Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttisen harjoitusohjelman vaikutus kognitiivisen heikkenemisen omaavien heikko-ikäisten osallistujien toimintakykyyn

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet

Monikomponenttisen harjoitusohjelman (VIVIFRAIL) vaikutus kognitiivisen heikkenemisen omaavien heikon yhteisön ikäisten osallistujien toiminnalliseen kapasiteettiin. Monikeskus satunnaistettu kontrollikoe

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli 370 yli 75-vuotiasta osallistujaa kolmen Espanjan yliopistollisen sairaalan (Pamplona, ​​Getafe y San Sebastián) geriatrian osastojen klinikoilta. Osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan kontrolli- (tavallinen hoito) tai interventioryhmään (monikomponenttinen harjoitusohjelma). Kokeen päätavoitteena on tutkia monikomponenttisen harjoitteluohjelman (vastus, aerobinen, voima, tasapaino ja joustavuus) vaikutusta heikko-ikäisillä osallistujilla, jotka elävät yhteisössä, jossa kognitiivinen heikkeneminen: toimintakyky, voima, voima, kognitio , kaatumisia, masennusta, elämänlaatua, laitoshoitoa ja sairaalahoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavanomainen hoitoryhmä (verrokki) Tavalliseen hoitoryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat normaalia avohoitoa, johon sisältyy tarvittaessa fyysistä kuntoutusta.

Interventioryhmä (koulutus) Interventio koostuu monikomponenttisesta harjoitteluohjelmasta -VIVIFRAIL (Käytännön opas monikomponenttisen fyysisen harjoitteluohjelman määräämiseen yli 70-vuotiaiden heikkouden ja kaatumisten ehkäisemiseksi, Esitetty osoitteessa www.vivifrail.com), joka koostuu valvotusta progressiivisesta vastusharjoittelusta, tasapainoharjoituksesta, joustavuudesta ja kardiovaskulaarisesta harjoittelusta 7 päivää/viikko. Harjoittelujakson aikana potilaita koulutetaan 2–120 minuuttia joka päivä.

Ohjattu monikomponenttinen harjoitteluohjelma koostuu yksilön toimintakykyyn räätälöidyistä ylä- ja alavartaloa vahvistavista harjoituksista, joissa käytetään käsipainoja, joiden tavoitteena on 2-3 sarjaa 10-15 toistoa intensiteetillä 30-50 % 1RM:stä yhdistettynä tasapainoon. -vaikeudessa edenneet harjoittelu-, joustavuus- ja kävelyharjoitukset. Vastusharjoituksissa keskityttiin suuriin ylä- ja alaraajojen lihaksiin. Progressiivisen vastusharjoittelun aikana osallistujia opastetaan suorittamaan harjoitukset suurella nopeudella. Kuitenkin huolehditaan siitä, että harjoitukset on suoritettu oikeassa muodossa. Myös vaikeuksissa edenneet tasapaino- ja askelharjoittelut toteutetaan: mm. semitandem-seisominen, linjakävely, askelharjoittelu, kävely pienten esteiden kanssa, proprioseptiiviset harjoitukset sekä tukipohjan muuttaminen ja painon siirtäminen jalalta toiselle. Kokenut fyysinen valmentaja selittää huolellisesti kaikki harjoitukset. Osallistujat ja heidän huoltajansa/perheenjäsenensä perehdytään koulutukseen etukäteen huolellisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

71 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikä: 75 vuotta tai vanhempi.
  • Pystyy liikkumaan henkilökohtaisen/teknisen avun kanssa tai ilman.
  • Barthel-indeksi ≥ 60.
  • Pystyy kommunikoimaan.
  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementiataso GDS-4.
  • Hauraus tai esihauraus Linda Friedin mukaan ≥ 1.
  • Koehenkilöillä tulee olla joku, joka auttaa heitä tekemään harjoituksia.
  • Tietoinen suostumus: Täytyy pystyä ja halukas antamaan suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tekijä, joka estää fyysisen harjoittelun suorittamisen tai hoitavan lääkärin määrittämät testaustoimenpiteet. Näitä tekijöitä ovat muun muassa seuraavat:
  • Sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Epästabiili angina pectoris.
  • Parantumaton sairaus.
  • Hallitsematon rytmihäiriö.
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus tai muu sairaus.
  • Hallitsematon verenpainetauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoituksen interventio
monikomponenttinen harjoitusohjelma [VIVIFRAIL],
Käyttäytyminen: VIVIFRAIL monikomponenttinen harjoitusohjelma
Valvottu monikomponenttinen harjoitteluohjelma koostuu ylä- ja alavartaloa vahvistavista harjoituksista, jotka on räätälöity yksilön toimintakykyyn sopiviksi käsipainoilla, joiden tavoitteena on 2-3 sarjaa 10-15 toistoa intensiteetillä 30-50 % 1 toiston maksimimäärästä ( yhdistetty vaikeuksissa edenneillä tasapaino-, joustavuus- ja kävelyharjoituksilla.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat normaalia avohoitoa, johon sisältyy tarvittaessa fyysistä kuntoutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Potilaiden toimintakykyä arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -paristolla, joka arvioi tasapainon, kävelykyvyn ja jalkojen voiman yhdellä työkalulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin) 12 pisteeseen (paras). SPPB-testin on osoitettu olevan pätevä väline haurauden seulomiseen ja vamman, laitoshoitoon ja kuolleisuuden ennustamiseen. Alle 10 kokonaispistemäärä tarkoittaa heikkoutta ja suurta vamman ja kaatumisen riskiä. Yhden pisteen muutoksella pistemäärässä on kliinistä merkitystä
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
kansainvälinen ja validoitu vammaisuuden työkalu. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (vakava toiminnallinen riippuvuus) 100:aan (toiminnallinen riippumattomuus).
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kädensijan vahvuus hallitsevassa kädessä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kädensijan voiman menetys hallitsevassa kädessä dynamometrillä arvioituna on hyödyllinen työkalu toimintakyvyn mittaamiseen. Tämä ominaisuus on vahva vamman, sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustaja sekä yksi Friedin heikkouden fenotyypin komponenteista. Suuremmat arvot osoittavat parempaa toimintaa Normaalialueet korjataan BMI:llä. Esimerkiksi miehillä, joiden BMI on alle 24, normaalipaino on yli 29 kg
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
6 metrin kävelynopeustesti (GVT).
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kävelykykyä arvioidaan 6 metrin kävelynopeustestillä (GVT). Lähtö- ja loppurajat merkitään lattialle teipillä yhteensä 8 metrin matkalle. Osallistujia neuvotaan kävelemään itse valitsemallaan tavanomaisella tahdilla kaksi yritystä. Molempien kokeiden paras tulos kirjataan. Ensimmäinen ja viimeinen metri, vastaavasti lämpenemis- ja hidastusvaiheina, eivät sisälly kävelyn arvioinnin laskelmiin. Korkeammat pisteet (> 1,0 m/s) osoittavat parempaa toimintakykyä ja pienemmät pisteet (< 0,8 m/s) huonompia toimintakykyä
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
MEC-Lobo kognitiivinen testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
kognitiiviset toiminnot mitataan MMSE:n espanjankielisessä versiossa (MEC-Lobo) dementian tapauksessa. Se vaihtelee 0:sta (huonompi pistemäärä) 35:een (paras pistemäärä). Pistemäärä alle 23 tarkoittaa merkittävää kognitiivista heikkenemistä
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
kognitiiviset toiminnot mitataan MOCA:lla (Montreal Cognitive Assessment Test) lievän kognitiivisen heikkenemisen tapauksessa. MOCA on validoitu espanjankielinen testi. Se vaihtelee 0:sta (huonompi pistemäärä) 30:een (paras pistemäärä). Alle 26 pistemäärä viittaa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Poluntekotesti osa A (TMT-A)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Toimeenpaneva toiminta arvioidaan Trail Making Test -osan A avulla. TMT A:n tulokset raportoidaan tehtävän suorittamiseen tarvittavien sekuntien lukumääränä; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman heikentymisen. Keskiarvo on 29 sekuntia, puutteellinen > 78 sekuntia ja nyrkkisääntö 90 sekuntia.
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Isometrinen alaraajan voimatesti (oikean polven ojentajat ja lonkan koukistajat)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Isometrinen alaraajan (oikean polven ojentajat ja lonkan koukistajat) lihasvoima mitataan manuaalisella dynamometrillä. Suuremmat arvot osoittavat parempaa toimintakykyä
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
1Toiston maksimi (RM) Maksimidynaamisen lujuuden testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Maksimaalinen dynaaminen voima arvioidaan käyttämällä 1Repetition Maximum (RM) -testiä kahdenvälisessä jalkapuristinharjoituksessa, jossa käytetään kuntolaitteita (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Espanja). Ensimmäisessä arvioinnissa koehenkilöt lämmittävät tietyillä liikkeillä harjoituskoetta varten. Kunkin koehenkilön maksimikuormitus määritetään enintään viidellä yrityksellä, ja yritysten välillä on 3 minuutin palautumisjakso.
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Toistukset maksiminopeudella intensiteetillä 50 % 1RM-testistä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Osallistujat suorittavat kymmenen toistoa maksiminopeudella 50 %:n intensiteetillä 1RM:stä määrittääkseen maksimitehon (w) ja tehohäviön kymmenen toiston aikana jalkapuristusharjoituksessa. Suuremmat arvot osoittavat parempaa toimintakykyä
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Geriatric Depression Scale (GDS) Yesavagen lyhennetty asteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Masennusta arvioidaan GDS Yesavage -lyhennetyn 15 kohdan asteikolla. Is vaihtelee välillä 0 (paras arvo) 15 (huonompi arvo). Pistemäärä 0-5 tarkoittaa normaalia, 5-9 lievää masennusta ja yli 9 pisteet pormestarin masennusta
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kategorinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja 3. kuukauden seuranta
Kipua arvioidaan subjektiivisella kategorisella kipuasteikolla. Se on jaettu neljään kategoriaan: 0 (ei kipua), 4 (vähän), 6 (melko), 10 (paljon)
Muutokset lähtötilanteesta ja 3. kuukauden seuranta
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. ja 3. seurantakuukausi
Uusien kaatumisten määrä seurannan aikana
Lähtötilanne, 1. ja 3. seurantakuukausi
Vivifrail kaatumisvaara
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Putoamisriskiä arvioidaan Vivifrail-metodologialla. Suureksi putoamisriskiksi katsotaan, jos jokin seuraavista kysymyksistä on positiivinen: 2 o enemmän kaatumista viimeisen vuoden aikana, edellinen kaatuminen lääkärinhoidossa ja jos osallistuja saa yli 20 sekuntia aika ylös ja mene -testissä, TUG-testissä ( aika tuolista nouseminen, kolmen metrin kävely ja takaisin istuma-asentoon) tai alle 0,8 m/s kävelynopeustestissä
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kuolleisuus arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella seurannan aikana.
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Pääsy sairaalaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. ja 3. seurantakuukausi
Uudet sairaalaan otetut arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella seurannan aikana
Lähtötilanne, 1. ja 3. seurantakuukausi
Instituutioitumisen ilmaantuvuus hoitokoteihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. ja 3. seurantakuukausi
Uudet hoitokotien sijoitukset arvioidaan kliinisillä kyselyillä seurannan aikana
Lähtötilanne, 1. ja 3. seurantakuukausi
Vierailu ensiapuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. ja 3. seurantakuukausi
Päivystyskäynnit arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella seurannan aikana
Lähtötilanne, 1. ja 3. seurantakuukausi
Huumeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Lääkkeiden lukumäärä seurannan aikana arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella
Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
5 tai useamman lääkkeen rekisteröinti (polyfarmaasia).
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Viiden tai useamman lääkkeen läsnäolon rekisteröinti seurannan aikana tehdään kliinisellä kyselylomakkeella.
Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Psykotrooppiset lääkkeet (neuroleptit, koliiniesteraasin estäjät, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, epilepsialääkkeet) rekisteröinti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Seuraavien fysikotrooppisten lääkkeiden rekisteröintiä arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella: neuroleptit, koliiniesteraasi-inhibiittorit, masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, epilepsialääkkeet
Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja 3. kuukauden seurannasta
Lievään kognitiiviseen heikkenemiseen tai dementiaan liittyvien psyko-käyttäytymisoireiden arviointi arvioidaan Neuropsychiatric Inventory Questionaryn (NPI) avulla. NPI on validoitu informanttipohjainen haastattelu, jossa arvioidaan 12 neuropsykiatrista oiretta edellisen kuukauden ajalta. Ensimmäiset vastaukset kuhunkin toimialueen kysymykseen ovat "kyllä" (läsnä) tai "ei" (poissa). Jos vastaus verkkotunnuksen kysymykseen on "Ei", informantti siirtyy seuraavaan kysymykseen. Jos "Kyllä", informantti arvioi sekä viimeisen kuukauden aikana esiintyneiden oireiden vakavuuden 3 pisteen asteikolla että siihen liittyvän oireiden ilmentymien vaikutuksen niihin (ts. Omaishoitajan hätä) 5 pisteen asteikolla. NPI tarjoaa oireiden vakavuus- ja hätäluokitukset jokaiselle raportoidulle oireelle sekä vakavuus- ja ahdistuspisteet, jotka kuvastavat yksittäisten toimialueen pisteiden summaa.
Muutokset lähtötilanteesta ja 3. kuukauden seurannasta
Kaksitehtäväkävely (aritmeettinen) 6 m nopeustesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kahden tehtävän paradigmaa käytetään 6 metrin tavanomaisessa GVT:ssä. Suoritetaan kaksi koetta (paras ennätys otetaan huomioon) Aritmeettisen kaksoistehtävän ehdon (aritmeettinen GVT) aikana arvioimme askelnopeuden, kun osallistujat laskevat ääneen taaksepäin 100:sta yksi kerrallaan.
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kaksitehtäväkävely (verbaalinen) 6 m nopeustesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
Kahden tehtävän paradigmaa käytetään 6 metrin tavanomaisessa GVT:ssä. Suoritetaan kaksi koetta (paras tulos otetaan huomioon) Verbaalisen kaksoistehtävän tilan (verbaalinen GVT) aikana arvioimme kävelynopeutta, kun osallistujat nimeävät eläimiä äänekkäästi
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. seurantakuukauteen
EuroQol-5D (EQ-5D) elämänlaadun arviointitesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Elämänlaatua arvioidaan kansainvälisellä validoidulla EuroQol-5D-asteikolla (EQ-5D). Sen on säveltänyt. Se arvioi terveydentilaa (liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, perus- ja instrumentaaliset päivittäiset toimet, kipu ja ahdistuneisuus/masennus) vaihteli 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Muiden vanhusten oireyhtymien rekisteröinti (näön ja kuulon heikkeneminen, virtsan ja ulosteen pidätyskyvyttömyys, delirium, dysfagia, ummetus, painehaavat)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Muiden vanhusten oireyhtymien (näkö- ja kuulovaurio, virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys, delirium, dysfagia, ummetus, painehaavat) esiintyminen arvioidaan kliinisellä kyselylomakkeella
Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miniravitsemusarvio (MNA)
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
MNA® lyhyessä muodossa (MNA-SF) on validoitu ravitsemusseulonta- ja -arviointityökalu, joka voi tunnistaa 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat geriatriset potilaat, jotka ovat aliravittuja tai joilla on aliravitsemuksen riski. Is vaihtelee välillä 0-14. 12-14 pistettä ilmaisee normaalin ravitsemustilan : 8-11 pistettä: Aliravitsemusriski 0-7 pistettä: Aliravittu
Perustilan vierailu
Kumulatiivinen sairausluokitusasteikko geriatrialle (CIRS-G)
Aikaikkuna: Perustilan vierailu

Tämä pisteytysjärjestelmä mittaa kroonisten lääketieteellisten sairauksien ("sairaus") taakkaa ja ottaa huomioon kroonisten sairauksien vakavuuden 14:ssä yksittäisessä kehon järjestelmässä. Vakavuusluokituksen yleiset säännöt ovat:

0→Ei ongelmaa, joka vaikuta järjestelmään.

  1. Nykyinen lievä ongelma tai mennyt merkittävä ongelma.
  2. Keskivaikea vamma tai sairastavuus ja/tai vaatii ensilinjan hoitoa.
  3. Vakava ongelma ja/tai jatkuva ja merkittävä vamma ja/tai vaikeasti hallittavat krooniset ongelmat.
  4. Erittäin vakava ongelma ja/tai välitöntä hoitoa vaativat ja/tai elinten vajaatoiminta ja/tai vakava toimintahäiriö.

Kumulatiivinen loppupistemäärä voi vaihdella teoreettisesti välillä 0-56 (vaikka erittäin korkea pistemäärä on mahdotonta).
Perustilan vierailu
Toiminnallisten toimintojen kyselylomake (FAQ)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan

Functional Activities Questionnaire (FAQ) mittaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL), kuten tasapainoisten aterioiden valmistamista ja henkilökohtaisen talouden hallintaa. Koska toiminnallisia muutoksia havaitaan aikaisemmin dementiaprosessissa IADL:illä, jotka vaativat korkeampaa kognitiivista kykyä verrattuna päivittäisen elämän perustoimintoihin (ADL), tämä työkalu on hyödyllinen näiden toiminnallisten muutosten seuraamiseen ajan myötä. Se arvioi 10 asiaa ja on tarpeen pyytää informanttia arvioimaan potilaan kyky käyttämällä seuraavaa pisteytysjärjestelmää: • Riippuvainen = 3

  • Tarvitsee apua = 2
  • Hänellä on vaikeuksia, mutta tekee itsestään = 1
  • Normaali = 0
  • En ole koskaan tehnyt [toimintaa], mutta voisi tehdä nyt = 0
  • Ei koskaan tehnyt ja olisi vaikeuksia nyt = 1 Se vaihtelee välillä 0-30. Raja-arvoa 9 (riippuen 3 tai useammasta toiminnasta) suositellaan osoittamaan heikentynyttä toimintaa ja mahdollista kognitiivista heikkenemistä.
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Isaacsin testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Sarjakoe on yksinkertainen pikatesti mielentoiminnalle, joka vaatii koehenkilön muistamaan eri yhteisiä luokkia olevia kohteita. Meidän tapauksessamme valitsemme sujuvuusverbaalisen testin, koska se on yksinkertaisuus aistivammaisilla ja lukutaidottomilla osallistujilla. Pyydämme osallistujia sanomaan äänekkäästi minuutissa sanat, jotka alkavat sanalla "P". oikeat ja väärät vastaukset merkitään muistiin. Enemmän sanoja tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa
Muutokset lähtötilanteesta 3. kuukauden seurantaan
Kävelysäännöllisyysanalyysi inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toiminnallisten tehtävien (kuten tasapaino, kävely ja nousu tuolista) ja kognitiivisten arvioiden (kaksoistehtävä) aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kiihtyvyystiedot kontrolli- ja interventioosallistujilta. . Käynnin säännöllisyysanalyysi tehdään
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Kävelypoljinnopeusanalyysi inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toiminnallisten tehtävien (kuten tasapaino, kävely ja nousu tuolista) ja kognitiivisten arvioiden (kaksoistehtävä) aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kiihtyvyystiedot kontrolli- ja interventioosallistujilta. . Kävelypoljinnopeusanalyysi suoritetaan
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Kävelyvaihteluanalyysi inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toiminnallisten tehtävien (kuten tasapaino, kävely ja nousu tuolista) ja kognitiivisten arvioiden (kaksoistehtävä) aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kiihtyvyystiedot kontrolli- ja interventioosallistujilta. . Kävelyvaihteluanalyysi tehdään
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Liikuntasymmetriaanalyysi inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toiminnallisten tehtävien (kuten tasapaino, kävely ja nousu tuolista) ja kognitiivisten arvioiden (kaksoistehtävä) aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kiihtyvyystiedot kontrolli- ja interventioosallistujilta. . Käyntisymmetria-analyysi suoritetaan
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Five Times Sit to Stand huipputehon analyysitesti inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toimivan Five Time to Stand Test -testin aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kontrolli- ja interventioosallistujien kiihtyvyystiedot. Huipputehoanalyysi suoritetaan
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Five Times Sit to Stand -impulssianalyysitesti inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toimivan Five Time to Stand Test -testin aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kontrolli- ja interventioosallistujien kiihtyvyystiedot. Impulssianalyysi suoritetaan
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Five Times Sit to Stan -suunnan analyysitesti inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toimivan Five Time to Stand Test -testin aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kontrolli- ja interventioosallistujien kiihtyvyystiedot. Orientaatioanalyysi tehdään
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Tasapainotehon spektrianalyysitesti inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toiminnallisen tasapainon arvioinnin aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kiihtyvyystiedot kontrolli- ja interventioosallistujilta. Tehospektrianalyysi suoritetaan
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Tasapainoalueen analyysitesti inertia-anturiyksiköllä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan
Toiminnallisen tasapainon arvioinnin aikana lannerangan (L3) päälle kiinnitetään inertia-anturiyksikkö (IU), joka tallentaa kiihtyvyystiedot kontrolli- ja interventioosallistujilta. Tasealueanalyysi suoritetaan
Muutokset lähtötilanteesta 1. ja 3. kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion Miguel Servet

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Getafe
Matia Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gov NA 28-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa