Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma op de functionele capaciteit bij kwetsbare ouderen met cognitieve achteruitgang

3 september 2018 bijgewerkt door: Fundacion Miguel Servet

Impact van een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma (VIVIFRAIL) op de functionele capaciteit bij kwetsbare ouderen in de gemeenschap met cognitieve achteruitgang. Multi-center gerandomiseerde controleproef

Gerandomiseerde gecontroleerde studie met 370 bejaarde deelnemers ouder dan 75 jaar afkomstig uit klinieken van geriatrische afdelingen in drie universitaire ziekenhuizen in Spanje (Pamplona, ​​Getafe en San Sebastián). Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden, worden gerandomiseerd naar controlegroep (gebruikelijke zorg)l of interventiegroep (oefenprogramma met meerdere componenten). Het hoofddoel van de proef is het bestuderen van het effect van een uit meerdere componenten bestaand trainingsprogramma (weerstand, aerobic, kracht, balans en flexibiliteit) bij kwetsbare bejaarde deelnemers die in de gemeenschap leven met cognitieve achteruitgang in: functionele capaciteit, kracht, kracht, cognitie , vallen, depressie, kwaliteit van leven, opname in een instelling en ziekenhuisopnames

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruikelijke zorggroep (controlegroep) Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep krijgen normale poliklinische zorg, inclusief fysieke revalidatie wanneer dat nodig is.

Interventiegroep (training) De interventie zal bestaan ​​uit een uit meerdere componenten bestaand trainingsprogramma -VIVIFRAIL- (een praktische gids voor het voorschrijven van een uit meerdere componenten bestaand fysiek trainingsprogramma om zwakte en vallen bij mensen ouder dan 70 te voorkomen, weergegeven op www.vivifrail.com), die zal bestaan ​​uit begeleide progressieve weerstandstraining, balanstraining, flexibiliteit en cardiovasculaire training gedurende 7 dagen/week. Tijdens de trainingsperiode worden patiënten elke dag tussen de 2 en 120 minuten getraind.

Het oefenprogramma met meerdere componenten onder toezicht zal bestaan ​​uit oefeningen voor het versterken van het boven- en onderlichaam, afgestemd op de functionele capaciteit van het individu, waarbij gebruik wordt gemaakt van dumbbells gericht op 2-3 sets van 10-15 herhalingen met een intensiteit van 30-50% van 1RM gecombineerd met balans -training, flexibiliteit en loopoefeningen die in moeilijkheid vorderden. De weerstandsoefeningen waren gericht op de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen. Tijdens de progressieve weerstandstraining wordt aan de deelnemers instructie gegeven om de oefeningen met een hoge bewegingssnelheid uit te voeren. Er zal echter voor worden gezorgd dat de oefeningen in de juiste vorm worden uitgevoerd. Evenwichts- en looptrainingsoefeningen die in moeilijkheidsgraad vorderden, zullen ook worden uitgevoerd: b.v. halftandem voetstand, lijnlopen, stapoefeningen, lopen met kleine obstakels, proprioceptieve oefeningen, en het veranderen van het steunpunt en gewichtsverplaatsing van het ene been naar het andere. Een ervaren fysieke trainer zal alle oefeningen zorgvuldig uitleggen. Deelnemers en hun verzorger/gezinsleden worden vooraf zorgvuldig vertrouwd gemaakt met de trainingsprocedures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Werving
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

73 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Leeftijd: 75 jaar of ouder.
  • In staat om te ambuleren met of zonder persoonlijke / technische assistentie.
  • Barthel-index ≥ 60.
  • In staat om te communiceren.
  • Milde cognitieve stoornissen of dementie niveau GDS-4.
  • Fragiliteit of pre-frailty volgens Linda Fried ≥ 1.
  • De proefpersonen moeten iemand hebben die hen helpt bij het uitvoeren van de oefeningen.
  • Geïnformeerde toestemming: Moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke factor die de uitvoering van het fysieke trainingsprogramma of testprocedures zoals bepaald door de behandelend arts verhindert. Deze factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende:
  • Myocardinfarct in de afgelopen 3 maanden.
  • Instabiele angina pectoris.
  • Terminale ziekte.
  • Ongecontroleerde aritmie.
  • Onstabiele hart- en vaatziekten of een andere medische aandoening.
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen tussenkomst
trainingsprogramma met meerdere componenten [VIVIFRAIL],
Gedragsmatig: VIVIFRAIL trainingsprogramma met meerdere componenten
Het oefentrainingsprogramma met meerdere componenten onder toezicht zal bestaan ​​uit oefeningen voor het versterken van het boven- en onderlichaam, afgestemd op de functionele capaciteit van het individu, waarbij gebruik wordt gemaakt van dumbbells die gericht zijn op 2-3 sets van 10-15 herhalingen met een intensiteit van 30-50% van 1 herhalingsmaximum (gecombineerd met balanstraining, flexibiliteit en loopoefeningen die in moeilijkheidsgraad vorderden.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep krijgen normale poliklinische zorg, inclusief fysieke revalidatie wanneer dat nodig is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
De functionele capaciteit van patiënten wordt geëvalueerd door de Short Physical Performance Battery (SPPB) die balans, loopvermogen en beenkracht evalueert met behulp van een enkel hulpmiddel. De totale score varieert van 0 (slechtste) tot 12 punten (beste). De SPPB-test is een valide instrument gebleken voor het screenen van kwetsbaarheid en het voorspellen van invaliditeit, opname in een instelling en sterfte. Een totaalscore van minder dan 10 duidt op kwetsbaarheid en een hoog risico op invaliditeit en vallen. Een verandering van één punt in de score heeft klinische relevantie
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
internationale en gevalideerde tool voor handicaps. De score loopt van 0 (ernstige functionele afhankelijkheid) tot 100 (functionele onafhankelijkheid
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Handgreepkracht in de dominante hand
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Verlies van handgreepkracht in de dominante hand geëvalueerd met een dynamometer is een nuttig hulpmiddel voor het meten van functionele capaciteit. Dit kenmerk is een sterke voorspeller van invaliditeit, morbiditeit en mortaliteit, evenals een van de componenten van Fried's kwetsbaarheidsfenotype. Hogere waarden duiden op een betere functie Bereiken van normaliteit worden gecorrigeerd door BMI. Bijvoorbeeld voor mannen met een BMI van minder dan 24, wordt normaliteit beschouwd als meer dan 29 kg
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
6 meter loopsnelheidstest (GVT).
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Het loopvermogen wordt beoordeeld met behulp van de 6-meter loopsnelheidstest (GVT). Start- en eindlimieten worden op de vloer gemarkeerd met tapelines voor een totale afstand van 8 meter. Deelnemers krijgen de instructie om gedurende twee pogingen in hun zelfgekozen gebruikelijke tempo te lopen. Het beste resultaat van beide proeven wordt geregistreerd. De eerste en laatste meter, respectievelijk beschouwd als de opwarmfase en de vertragingsfase, worden niet meegenomen in de berekeningen van de gangbeoordeling. Hogere scores (> 1,0 m/s) duiden op een betere functionele capaciteit en lagere scores (< 0,8 m/s) scoren op een slechtere functionele capaciteit
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
MEC-Lobo cognitieve test
Tijdsspanne: Veranderingen van baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
cognitieve functie zal worden gemeten met de Spaanse versie van MMSE (MEC-Lobo) in geval van dementie. Het varieert van 0 (slechtste score) tot 35 (beste score). Een score van minder dan 23 duidt op significante cognitieve achteruitgang
Veranderingen van baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
MOCA-test (Montreal Cognitive Assessment).
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
cognitieve functie zal worden gemeten met MOCA (Montreal Cognitive Assessment Test) in geval van milde cognitieve achteruitgang. De MOCA is een gevalideerde test in het Spaans. Het varieert van 0 (slechtste score) tot 30 (beste score). Een score van minder dan 26 duidt op milde cognitieve achteruitgang
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Trail Making Test deel A (TMT-A)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
De uitvoerende functie wordt beoordeeld met de Trail Making Test deel A. Resultaten voor TMT A worden gerapporteerd als het aantal seconden dat nodig is om de taak te voltooien; daarom laten hogere scores een grotere beperking zien. Het gemiddelde is 29 seconden, deficiënt > 78 seconden en de vuistregel de meeste 90 seconden.
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Isometrische krachttest onderste ledematen (extensoren rechterknie en heupflexoren)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
De isometrische spierkracht van de onderste ledematen (rechterknie-extensoren en heupflexoren) wordt gemeten met behulp van een handmatige dynamometer. Hogere waarden duiden op een betere functionele capaciteit
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
1Repetition Maximum (RM) Maximale dynamische krachttest
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Maximale dynamische kracht zal worden beoordeeld met behulp van de 1Repetition Maximum (RM) -test in de bilaterale beendrukoefening met behulp van oefenmachines (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Spanje). Bij de eerste beoordeling zullen de proefpersonen zich opwarmen met specifieke bewegingen voor de inspanningstest. De maximale belasting van elke proefpersoon wordt bepaald in niet meer dan vijf pogingen, met een herstelperiode van 3 minuten tussen de pogingen.
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Herhalingen op maximale snelheid met intensiteiten van 50% van de 1RM-test
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Deelnemers voeren tien herhalingen uit met maximale snelheid met intensiteiten van 50% van 1RM om het maximale vermogen (w) en het verlies aan vermogen te bepalen tijdens de tien herhalingen in de leg press-oefening. Hogere waarden duiden op een betere functionele capaciteit
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) Ja, een verkorte schaal
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Depressie wordt beoordeeld met de GDS Yesavage verkorte schaal van 15 items. Is varieert van 0 (beste waarde) tot 15 (slechtste waarde). Scores tussen 0-5 duiden op normaliteit, 5-9 lichte depressie en scores boven de 9 duiden op ernstige depressie
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Categorische pijnschaal
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot en 3e maanden van follow-up
Pijn wordt beoordeeld met een subjectieve categorische pijnschaal. Het is ingedeeld in vier categorieën: 0 (geen pijn), 4 (beetje), 6 (behoorlijk), 10 (veel)
Veranderingen vanaf baseline tot en 3e maanden van follow-up
Snelheid van vallen
Tijdsspanne: Baseline, 1e en 3e maand van follow-up
Percentage nieuwe valpartijen tijdens de follow-up
Baseline, 1e en 3e maand van follow-up
Vivifrail risico op vallen schaal
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Het risico op vallen wordt beoordeeld met behulp van de Vivifrail-methodiek. Hoog valrisico wordt overwogen als een van de volgende vragen positief is: 2 o meer vallen in het afgelopen jaar, een eerdere val met medische hulp en als de deelnemer meer dan 20 seconden scoort in de time up and go test, TUG test (time opstaan ​​uit een stoel, drie meter lopen en weer gaan zitten) of minder dan 0,8 m/s in de loopsnelheidstest
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Sterfte
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
De mortaliteit zal tijdens de follow-up worden beoordeeld met een klinische vragenlijst.
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Opnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Baseline, 1e en 3e maand van follow-up
Nieuwe opnames in het ziekenhuis worden tijdens de follow-up beoordeeld met een klinische vragenlijst
Baseline, 1e en 3e maand van follow-up
Incidentie van opname in verpleeghuizen
Tijdsspanne: Baseline, 1e en 3e maand van follow-up
Nieuwe opnames in verpleeghuizen zullen tijdens de follow-up worden beoordeeld met een klinische vragenlijst
Baseline, 1e en 3e maand van follow-up
Bezoek aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Baseline, 1e en 3e maand van follow-up
Bezoeken aan de spoedeisende hulp worden tijdens de follow-up beoordeeld met een klinische vragenlijst
Baseline, 1e en 3e maand van follow-up
Aantal totale medicijnen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
Het aantal medicijnen tijdens de follow-up zal worden beoordeeld met een klinische vragenlijst
Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
Aanwezigheid van 5 of meer geneesmiddelen (polyfarmacie) registratie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
Registratie van de aanwezigheid van 5 of meer geneesmiddelen (polyfarmacie) tijdens de follow-up zal gebeuren met een klinische vragenlijst.
Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
Psychofarmaca (neuroleptica, cholinesteraseremmers, antidepressiva, benzodiazepines, anti-epileptica) registratie
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
De registratie van de volgende fysiotrope geneesmiddelen zal worden beoordeeld met een klinische vragenlijst: neuroleptica, cholinesteraseremmers, antidepressiva, benzodiazepinen, anti-epileptica
Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
Neuropsychiatrische inventarisvragenlijst (NPI)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn en de follow-up van de derde maand
Beoordeling van psycho-gedragssymptomen geassocieerd met milde cognitieve achteruitgang of dementie zal worden beoordeeld met de Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI). NPI is een gevalideerd informant-gebaseerd interview dat 12 neuropsychiatrische symptomen van de afgelopen maand beoordeelt. De eerste antwoorden op elke domeinvraag zijn "Ja" (aanwezig) of "Nee" (afwezig). Als het antwoord op de domeinvraag "Nee" is, gaat de informant naar de volgende vraag. Indien "Ja", beoordeelt de informant vervolgens zowel de ernst van de symptomen die aanwezig waren in de afgelopen maand op een 3-puntsschaal als de bijbehorende impact van de symptoommanifestaties daarop (d.w.z. Verzorger nood) met behulp van een 5-puntsschaal. De NPI geeft classificaties voor ernst en nood van symptomen voor elk gerapporteerd symptoom, en de totale scores voor ernst en nood weerspiegelen de som van individuele domeinscores.
Veranderingen ten opzichte van de basislijn en de follow-up van de derde maand
Dual task gang (rekenen) 6 m snelheidstest
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Het dual-task-paradigma zal worden gebruikt in de gebruikelijke GVT van 6 m. Er worden twee proeven uitgevoerd (er wordt rekening gehouden met de beste resultaten) Tijdens de rekenkundige dubbeltaakconditie (rekenkundige GVT) beoordelen we de loopsnelheid terwijl de deelnemers hardop terugtellen van 100 bij één
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Dual task gang (verbaal) 6 m snelheidstest
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
Het dual-task-paradigma zal worden gebruikt in de gebruikelijke GVT van 6 m. Er zullen twee proeven worden uitgevoerd (er wordt rekening gehouden met de beste resultaten) Tijdens de verbale dual-task-conditie (verbale GVT) beoordelen we de loopsnelheid terwijl de deelnemers de dieren hardop benoemen
Veranderingen vanaf baseline tot 1e en 3e maand van follow-up
EuroQol-5D (EQ-5D) kwaliteit van leven beoordelingstest
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met een internationaal gevalideerde schaal EuroQol-5D (EQ-5D). Het is samengesteld door. Het beoordeelt de gezondheidstoestand (mobiliteit, persoonlijke verzorging, elementaire en instrumentele activiteiten in het dagelijks leven, pijn en angst/depressie) variërend van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand).
Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
Registratie van andere geriatrische ziektebeelden (slecht zien en horen, urine- en fecale incontinentie, delirium, dysfagie, constipatie, decubitus)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
Aanwezigheid van andere geriatrische syndromen (slecht zien en horen, urine- en fecale incontinentie, delirium, dysfagie, constipatie, decubitus) zal worden beoordeeld met een klinische vragenlijst
Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-voedingsevaluatie (MNA)
Tijdsspanne: Baseline bezoek
De MNA® in de korte vorm (MNA-SF) is een gevalideerde tool voor het screenen en beoordelen van voeding die geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder kan identificeren die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding. Het ligt tussen 0 en 14. 12-14 punten geven een normale voedingstoestand aan: 8-11 punten: risico op ondervoeding 0-7 punten: ondervoed
Baseline bezoek
Cumulatieve ziektebeoordelingsschaal voor geriatrie (CIRS-G)
Tijdsspanne: Baseline bezoek

Dit scoresysteem meet de last van chronische medische ziekten ("morbiditeit"), rekening houdend met de ernst van chronische ziekten in 14 items die individuele lichaamssystemen vertegenwoordigen. De algemene regels voor de ernstgraad zijn:

0 → Geen probleem met dat systeem.

  1. Huidig ​​mild probleem of ernstig probleem in het verleden.
  2. Matige handicap of morbiditeit en/of vereist eerstelijnsbehandeling.
  3. Ernstig probleem en/of aanhoudende en significante handicap en/of moeilijk te beheersen chronische problemen.
  4. Zeer ernstig probleem en/of onmiddellijke behandeling vereist en/of orgaanfalen en/of ernstige functionele beperking.

De cumulatieve eindscore kan theoretisch variëren van 0 tot 56 (hoewel een zeer hoge score onmogelijk is).
Baseline bezoek
Functionele Activiteiten Vragenlijst (FAQ)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand

De Functional Activities Questionnaire (FAQ) meet instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's), zoals het bereiden van uitgebalanceerde maaltijden en het beheren van persoonlijke financiën. Aangezien functionele veranderingen eerder in het dementieproces worden opgemerkt bij IADL's die een hoger cognitief vermogen vereisen in vergelijking met basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL's), is deze tool nuttig om deze functionele veranderingen in de loop van de tijd te volgen. Het evalueert 10 items en het is noodzakelijk om de informant te vragen om de bekwaamheid van de patiënt te beoordelen met behulp van het volgende scoresysteem: • Afhankelijk = 3

  • Hulp nodig = 2
  • Heeft moeite maar doet het zelf = 1
  • Normaal = 0
  • Nooit [de activiteit] gedaan maar zou nu kunnen doen = 0
  • Nooit gedaan en zou er nu moeite mee hebben = 1 Het ligt tussen 0-30. Afkappunt van 9 (afhankelijk van 3 of meer activiteiten) wordt aanbevolen om verminderde functie en mogelijke cognitieve stoornissen aan te geven.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Isaac's set-test
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
De set-test is een eenvoudige snelle test van de mentale functie waarbij de proefpersoon items uit verschillende gemeenschappelijke categorieën moet terugroepen. In ons geval kiezen we voor een mondelinge spreekvaardigheidstest omdat deze eenvoud is bij deelnemers met zintuiglijke beperkingen en analfabetisme. We zullen de deelnemers vragen om woorden van één minuut hardop uit te spreken die beginnen met het woord "P". juiste en foute antwoorden worden genoteerd. Meer woorden duidt op een betere cognitieve functie
Veranderingen vanaf de basislijn tot de follow-up van de 3e maand
Gangregelmatigheidsanalyse met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens functionele taken (zoals balans, lopen en opstaan ​​uit een stoel) en cognitieve evaluaties (dual tasking), wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens vast te leggen bij controle- en interventiedeelnemers . Er wordt een loopregelmaatanalyse uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Loopcadansanalyse met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens functionele taken (zoals balans, lopen en opstaan ​​uit een stoel) en cognitieve evaluaties (dual tasking), wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens vast te leggen bij controle- en interventiedeelnemers . Er wordt een loopcadansanalyse uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Loopvariabiliteitsanalyse met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens functionele taken (zoals balans, lopen en opstaan ​​uit een stoel) en cognitieve evaluaties (dual tasking), wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens vast te leggen bij controle- en interventiedeelnemers . Loopvariabiliteitsanalyse zal worden uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Loopsymmetrieanalyse met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens functionele taken (zoals balans, lopen en opstaan ​​uit een stoel) en cognitieve evaluaties (dual tasking), wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens vast te leggen bij controle- en interventiedeelnemers . Er wordt een loopsymmetrieanalyse uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Vijf keer Sit to Stand piekvermogenanalysetest met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens de functionele Five Times to Stand Test wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens bij controle- en interventiedeelnemers vast te leggen. Er zal een piekvermogenanalyse worden uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Vijf keer zit-sta-impulsanalysetest met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens de functionele Five Times to Stand Test wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens bij controle- en interventiedeelnemers vast te leggen. Impulsanalyse zal worden uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Vijf keer zit-sta-oriëntatieanalysetest met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens de functionele Five Times to Stand Test wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens bij controle- en interventiedeelnemers vast te leggen. Oriëntatieanalyse zal worden uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Balanceer de vermogensspectrumanalysetest met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens de beoordeling van de functionele balans wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens bij controle- en interventiedeelnemers vast te leggen. Er zal een vermogensspectrumanalyse worden uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Evenwichtsgebiedanalysetest met een traagheidssensoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand
Tijdens de beoordeling van de functionele balans wordt een traagheidssensoreenheid (IU) over de lumbale wervelkolom (L3) bevestigd om de versnellingsgegevens bij controle- en interventiedeelnemers vast te leggen. Evenwichtsgebiedanalyse zal worden uitgevoerd
Veranderingen vanaf baseline tot follow-up in de 1e en 3e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Medewerkers

Hospital Universitario Getafe
Matia Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gov NA 28-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op VIVIFRAIL trainingsprogramma met meerdere componenten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren