A többkomponensű edzésprogram hatása a kognitív hanyatlásban szenvedő, gyengén idős résztvevők funkcionális kapacitására
2018. szeptember 3. frissítette: Fundacion Miguel Servet
A többkomponensű gyakorlati program (VIVIFRAIL) hatása a kognitív hanyatlásban szenvedő, gyengélkedő, idős résztvevők funkcionális kapacitására. Többközpontú randomizált kontroll próba
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat 370, 75 év feletti résztvevővel, akik három spanyolországi egyetemi kórház (Pamplona, Getafe y San Sebastián) Geriátriai Osztályainak klinikáiról érkeztek.
Azokat a résztvevőket, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják a kontroll (szokásos ellátás) vagy az intervenciós csoportba (többkomponensű edzésprogram).
A kísérlet fő célja egy többkomponensű edzésprogram (ellenállás, aerob, erő, egyensúly és hajlékonyság) hatásának vizsgálata olyan gyengén korú résztvevőknél, akik közösségben élnek kognitív hanyatlással: funkcionális kapacitás, erő, erő, kognitív képesség. , esések , depresszió, életminőség, intézetbe helyezés és kórházi felvételek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Szokásos ellátási csoport (kontroll) A szokásos ellátási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők normál járóbeteg-ellátásban részesülnek, amely szükség esetén fizikai rehabilitációt is tartalmaz.
Beavatkozó csoport (képzés) A beavatkozás egy többkomponensű gyakorlati képzési programból áll – VIVIFRAIL (Gyakorlati útmutató többkomponensű fizikai edzésprogram felírásához a 70 év felettiek gyengeségének és elesésének megelőzésére, bemutatva a www.vivifrail.com oldalon), amely felügyelt progresszív rezisztencia edzésből, egyensúly edzésből, rugalmasság és kardiovaszkuláris edzésből fog állni heti 7 napon keresztül. A képzési időszak alatt a betegeket naponta 2 és 120 perc közötti képzésben részesítik.
A felügyelt többkomponensű edzésprogram felső- és alsótest erősítő gyakorlatokból áll majd, az egyén funkcionális kapacitásához igazítva, súlyzókkal, amelyek 2-3 sorozatot, 10-15 ismétlést tesznek meg, 1RM 30-50%-os intenzitással, egyensúlyozással kombinálva. -nehezen előrehaladott edzés, hajlékonysági és járásgyakorlatok. Az ellenállási gyakorlatok a fő felső és alsó végtag izmaira összpontosítottak. A progresszív ellenállási tréning során a résztvevők utasítást kapnak a gyakorlatok nagy mozgási sebességű végrehajtására. Azonban ügyelni kell arra, hogy a gyakorlatokat megfelelő formában hajtsák végre. Nehézségben előrehaladott egyensúly- és járásfejlesztő gyakorlatok is megvalósulnak: pl. semitandem lábállás, vonaljárás, lépésgyakorlat, gyaloglás kis akadályokkal, proprioceptív gyakorlatok, valamint az egyik lábról a másikra történő támasztóalap megváltoztatása és súlyátadás. Egy tapasztalt fizikai edző gondosan elmagyarázza az összes gyakorlatot. A résztvevőket és gondozóikat/családtagjaikat előzetesen alaposan megismertetik a képzés menetével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabricio Zambon, PhD
- Telefonszám: +(34) 848422287
- E-mail: fabriciogigante@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
73 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Életkor: 75 év vagy idősebb.
- Személyi/műszaki segítséggel vagy anélkül is képes közlekedni.
- Barthel-index ≥ 60.
- Képes kommunikálni.
- Enyhe kognitív károsodás vagy demencia szintű GDS-4.
- Törékenység vagy előtörékenység Linda Fried szerint ≥ 1.
- Az alanyoknak legyen valaki, aki segítse őket a gyakorlatok elvégzésében.
- Tájékozott hozzájárulás: Képesnek és hajlandónak kell lennie a beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen tényező, amely kizárja a fizikai edzésprogram vagy a kezelőorvos által meghatározott vizsgálati eljárások végrehajtását. Ezek a tényezők többek között a következők:
- Szívinfarktus az elmúlt 3 hónapban.
- Instabil angina pectoris.
- Végső betegség.
- Kontrollálatlan aritmia.
- Instabil szív- és érrendszeri betegség vagy egyéb egészségügyi állapot.
- Nem kontrollált artériás magas vérnyomás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati beavatkozás
többkomponensű edzési program [VIVIFRAIL],
|
A felügyelt többkomponensű edzési program felső- és alsótest erősítő gyakorlatokból áll, az egyén funkcionális kapacitásához igazítva, súlyzókkal, amelyek 2-3 sorozatot, 10-15 ismétlést tesznek meg, az 1 ismétlési maximum 30-50%-os intenzitással Nehezen előrehaladott egyensúlyfejlesztő, hajlékonysági és járásgyakorlatokkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők normál járóbeteg-ellátásban részesülnek, amely szükség esetén fizikai rehabilitációt is tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A betegek funkcionális kapacitását a Short Physical Performance Battery (SPBB) értékeli, amely egyetlen eszközzel értékeli az egyensúlyt, a járásképességet és a láb erejét.
Az összpontszám 0 (legrosszabb) és 12 pont (legjobb) között mozog.
Az SPPB-tesztről bebizonyosodott, hogy érvényes eszköz a gyengeség szűrésére és a fogyatékosság, az intézményesülés és a halálozás előrejelzésére.
A 10-nél kisebb összpontszám gyengeséget, valamint a fogyatékosság és elesés magas kockázatát jelzi.
A pontszám egypontos változásának klinikai jelentősége van
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barthel index
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
nemzetközi és validált fogyatékossági eszköz.
A pontszám 0-tól (súlyos funkcionális függőség) 100-ig (funkcionális függetlenség) terjed
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
A markolat erőssége a domináns kézben
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A domináns kéz markolatszilárdságának elvesztése dinamométerrel értékelve hasznos eszköz a funkcionális kapacitás mérésére.
Ez a jellemző a fogyatékosság, a morbiditás és a mortalitás erős előrejelzője, valamint Fried gyarlóság fenotípusának egyik összetevője.
A magasabb értékek jobb működést jeleznek A normalitás tartományait a BMI korrigálja.
Például azoknál a férfiaknál, akiknek BMI-je 24 alatt van, a normalitás 29 kg feletti
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
6 méteres járási sebesség teszt (GVT).
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A járási képességet a 6 méteres járássebesség teszt (GVT) segítségével értékelik.
A rajt és a cél határait a padlón szalaggal jelölik, összesen 8 méteres távon.
A résztvevőket arra utasítják, hogy két kísérletig a saját maguk által választott szokásos tempójukban járjanak.
Mindkét kísérlet legjobb eredményét regisztrálják.
Az első és az utolsó méter, amelyek a bemelegítési, illetve a lassítási fázisnak minősülnek, nem számítanak bele a járásértékelés számításaiba.
A magasabb pontszámok (> 1,0 m/s) jobb funkcionális kapacitást, az alacsonyabb pontszámok (< 0,8 m/s) pedig rosszabb funkcionális kapacitást jeleznek
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
MEC-Lobo kognitív teszt
Időkeret: A változások az 1. és 3. hónapos követési időszakra vonatkoznak
|
A kognitív funkciókat az MMSE spanyol verziója (MEC-Lobo) fogja mérni demencia esetén.
0-tól (rosszabb pontszám) 35-ig (legjobb pontszám) terjed.
A 23-nál kisebb pontszám szignifikáns kognitív hanyatlást jelez
|
A változások az 1. és 3. hónapos követési időszakra vonatkoznak
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) teszt
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
enyhe kognitív hanyatlás esetén a kognitív funkciót MOCA-val (Montreal Cognitive Assessment Test) mérjük.
A MOCA egy hitelesített spanyol teszt, amely 0-tól (rosszabb pontszám) 30-ig (legjobb pontszám) terjed.
A 26-nál kisebb pontszám enyhe kognitív hanyatlásra utal
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
Nyomkövetési teszt A rész (TMT-A)
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A végrehajtó funkciót a Trail Making Test A részével értékeljük. A TMT A eredményei a feladat végrehajtásához szükséges másodpercek számaként kerülnek jelentésre; ezért a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. Az átlag 29 másodperc, a hiányos > 78 másodperc és a hüvelykujjszabály legtöbbje 90 másodperc.
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
Izometrikus alsó végtag erőpróba (jobb térdfeszítők és csípőhajlítók)
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
Az izometrikus alsó végtag (jobb térdfeszítők és csípőhajlítók) izomerejét kézi dinamométerrel mérik.
A magasabb értékek jobb funkcionális kapacitást jeleznek
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
1 Ismétlés Maximum (RM) Maximális dinamikus szilárdsági vizsgálat
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A maximális dinamikus erőt az 1 Ismétlés Maximum (RM) teszttel értékelik a kétoldali lábnyomó gyakorlatban edzőgépekkel (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Spanyolország).
Az első értékelésnél az alanyok meghatározott mozdulatokkal melegítenek be a gyakorlati teszthez.
Az egyes alanyok maximális terhelését legfeljebb öt kísérletben határozzák meg, a kísérletek között 3 perces felépülési periódussal.
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
Ismétlések maximális sebességgel az 1RM teszt 50%-ának intenzitásával
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A résztvevők tíz ismétlést hajtanak végre maximális sebességgel, 1RM 50%-os intenzitással, hogy meghatározzák a maximális teljesítményt (w) és az erőveszteséget a lábnyomó gyakorlat tíz ismétlése során. A magasabb értékek jobb funkcionális kapacitást jeleznek.
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS) Yesavage rövidített skála
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A depressziót a GDS Yesavage 15 tételből álló rövidített skála segítségével értékeljük.
Az Is 0 (legjobb érték) és 15 (rosszabb érték) között van.
A 0-5 közötti pontszám a normalitást, az 5-9 a kisebb depressziót, a 9-nél nagyobb pontszám pedig a polgármester depresszióját jelzi
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
Kategorikus fájdalom skála
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest és a követés 3. hónapjában
|
A fájdalmat szubjektív kategorikus fájdalomskálával értékeljük.
Négy kategóriába sorolható: 0 (nincs fájdalom), 4 (kicsit), 6 (elég), 10 (sok)
|
Változások a kiindulási állapothoz képest és a követés 3. hónapjában
|
|
Esések aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. és 3. hónapos követés
|
Új esések aránya a követés során
|
Kiindulási állapot, 1. és 3. hónapos követés
|
|
Élénk esés kockázata
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
Az esések kockázatát a Vivifrail módszertan segítségével értékeljük.
Magas esésveszélynek minősül, ha az alábbi kérdések valamelyike pozitív: 2 o több esés az elmúlt évben, előző esés orvosi ellátás mellett, és ha a résztvevő több mint 20 másodpercet ér el a time up and go tesztben, TUG tesztben ( idő a székből való felemelkedés, három méter séta és visszaülés ülő helyzetbe) vagy kevesebb, mint 0,8 m/s a járássebesség tesztben
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
Halálozás
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A mortalitást klinikai kérdőív segítségével értékelik a követés során.
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
Felvételek a kórházba
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. és 3. hónapos követés
|
A kórházba újonnan érkezőket klinikai kérdőívvel értékelik a követés során
|
Kiindulási állapot, 1. és 3. hónapos követés
|
|
Az idősotthonokba való intézményesítés előfordulása
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. és 3. hónapos követés
|
Az idősotthonokba történő új intézményesítéseket a nyomon követés során klinikai kérdőívvel értékelik
|
Kiindulási állapot, 1. és 3. hónapos követés
|
|
Látogatás a sürgősségi osztályon
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. és 3. hónapos követés
|
A sürgősségi osztályon tett látogatásokat klinikai kérdőívvel értékelik a nyomon követés során
|
Kiindulási állapot, 1. és 3. hónapos követés
|
|
Az összes kábítószer száma
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
A nyomon követés során alkalmazott gyógyszerek számát klinikai kérdőív segítségével értékelik
|
Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
|
5 vagy több gyógyszer (Polipatika) regisztráció megléte
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
Az 5 vagy több gyógyszer (Polipatika) jelenlétének regisztrálása a követés során klinikai kérdőív segítségével történik.
|
Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
|
Pszichotróp szerek (neuroleptikumok, kolinészteráz-gátlók, antidepresszánsok, benzodiazepinek, epilepszia elleni szerek) regisztrációja
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
A következő fiziotróp szerek regisztrálását klinikai kérdőívvel értékeljük: neuroleptikumok , kolinészteráz gátlók , antidepresszánsok , benzodiazepinek , epilepszia elleni szerek
|
Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
|
Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz és a 3. havi követéshez képest
|
Az enyhe kognitív hanyatláshoz vagy demenciához kapcsolódó pszicho-viselkedési tünetek értékelését a Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI) segítségével értékeljük.
Az NPI egy validált, informátoron alapuló interjú, amely az előző hónap 12 neuropszichiátriai tünetét értékeli. A kezdeti válaszok minden tartományi kérdésre "Igen" (jelen) vagy "Nem" (hiányzik).
Ha a domain kérdésére a válasz "Nem", az informátor a következő kérdésre lép.
Ha "Igen", akkor az adatközlő értékeli mind az elmúlt hónapban jelentkező tünetek súlyosságát egy 3-fokú skálán, mind pedig a tünetmegnyilvánulások rájuk gyakorolt hatását (pl.
Gondozói szorongás) 5 fokozatú skála segítségével.
Az NPI minden jelentett tünethez a tünetek súlyossági és szorongásos besorolását, valamint az egyes tartományi pontszámok összegét tükröző összes súlyossági és szorongási pontszámot biztosít.
|
Változások az alapvonalhoz és a 3. havi követéshez képest
|
|
Kettős feladat járás ( aritmetikai) 6 m sebességpróba
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A kétfeladatos paradigmát a 6 méteres szokásos GVT-ben fogják használni.
Két próbát hajtanak végre (a legjobb eredményt figyelembe veszik) A kétfeladatos számtani feltétel (aritmetikai GVT) során felmérjük a járássebességet, miközben a résztvevők hangosan számolnak 100-tól eggyel visszafelé.
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
Kettős feladatú járás (verbális) 6 m-es sebességteszt
Időkeret: Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
A kétfeladatos paradigmát a 6 méteres szokásos GVT-ben fogják használni.
Két kísérletet hajtanak végre (a legjobb eredményt figyelembe veszik) A verbális kettős feladat (verbális GVT) feltétele alatt értékeljük a járás sebességét, miközben a résztvevők hangosan megnevezik az állatokat.
|
Változások a kiindulási állapothoz képest a követés 1. és 3. hónapjában
|
|
EuroQol-5D (EQ-5D) életminőség-felmérő teszt
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
Az életminőséget nemzetközileg hitelesített EuroQol-5D (EQ-5D) skálával értékelik.
Összeállította.
Az egészségi állapotot (mobilitás, személyes gondoskodás, alapvető és műszeres mindennapi tevékenységek, fájdalom és nyugtalanság/depresszió) 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (legjobb egészségi állapot) értékeli.
|
Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
|
Egyéb időskori szindrómák (látás- és halláskárosodás, vizelet- és széklet inkontinencia, delírium, dysphagia, székrekedés, nyomási fekélyek) nyilvántartása
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
Egyéb időskori szindrómák (látás- és halláskárosodás, vizelet- és széklet inkontinencia, delírium, dysphagia, székrekedés, nyomási fekélyek) jelenlétét klinikai kérdőív segítségével értékelik.
|
Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini táplálkozási értékelés (MNA)
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Az MNA® rövidített formában (MNA-SF) egy validált táplálkozási szűrési és értékelő eszköz, amely képes azonosítani a 65 év feletti, alultáplált vagy alultápláltság kockázatának kitett geriátriai betegeket.
Is értéke 0 és 14 között van. 12-14 pont a normál tápláltsági állapotot jelzi: 8-11 pont: Alultápláltság kockázata 0-7 pont: Alultáplált
|
Kiindulási látogatás
|
|
Kumulatív Betegségértékelési Skála Geriátria számára (CIRS-G)
Időkeret: Kiindulási látogatás
|
Ez a pontozási rendszer a krónikus betegségek ("morbiditás") terhét méri, miközben figyelembe veszi a krónikus betegségek súlyosságát az egyes testrendszereket reprezentáló 14 tételben. A súlyossági osztályozás általános szabályai a következők: 0→Nincs probléma a rendszert érintően.
Az összesített végső pontszám elméletileg 0 és 56 között változhat (bár nagyon magas pontszám lehetetlen). |
Kiindulási látogatás
|
|
Funkcionális tevékenységek kérdőíve (GYIK)
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
A Funkcionális Tevékenységek Kérdőív (FAQ) a mindennapi életviteli eszköztevékenységeket (IADL) méri, mint például a kiegyensúlyozott ételek elkészítését és a személyes pénzügyek kezelését. Mivel a funkcionális változásokat korábban észlelik a demencia folyamatában az IADL-ekkel, amelyek magasabb kognitív képességet igényelnek a mindennapi élet alapvető tevékenységeihez (ADL) képest, ez az eszköz hasznos ezeknek a funkcionális változásoknak az idő múlásával történő nyomon követésére. 10 tételt értékel, és meg kell kérni az informátort, hogy értékelje a páciens képességeit a következő pontozási rendszer segítségével: • Függő = 3
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Isaacs beállított teszt
Időkeret: Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
A beállított teszt a mentális funkciók egyszerű gyorstesztje, amely megköveteli, hogy az alany különböző közös kategóriákba tartozó elemeket idézzen fel.
Esetünkben a folyékony verbális tesztet választjuk, mert ez az érzékszervi hiányossággal és analfabéta résztvevők egyszerűsége.
Megkérjük a résztvevőket, hogy egy percben hangosan mondják ki a „P” szóval kezdődő szavakat.
a helyes és rossz válaszokat feljegyezzük.
Több szó jobb kognitív funkciót jelez
|
Változások az alapvonaltól a 3. havi követésig
|
|
Járásszabályosság elemzése inerciális érzékelő egységgel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
Funkcionális feladatok (például egyensúly, járás és felemelkedés egy székből) és kognitív kiértékelések (kettős feladat) során egy tehetetlenségi érzékelő egység (IU) lesz rögzítve az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás során. .
A járás szabályossági elemzését elvégzik
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Járási ütem elemzése inerciális érzékelő egységgel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
Funkcionális feladatok (például egyensúly, járás és felemelkedés egy székből) és kognitív kiértékelések (kettős feladat) során egy tehetetlenségi érzékelő egység (IU) lesz rögzítve az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás során. .
A járás ütemének elemzése elvégzésre kerül
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Járási variabilitás elemzése inerciális érzékelő egységgel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
Funkcionális feladatok (például egyensúly, járás és felemelkedés egy székből) és kognitív kiértékelések (kettős feladat) során egy tehetetlenségi érzékelő egység (IU) lesz rögzítve az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás során. .
A járás variabilitásának elemzésére kerül sor
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Járásszimmetria elemzés inerciális érzékelő egységgel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
Funkcionális feladatok (például egyensúly, járás és felemelkedés egy székből) és kognitív kiértékelések (kettős feladat) során egy tehetetlenségi érzékelő egység (IU) lesz rögzítve az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás során. .
A járásszimmetria elemzést elvégzik
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Ötször üléstől állva végzett csúcsteljesítmény-elemzési teszt inerciális érzékelőegységgel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
A funkcionális Five Times to Stand Test során egy inerciális érzékelő egységet (IU) rögzítenek az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél.
Csúcsteljesítmény elemzést végeznek
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Ötszöri üléstől állva végzett impulzusanalízis teszt inerciális érzékelővel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
A funkcionális Five Times to Stand Test során egy inerciális érzékelő egységet (IU) rögzítenek az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél.
Impulzusanalízist végeznek
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Ötszöri üléstől állványhoz orientációelemző teszt inerciális érzékelőegységgel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
A funkcionális Five Times to Stand Test során egy inerciális érzékelő egységet (IU) rögzítenek az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél.
Orientációs elemzést végeznek
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Kiegyensúlyozott teljesítményspektrum analízis teszt inerciális érzékelővel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
A funkcionális egyensúly felmérése során egy inerciális érzékelő egységet (IU) rögzítenek az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél.
Teljesítményspektrum elemzést végeznek
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
|
Mérlegterület elemzési teszt inerciális érzékelő egységgel
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
A funkcionális egyensúly felmérése során egy inerciális érzékelő egységet (IU) rögzítenek az ágyéki gerincre (L3), amely rögzíti a gyorsulási adatokat a kontroll és a beavatkozás résztvevőinél.
Mérlegterület elemzésre kerül sor
|
Változások a kiindulási állapottól az 1. és 3. hónapig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Casas-Herrero A, Saez de Asteasu ML, Anton-Rodrigo I, Sanchez-Sanchez JL, Montero-Odasso M, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Zambom-Ferraresi F, Petidier-Torregrosa R, Elexpuru-Estomba J, Alvarez-Bustos A, Galbete A, Martinez-Velilla N, Izquierdo M. Effects of Vivifrail multicomponent intervention on functional capacity: a multicentre, randomized controlled trial. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Apr;13(2):884-893. doi: 10.1002/jcsm.12925. Epub 2022 Feb 11.
- Casas-Herrero A, Anton-Rodrigo I, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Martinez-Velilla N, Elexpuru-Estomba J, Marin-Epelde I, Ramon-Espinoza F, Petidier-Torregrosa R, Sanchez-Sanchez JL, Ibanez B, Izquierdo M. Effect of a multicomponent exercise programme (VIVIFRAIL) on functional capacity in frail community elders with cognitive decline: study protocol for a randomized multicentre control trial. Trials. 2019 Jun 17;20(1):362. doi: 10.1186/s13063-019-3426-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gov NA 28-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .