe vil få normal poliklinisk behandling, som inkluderer fysisk rehabilitering ved behov.

Intervensjonsgruppe (trening) Intervensjonen vil bestå av et multikomponent treningsprogram -VIVIFRAIL-(A Practical Guide for Prescribing a Multi-Component Physical Training Program for å forhindre svakhet og fall hos personer over 70, vist på www.vivifrail.com), som vil være sammensatt av veiledet progressiv motstandstrening, balansetrening, fleksibilitet og kardiovaskulær i 7 dager/uke. I løpet av treningsperioden vil pasientene trenes mellom 2 og 120 minutter hver dag.

Det overvåkede multikomponent treningsprogrammet vil bestå av styrkeøvelser for over- og underkroppen, skreddersydd til individets funksjonelle kapasitet, ved bruk av manualer med sikte på 2-3 sett med 10-15 repetisjoner med en intensitet på 30-50% av 1RM kombinert med balanse -trening, spenst og gangøvelser som gikk videre i vanskelighetsgrad. Motstandsøvelsene fokuserte på de store musklene i øvre og nedre ekstremiteter. Under den progressive motstandstreningen vil deltakerne bli gitt instruksjon om å utføre øvelsene med høy bevegelseshastighet. Det vil imidlertid bli tatt hensyn til at øvelsene ble utført med riktig form. Balanse- og gangtreningsøvelser som gikk videre i vanskelighetsgrad vil også bli implementert: f.eks. semitandem fotstående, linjegang, steppingtrening, gange med små hindringer, proprioseptive øvelser og endring av støttegrunnlaget og vektoverføring fra det ene benet til det andre. En erfaren fysisk trener vil nøye forklare alle øvelsene. Deltakere og deres omsorgsperson/familiemedlemmer vil bli nøye kjent med opplæringsprosedyrene på forhånd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Rekruttering
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

73 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alder: 75 år eller eldre.
  • Kan ambulere med eller uten personlig/teknisk assistanse.
  • Barthel-indeks ≥ 60.
  • Kunne kommunisere.
  • Mild kognitiv svikt eller demensnivå GDS-4.
  • Skjørhet eller pre-skjørhet ifølge Linda Fried ≥ 1.
  • Fagene bør ha noen til å hjelpe dem med å gjøre øvelsene.
  • Informert samtykke: Må være i stand til og villig til å gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver faktor som utelukker ytelsen til det fysiske treningsprogrammet eller testprosedyrene som bestemt av den behandlende legen. Disse faktorene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
  • Hjerteinfarkt de siste 3 månedene.
  • Ustabil angina pectoris.
  • Dødelig sykdom.
  • Ukontrollert arytmi.
  • Ustabil kardiovaskulær sykdom eller annen medisinsk tilstand.
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsintervensjon
flerkomponent treningsprogram [VIVIFRAIL],
Atferdsmessig: VIVIFRAIL multikomponent treningsprogram
Det overvåkede multikomponent treningsprogrammet vil bestå av styrkeøvelser for over- og underkroppen, skreddersydd til individets funksjonelle kapasitet, ved bruk av manualer som sikter mot 2-3 sett med 10-15 repetisjoner med en intensitet på 30-50 % av 1 Repetisjon Maksimum (kombinert). med balansetrening, spenst og gangøvelser som gikk videre i vanskelighetsgrad.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere tilfeldig fordelt på den vanlige omsorgsgruppen vil få normal poliklinisk behandling, som inkluderer fysisk rehabilitering ved behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Den funksjonelle kapasiteten til pasienter vil bli evaluert av Short Physical Performance Battery (SPPB) som evaluerer balanse, gangevne og benstyrke ved hjelp av ett enkelt verktøy. Den totale poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 12 poeng (best). SPPB-testen har vist seg å være et gyldig instrument for å screene skrøpelighet og forutsi funksjonshemming, institusjonalisering og dødelighet. En totalscore på mindre enn 10 indikerer skrøpelighet og høy risiko for funksjonshemming og fall. En endring på ett poeng i poengsummen har klinisk relevans
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeks
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
internasjonalt og validert verktøy for funksjonshemming. Poengsummen varierer fra 0 (alvorlig funksjonell avhengighet) til 100 (funksjonell uavhengighet
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Håndgrepsstyrke i den dominerende hånden
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Tap av håndgrepsstyrke i den dominerende hånden evaluert med dynamometer er et nyttig verktøy for måling av funksjonskapasitet. Denne egenskapen er en sterk prediktor for funksjonshemming, sykelighet og dødelighet, samt en av komponentene i Frieds skrøpelighetsfenotype. Høyere verdier indikerer bedre funksjon Normalitetsområder korrigeres av BMI. For eksempel for menn med en BMI mindre på 24, er normalitet vurdere over 29 kg
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
6-meters ganghastighetstest (GVT).
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Gangevnen vil bli vurdert ved hjelp av 6-meters ganghastighetstest (GVT). Start- og sluttgrenser vil merkes på gulvet med tapelines for en total avstand på 8 meter. Deltakerne vil bli bedt om å gå i sitt selvvalgte vanlige tempo i to forsøk. Det beste resultatet av begge forsøkene vil bli registrert. Første og siste meter, betraktet henholdsvis oppvarmings- og retardasjonsfasen, vil ikke inngå i beregninger av gangartvurderingen. Høyere skårer (> 1,0 m/s) indikerer bedre funksjonskapasitet og lavere skårer (< 0,8 m/s) gir dårligere funksjonskapasitet
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
MEC-Lobo kognitiv test
Tidsramme: Endringer danner baseline til 1. og 3. måneds oppfølging
kognitiv funksjon vil bli målt vil den spanske versjonen av MMSE (MEC-Lobo) i tilfelle av demens. Det varierer fra 0 (dårlig poengsum) til 35 (beste poengsum). En skåre mindre enn 23 indikerer signifikant kognitiv nedgang
Endringer danner baseline til 1. og 3. måneds oppfølging
MOCA ( Montreal Cognitive Assessment) test
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
kognitiv funksjon vil bli målt med MOCA ( Montreal Cognitive Assessment Test) ved mild kognitiv svikt. MOCA er en validert test på spansk. Den varierer fra 0 (dårlig poengsum) til 30 (beste poengsum). En skåre mindre enn 26 indikerer tyder på mild kognitiv nedgang
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Trail Making Test del A ( TMT-A)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Utøvende funksjon vil bli vurdert med Trail Making Test del A. Resultater for TMT A rapporteres som antall sekunder som kreves for å fullføre oppgaven; derfor avslører høyere poengsum større svekkelse. Gjennomsnitt vil være 29 sekunder, mangel på > 78 sekunder og tommelfingerregel mest 90 sekunder.
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Isometrisk styrketest av underekstremiteter (høyre kneekstensorer og hoftebøyere)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Isometrisk underekstender (høyre kneekstensorer og hoftebøyere) muskelstyrke vil bli målt ved hjelp av et manuelt dynamometer. Høyere verdier indikerer bedre funksjonskapasitet
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
1Repetisjon Maksimum (RM) Maksimal dynamisk styrketest
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Maksimal dynamisk styrke vil bli vurdert ved hjelp av 1Repetition Maximum (RM)-testen i den bilaterale legpressøvelsen ved bruk av treningsmaskiner (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Spania). I den første vurderingen vil forsøkspersonene varme opp med spesifikke bevegelser til treningstesten. Hvert forsøkspersons maksimale belastning vil bli bestemt etter ikke mer enn fem forsøk, med en 3-minutters restitusjonsperiode mellom forsøkene.
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Repetisjoner med maksimal hastighet ved intensiteter på 50 % av 1RM-testen
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Deltakerne vil utføre ti repetisjoner med maksimal hastighet ved intensiteter på 50 % av 1RM for å bestemme maksimal kraft (w) og tap av kraft under de ti repetisjonene i beinpressøvelsen. Høyere verdier indikerer bedre funksjonskapasitet
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Geriatric Depression Scale (GDS) Yesavage forkortet skala
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Depresjon vil bli vurdert med GDS Yesavage forkortet skala på 15 elementer. Is varierer mellom 0 (beste verdi) til 15 (dårlig verdi). Score mellom 0-5 indikerer normalitet, 5-9 mindre depresjon og skårer over 9 indikerer ordførerdepresjon
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Kategorisk smerteskala
Tidsramme: Endringer fra baseline til og 3. måneders oppfølging
Smerte vil bli vurdert med en subjektiv kategorisk smerteskala. Den er delt inn i fire kategorier: 0 (ingen smerte), 4 (lite), 6 (helt), 10 (mye)
Endringer fra baseline til og 3. måneders oppfølging
Fallrate
Tidsramme: Baseline, 1. og 3. måned med oppfølging
Frekvens for nye fall under oppfølging
Baseline, 1. og 3. måned med oppfølging
Vivifrail risiko for fallskala
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Risiko for fall vil bli vurdert ved hjelp av Vivifrail-metodikk. Høy risiko for fall vurderes hvis ett av følgende spørsmål er positivt: 2 o flere fall det siste året, et tidligere fall med legehjelp og hvis deltakeren skårer over 20 sekunder i time up and go-testen, TUG-test ( tid av å reise seg fra en stol, gå tre meter og gå tilbake til sittende stilling) eller mindre enn 0,8 m/s i ganghastighetstesten
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Dødelighet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Dødeligheten vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema under oppfølgingen.
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Innleggelser på sykehus
Tidsramme: Baseline, 1. og 3. måned med oppfølging
Nye innleggelser ved sykehuset vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema under oppfølging
Baseline, 1. og 3. måned med oppfølging
Forekomst av institusjonalisering til sykehjem
Tidsramme: Baseline, 1. og 3. måned med oppfølging
Nye institusjonaliseringer til sykehjem vil bli vurdert med kliniske spørsmål under oppfølging
Baseline, 1. og 3. måned med oppfølging
Besøk på legevakt
Tidsramme: Baseline, 1. og 3. måned med oppfølging
Besøk på legevakt vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema under oppfølging
Baseline, 1. og 3. måned med oppfølging
Antall legemidler totalt
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Antall legemidler under oppfølging vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema
Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Tilstedeværelse av 5 eller flere legemidler ( Polypharmacy ) registrering
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Registrering av tilstedeværelse av 5 eller flere legemidler ( Polyfarmasi ) under oppfølging vil gjøres med et klinisk spørreskjema .
Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Registrering av psykotrope legemidler (nevroleptika, kolinesterasehemmere, antidepressiva, benzodiazepiner, antiepileptika)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Registrering av følgende fyskotropiske legemidler vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema: nevroleptika, kolinesterasehemmere, antidepressiva, benzodiazepiner, antiepileptika.
Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Nevropsykiatrisk Inventory Questionary (NPI)
Tidsramme: Endringer fra baseline og 3. måneds oppfølging
Vurdering av psyko-atferdssymptomer knyttet til mild kognitiv svikt eller demens vil bli vurdert med Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI). NPI er et validert informantbasert intervju som vurderer 12 nevropsykiatriske symptomer i løpet av forrige måned. De første svarene på hvert domenespørsmål er "Ja" (nåværende) eller "Nei" (fraværende). Hvis svaret på domenespørsmålet er "Nei", går informanten til neste spørsmål. Hvis "Ja", vurderer informanten både alvorlighetsgraden av symptomene som har vært tilstede i løpet av den siste måneden på en 3-punkts skala og den tilhørende effekten av symptommanifestasjonene på dem (dvs. omsorgspersonens nød) ved hjelp av en 5-punkts skala. NPI gir symptomalvorlighets- og nødvurderinger for hvert symptom som er rapportert, og totale alvorlighets- og nødskårer som gjenspeiler summen av individuelle domeneskårer.
Endringer fra baseline og 3. måneds oppfølging
Dobbelt oppgave gangart (regning) 6 m hastighetstest
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Dual-task paradigmet vil bli brukt i 6-m habitual GVT. To forsøk vil bli utført (beste rekord vil bli tatt i betraktning) Under aritmetisk dobbeltoppgavetilstand (aritmetisk GVT), vil vi vurdere ganghastighet mens deltakerne teller bakover høyt fra 100 med en
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Dobbelt oppgavegang (verbal) 6 m hastighetstest
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
Dual-task paradigmet vil bli brukt i 6-m habitual GVT. To forsøk vil bli utført (beste rekord vil bli tatt i betraktning) Under den verbale dual-task tilstanden (verbal GVT), vil vi vurdere ganghastighet mens deltakerne navngir dyr med høyt
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned med oppfølging
EuroQol-5D (EQ-5D) livskvalitetsvurderingstest
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Livskvalitet vil bli vurdert med en internasjonal validert skala EuroQol-5D (EQ-5D). Den er komponert av. Den vurderer helsestatus (mobilitet, personlig pleie, grunnleggende og instrumentelle daglige aktiviteter, smerte og angst/depresjon) varierte fra 0 (dårlig helsestatus) til 100 (beste helsestatus)
Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Registrering av andre geriatriske syndromer (syns- og hørselshemninger, urin- og fekal inkontinens, delirium, dysfagi, forstoppelse, trykksår)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Tilstedeværelse av andre geriatriske syndromer (syns- og hørselshemninger, urin- og fekal inkontinens, delirium, dysfagi, forstoppelse, trykksår) vil bli vurdert med et klinisk spørreskjema
Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Utgangsbesøk
MNA® i kort form (MNA-SF) er et validert ernæringsscreenings- og vurderingsverktøy som kan identifisere geriatriske pasienter i alderen 65 år og over som er underernærte eller i fare for underernæring. Is varierer fra 0 til 14. 12-14 poeng indikerer normal ernæringsstatus: 8-11 poeng: Risiko for underernæring 0-7 poeng: Underernært
Utgangsbesøk
Skala for kumulativ sykdomsvurdering for geriatri (CIRS-G)
Tidsramme: Utgangsbesøk

Dette skåringssystemet måler den kroniske medisinske sykdomsbyrden ("sykelighet") mens det tar hensyn til alvorlighetsgraden av kroniske sykdommer i 14 elementer som representerer individuelle kroppssystemer. De generelle reglene for alvorlighetsgrad er:

0→ Ingen problemer med å påvirke det systemet.

  1. Nåværende mildt problem eller tidligere betydelig problem.
  2. Moderat funksjonshemming eller sykelighet og/eller krever førstelinjebehandling.
  3. Alvorlig problem og/eller konstant og betydelig funksjonshemming og/eller vanskelig å kontrollere kroniske problemer.
  4. Ekstremt alvorlig problem og/eller umiddelbar behandling kreves og/eller organsvikt og/eller alvorlig funksjonsnedsettelse.

Den kumulative endelige poengsummen kan variere teoretisk variere fra 0 til 56 (selv om en svært høy poengsum er umulig).
Utgangsbesøk
Spørreskjema for funksjonelle aktiviteter (FAQ)
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging

Functional Activities Questionnaire (FAQ) måler instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), som å tilberede balanserte måltider og administrere personlig økonomi. Siden funksjonelle endringer observeres tidligere i demensprosessen med IADL-er som krever høyere kognitiv evne sammenlignet med grunnleggende dagliglivsaktiviteter (ADL), er dette verktøyet nyttig for å overvåke disse funksjonsendringene over tid. Den evaluerer 10 elementer og det er nødvendig å be informanten vurdere pasientens evne ved å bruke følgende skåringssystem: • Avhengig = 3

  • Trenger hjelp = 2
  • Har vanskeligheter, men klarer seg selv = 1
  • Normal = 0
  • Gjorde aldri [aktiviteten], men kunne gjøre nå = 0
  • Har aldri hatt det og ville ha det vanskelig nå = 1 Det er i området 0-30. Cut-point på 9 (avhengig i 3 eller flere aktiviteter) anbefales for å indikere nedsatt funksjon og mulig kognitiv svikt.
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Isaacs setter test
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Setttesten er en enkel rask test av mental funksjon som krever at forsøkspersonen husker gjenstander fra forskjellige vanlige kategorier. I vårt tilfelle velger vi en flytende verbal test fordi det er enkelt hos deltakere med sensoriske mangler og analfabetisme. Vi vil be deltakerne om å si høyt på ett minutt ord som starter med ordet "P". riktige og gale svar vil bli notert. Flere ord indikerer bedre kognitiv funksjon
Endringer fra baseline til 3. måneds oppfølging
Gangregularitetsanalyse med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under funksjonelle oppgaver (som balanse, gang og stigning fra en stol) og kognitive evalueringer (dual tasking), vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdataene i kontroll- og intervensjonsdeltakere . Gangregularitetsanalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Gangtråkkfrekvensanalyse med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under funksjonelle oppgaver (som balanse, gang og stigning fra en stol) og kognitive evalueringer (dual tasking), vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdataene i kontroll- og intervensjonsdeltakere . Gangtråkkanalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Gangvariasjonsanalyse med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under funksjonelle oppgaver (som balanse, gang og stigning fra en stol) og kognitive evalueringer (dual tasking), vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdataene i kontroll- og intervensjonsdeltakere . Gangvariasjonsanalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Gangsymmetrianalyse med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under funksjonelle oppgaver (som balanse, gang og stigning fra en stol) og kognitive evalueringer (dual tasking), vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdataene i kontroll- og intervensjonsdeltakere . Gangsymmetrianalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Five Times Sit-to-Stand-test for toppeffektanalyse med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under funksjonell Five Times to Stand Test vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdata i kontroll- og intervensjonsdeltakere. Toppeffektanalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Fem ganger sitt-til-stående-impulsanalysetest med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under funksjonell Five Times to Stand Test vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdata i kontroll- og intervensjonsdeltakere. Impulsanalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Five Times Sit to Stand orienteringsanalysetest med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under funksjonell Five Times to Stand Test vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdata i kontroll- og intervensjonsdeltakere. Orienteringsanalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Balanser effektspektrumanalysetest med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under vurdering av funksjonell balanse vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdata i kontroll- og intervensjonsdeltakere. Effektspekteranalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Balanseområdeanalysetest med en treghetssensorenhet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging
Under vurdering av funksjonell balanse vil en treghetssensorenhet (IU) festes over korsryggen (L3) for å registrere akselerasjonsdata i kontroll- og intervensjonsdeltakere. Balanseområdeanalyse vil bli utført
Endringer fra baseline til 1. og 3. måned oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Samarbeidspartnere

Hospital Universitario Getafe
Matia Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gov NA 28-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på VIVIFRAIL multikomponent treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere