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인지 기능이 저하된 연약한 노인 참가자의 기능적 능력에 대한 다성분 운동 프로그램의 영향

2018년 9월 3일 업데이트: Fundacion Miguel Servet

다성분 운동 프로그램(VIVIFRAIL)이 인지 기능 저하가 있는 허약한 커뮤니티 노인 참가자의 기능적 능력에 미치는 영향 . 다기관 무작위 대조 시험

스페인의 3개 대학 병원(Pamplona, ​​Getafe y San Sebastián)의 노인과 클리닉에서 온 75세 이상의 노인 참가자 370명에 대한 무작위 통제 시험. 포함 기준을 충족한 참가자는 대조군(일반적인 관리) 또는 개입 그룹(다성분 운동 프로그램)으로 무작위 배정됩니다. 시험의 주요 목적은 다음과 같은 인지 기능 저하가 있는 지역사회에 거주하는 연약한 노인 참가자에서 다성분 운동 훈련 프로그램(저항, 유산소, 근력, 균형 및 유연성)의 효과를 연구하는 것입니다. , 낙상, 우울증, 삶의 질, 시설 수용 및 병원 입원

연구 개요

상세 설명

일반 치료 그룹(대조군) 일반 치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 필요할 때 신체 재활을 포함하는 정상적인 외래 환자 치료를 받습니다.

중재 그룹(훈련) 중재는 다성분 운동 훈련 프로그램 -VIVIFRAIL-(70세 이상 사람들의 쇠약과 낙상을 예방하기 위한 다성분 신체 훈련 프로그램 처방을 위한 실용 가이드, www.vivifrail.com에 표시됨), 주 7일 동안 감독된 점진적 저항 훈련, 균형 훈련, 유연성 및 심혈관으로 구성됩니다. 교육 기간 동안 환자는 매일 2분에서 120분 사이의 교육을 받게 됩니다.

감독 하의 다성분 운동 훈련 프로그램은 덤벨을 이용하여 1RM의 30~50% 강도로 10~15회 반복 2~3세트를 균형과 병행하여 개인의 기능적 능력에 맞춘 상체 및 하체 강화 운동으로 구성됩니다. -트레이닝, 유연성, 걸음걸이 운동은 어려움 속에서 진행되었습니다. 저항 운동은 주요 상지 및 하지 근육에 초점을 맞췄습니다. 점진적인 저항 훈련 동안, 참여자들에게 높은 운동 속도로 운동을 수행하도록 지시가 제공될 것입니다. 그러나 연습이 올바른 형식으로 실행되었는지 확인하기 위해 주의를 기울일 것입니다. 난이도로 진행된 균형 및 보행 훈련 운동도 시행됩니다. 세미탠덤 발 서기, 줄 걷기, 걷기 연습, 작은 장애물이 있는 걷기, 고유 감각 운동, 지지 기반 변경 및 한 다리에서 다른 다리로 체중 이동. 숙련된 물리 트레이너가 모든 운동을 세심하게 설명합니다. 참가자와 간병인/가족은 사전에 교육 절차를 주의 깊게 숙지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 모병
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

73년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 연령: 75세 이상.
  • 개인/기술적 도움을 받거나 받지 않고 걸을 수 있습니다.
  • 바델 지수 ≥ 60.
  • 의사 소통 가능.
  • 가벼운 인지 장애 또는 치매 수준 GDS-4.
  • 취약성 o Linda Fried ≥ 1에 따른 사전 취약성.
  • 피험자는 운동을 도와줄 사람이 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의: 동의를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 주치의가 결정한 신체 훈련 프로그램 또는 테스트 절차의 수행을 방해하는 모든 요인. 이러한 요인에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
  • 최근 3개월간 심근경색.
  • 불안정 협심증.
  • 불치병.
  • 조절되지 않는 부정맥.
  • 불안정한 심혈관 질환 또는 기타 의학적 상태.
  • 조절되지 않는 동맥성 고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 개입
다성분 운동 트레이닝 프로그램 [VIVIFRAIL],
감독 하의 다성분 운동 훈련 프로그램은 개인의 기능적 능력에 맞춘 상체 및 하체 강화 운동으로 구성되며, 덤벨을 이용하여 1회 최대 운동량의 30-50% 강도로 10-15회 반복 2-3세트(결합 어려움 속에서 진행된 균형 훈련, 유연성 및 보행 운동으로.
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 필요할 때 신체 재활을 포함하는 일반적인 외래 환자 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
환자의 기능적 능력은 단일 도구를 사용하여 균형, 보행 능력 및 다리 강도를 평가하는 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0(최악)에서 12점(최고)입니다. SPPB 테스트는 허약함을 선별하고 장애, 제도화 및 사망률을 예측하는 데 유효한 도구인 것으로 나타났습니다. 총점 10점 미만은 허약함과 장애 및 낙상 위험이 높음을 나타냅니다. 점수의 1점 변화는 임상적 관련성이 있습니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 인덱스
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
국제적이고 검증된 장애 도구. 점수 범위는 0(심각한 기능적 의존성)에서 100(기능적 독립성)까지입니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
주로 사용하는 손의 손잡이 강도
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
동력계로 평가된 우세한 손의 악력 손실은 기능적 능력 측정에 유용한 도구입니다. 이 특성은 장애, 이환율 및 사망률의 강력한 예측인자일 뿐만 아니라 Fried의 노쇠 표현형의 구성 요소 중 하나입니다. 더 높은 값은 더 나은 기능을 나타냅니다. 정상 범위는 BMI로 수정됩니다. 예를 들어 BMI가 24 미만인 남성의 경우 정상은 29kg 이상으로 간주됩니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
6미터 보행 속도 테스트(GVT).
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
보행 능력은 6미터 보행 속도 테스트(GVT)를 사용하여 평가됩니다. 시작 및 종료 제한은 바닥에 줄자로 총 8미터 길이로 표시됩니다. 참가자는 두 번의 시도 동안 자신이 선택한 평소 속도로 걷도록 지시를 받습니다. 두 시도의 최상의 결과가 등록됩니다. 워밍업 및 감속 단계로 각각 간주되는 첫 번째 미터와 마지막 미터는 보행 평가 계산에 포함되지 않습니다. 높은 점수(> 1.0m/s)는 더 나은 기능적 용량을 나타내고 낮은 점수(< 0.8m/s)는 더 나쁜 기능적 용량을 나타냅니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
MEC-로보 인지 테스트
기간: 기준선을 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
인지 기능은 치매의 경우 스페인어 버전의 MMSE(MEC-Lobo)로 측정됩니다. 범위는 0(더 나쁜 점수)에서 35(최고 점수)까지입니다. 23 미만의 점수는 상당한 인지 저하를 나타냅니다.
기준선을 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
MOCA(몬트리올 인지 평가) 테스트
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
경미한 인지 기능 저하의 경우 MOCA(Montreal Cognitive Assessment Test)로 인지 기능을 측정합니다. MOCA는 스페인어로 검증된 테스트입니다. 범위는 0(더 나쁜 점수)에서 30(최고 점수)까지입니다. 26 미만의 점수는 경미한 인지 저하를 암시함을 나타냅니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
트레일 메이킹 테스트 파트 A(TMT-A)
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
실행 기능은 트레일 메이킹 테스트 파트 A로 평가됩니다. TMT A의 결과는 작업을 완료하는 데 필요한 시간(초)으로 보고됩니다. 따라서 점수가 높을수록 더 큰 장애가 있음을 나타냅니다. 평균은 29초, 부족 > 78초, 경험상 최대 90초로 간주됩니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
아이소메트릭 하지 근력 테스트(오른쪽 무릎 신근 및 고관절 굴근)
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
아이소메트릭 하지(오른쪽 무릎 신근 및 고관절 굴근) 근력은 수동 동력계를 사용하여 측정됩니다. 더 높은 값은 더 나은 기능적 용량을 나타냅니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
1Repetition Maximum(RM) 최대 동적 강도 시험
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
운동 기구(Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Spain)를 사용한 양측 레그 프레스 운동에서 1Repetition Maximum(RM) 테스트를 사용하여 최대 동적 강도를 평가합니다. 첫 번째 평가에서 피험자는 운동 테스트를 위해 특정 동작으로 워밍업합니다. 각 피험자의 최대 부하는 시도 사이에 3분의 회복 기간을 두고 5번 이하의 시도로 결정됩니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
1RM 테스트의 50% 강도에서 최대 속도로 반복
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
참가자는 레그 프레스 운동에서 10회 반복하는 동안 최대 파워(w)와 파워 손실을 결정하기 위해 1RM의 50% 강도에서 최대 속도로 10회 반복합니다. 값이 높을수록 기능적 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
노인 우울증 척도( GDS) Yesavage 약식 척도
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
우울증은 GDS Yesavage 약식 척도 15개 항목으로 평가됩니다. Is의 범위는 0(최고 값)에서 15(더 나쁜 값) 사이입니다. 0~5점은 정상, 5~9점은 경미한 우울증, 9점 이상은 시장 우울증
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
범주 통증 척도
기간: 기준선에서 후속 조치 3개월까지의 변화
통증은 주관적인 범주 통증 척도로 평가됩니다. 0(통증 없음), 4(약간), 6(매우), 10(많이)의 4가지 범주로 나뉩니다.
기준선에서 후속 조치 3개월까지의 변화
낙하율
기간: 기준선, 후속 조치의 1개월 및 3개월
후속 조치 중 새로운 낙상 비율
기준선, 후속 조치의 1개월 및 3개월
Vivifrail 낙상 위험 규모
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
낙상 위험은 Vivifrail 방법론을 사용하여 평가됩니다. 다음 질문 중 하나가 긍정적인 경우 낙상 위험이 높은 것으로 간주됩니다. 작년에 2회 이상 낙상, 의료 조치를 받은 이전 낙상 및 참가자가 시간 초과 및 테스트에서 20초 이상 득점한 경우 TUG 테스트( 시간 의자에서 일어서서 3m 걸은 후 다시 앉은 자세) 또는 보행 속도 검사에서 0.8m/s 미만
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
인류
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
후속 조치 동안 임상 설문지로 사망률을 평가할 것입니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
병원 입원
기간: 기준선, 후속 조치의 1개월 및 3개월
병원 신규 입원은 후속 조치 동안 임상 설문지로 평가됩니다.
기준선, 후속 조치의 1개월 및 3개월
요양원에 대한 제도화의 부각
기간: 기준선, 후속 조치의 1개월 및 3개월
요양원에 대한 새로운 제도화는 후속 조치 중에 임상 질문으로 평가됩니다.
기준선, 후속 조치의 1개월 및 3개월
응급실 방문
기간: 기준선, 후속 조치의 1개월 및 3개월
응급실 방문은 후속 조치 동안 임상 설문지로 평가됩니다.
기준선, 후속 조치의 1개월 및 3개월
총 약물 수
기간: 기준선에서 3개월차까지의 변화
후속 조치 중 약물 수는 임상 설문지로 평가됩니다.
기준선에서 3개월차까지의 변화
5개 이상의 약물 존재(Polypharmacy) 등록
기간: 기준선에서 3개월차까지의 변화
후속 조치 동안 5개 이상의 약물(Polypharmacy)의 존재 등록은 임상 설문지로 수행됩니다.
기준선에서 3개월차까지의 변화
향정신성의약품(신경이완제, 콜린에스테라아제억제제, 항우울제, 벤조디아제핀계, 항간질제) 등록
기간: 기준선에서 3개월차까지의 변화
다음과 같은 심근성 약물의 등록은 임상 설문으로 평가됩니다: 신경이완제, 콜린에스테라제 억제제, 항우울제, 벤조디아제핀, 항간질제
기준선에서 3개월차까지의 변화
신경 정신과 재고 질문 (NPI)
기간: 베이스라인과 3개월 차의 변화
경미한 인지 저하 또는 치매와 관련된 정신 행동 증상의 평가는 NPI(신경정신과 목록 질문)로 평가됩니다. NPI는 지난 한 달 동안 12가지 신경정신과적 증상을 평가하는 검증된 정보원 기반 인터뷰입니다. 각 도메인 질문에 대한 초기 응답은 "예"(존재) 또는 "아니오"(부재)입니다. 도메인 질문에 대한 응답이 "아니오"인 경우 정보 제공자는 다음 질문으로 이동합니다. "예"인 경우 정보 제공자는 지난 달에 나타난 증상의 심각도를 3점 척도로 평가하고 증상 발현이 그들에게 미치는 관련 영향(예: 간병인 고통)을 5점 척도를 사용하여 측정합니다. NPI는 보고된 각 증상에 대한 증상 심각도 및 고통 등급과 개별 도메인 점수의 합계를 반영하는 총 심각도 및 고통 점수를 제공합니다.
베이스라인과 3개월 차의 변화
이중 작업 보행(산술) 6m 속도 테스트
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
이중 작업 패러다임은 6m 습관적 GVT에서 사용됩니다. 2번의 시험이 실시될 것입니다(최상의 기록이 고려될 것입니다) 산술 이중 작업 조건(산술 GVT) 동안 참가자가 100부터 거꾸로 큰 소리로 세는 동안 보행 속도를 평가합니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
이중 작업 보행(언어) 6m 속도 테스트
기간: 기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
이중 작업 패러다임은 6m 습관적 GVT에서 사용됩니다. 2번의 시험이 실시될 것입니다(최상의 기록이 고려될 것입니다) 언어적 이중 작업 조건(언어적 GVT) 동안 참가자가 큰 소리로 동물의 이름을 지정하는 동안 보행 속도를 평가합니다.
기준선에서 추적 관찰 1개월 및 3개월까지의 변화
EuroQol-5D(EQ-5D) 삶의 질 평가 테스트
기간: 기준선에서 3개월차까지의 변화
삶의 질은 국제 인증 척도인 EuroQol-5D(EQ-5D)로 평가됩니다. 로 구성되어 있습니다. 0(최악의 건강 상태)에서 100(최고의 건강 상태) 범위의 건강 상태(이동성, 개인 관리, 기본 및 수단적 일상 생활 활동, 통증 및 불안/우울증)를 평가합니다.
기준선에서 3개월차까지의 변화
기타 노인 증후군(시각 및 청각 장애, 요실금 및 변실금, 섬망, 삼킴곤란, 변비, 욕창) 등록
기간: 기준선에서 3개월차까지의 변화
다른 노인 증후군(시각 및 청각 장애, 요실금 및 변실금, 섬망, 삼킴곤란, 변비, 욕창)의 존재는 임상 설문지로 평가됩니다.
기준선에서 3개월차까지의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 영양 평가(MNA)
기간: 기본 방문
약식 MNA®(MNA-SF)는 영양실조 상태이거나 영양실조 위험이 있는 65세 이상의 노인 환자를 식별할 수 있는 검증된 영양 검사 및 평가 도구입니다. Is의 범위는 0에서 14까지입니다. 12-14점은 정상적인 영양 상태를 나타냅니다. 8-11점: 영양 실조 위험이 있습니다. 0-7점: 영양 실조 상태입니다.
기본 방문
노인병 누적 질병 평가 척도(CIRS-G)
기간: 기본 방문

이 채점 시스템은 개별 신체 시스템을 나타내는 14개 항목에서 만성 질환의 중증도를 고려하면서 만성 의학적 질병("이환율") 부담을 측정합니다. 심각도 등급에 대한 일반적인 규칙은 다음과 같습니다.

0→해당 시스템에 영향을 미치는 문제가 없습니다.

  1. 현재 경미한 문제 또는 과거의 심각한 문제.
  2. 중등도 장애 또는 이환율 및/또는 1차 치료가 필요합니다.
  3. 심각한 문제 및/또는 지속적이고 중대한 장애 및/또는 통제하기 어려운 만성 문제.
  4. 극도로 심각한 문제 및/또는 즉각적인 치료가 필요함 및/또는 장기 부전 및/또는 심각한 기능 장애.

누적 최종 점수는 이론적으로 0에서 56까지 다양할 수 있습니다(비록 매우 높은 점수는 불가능함).

기본 방문
기능적 활동 설문지(FAQ)
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경

기능적 활동 설문지(FAQ)는 균형 잡힌 식사 준비 및 개인 재정 관리와 같은 일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 측정합니다. 기능적 변화는 일상 생활의 기본 활동(ADL)에 비해 더 높은 인지 능력을 요구하는 IADL로 치매 과정에서 초기에 기록되기 때문에 이 도구는 시간이 지남에 따라 이러한 기능적 변화를 모니터링하는 데 유용합니다. 10개 항목을 평가하고 정보 제공자에게 다음 채점 시스템을 사용하여 환자의 능력을 평가하도록 요청해야 합니다. • 종속 = 3

  • 도움 필요 = 2
  • 어려움이 있지만 스스로 한다 = 1
  • 정상 = 0
  • [활동]을 한 적이 없지만 지금 할 수 있음 = 0
  • 한 번도 해본 적이 없고 지금 어려움을 겪을 것 = 1 범위는 0-30입니다. 컷 포인트 9(3개 이상의 활동에 따라 다름)는 기능 장애 및 가능한 인지 장애를 나타내기 위해 권장됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
아이작 세트 테스트
기간: 기준선에서 3개월차까지의 변화
세트 테스트는 피험자가 다른 일반 범주에서 항목을 회상하도록 요구하는 정신 기능의 단순하고 신속한 테스트입니다. 우리의 경우 감각 장애 및 문맹이 있는 참가자의 단순성 때문에 유창성 언어 테스트를 선택합니다. 참가자들에게 "P"라는 단어로 시작하는 1분짜리 단어를 큰 소리로 말하도록 요청합니다. 정답과 오답이 기록됩니다. 더 많은 단어는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다
기준선에서 3개월차까지의 변화
관성 센서 유닛을 이용한 보행 규칙성 분석
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능적 작업(예: 균형, 보행 및 의자에서 일어나기) 및 인지 평가(이중 작업) 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. . 보행 규칙성 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
관성 센서 유닛을 이용한 보행 케이던스 분석
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능적 작업(예: 균형, 보행 및 의자에서 일어나기) 및 인지 평가(이중 작업) 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. . 걸음걸이 케이던스 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
관성 센서 유닛을 이용한 보행 변동성 분석
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능적 작업(예: 균형, 보행 및 의자에서 일어나기) 및 인지 평가(이중 작업) 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. . 보행 변동성 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
관성 센서 유닛을 이용한 보행 대칭 분석
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능적 작업(예: 균형, 보행 및 의자에서 일어나기) 및 인지 평가(이중 작업) 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. . 보행 대칭 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
관성 센서 유닛을 이용한 5회 앉기 최대 전력 분석 테스트
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능적 5회 기립 테스트 동안 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. 피크 전력 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
관성 센서 유닛을 이용한 5회 앉기-서기 임펄스 분석 테스트
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능적 5회 기립 테스트 동안 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. 임펄스 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
관성 센서 유닛을 이용한 5회 앉기 자세 자세 분석 테스트
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능적 5회 기립 테스트 동안 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. 방향 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
관성 센서 유닛을 이용한 밸런스 파워 스펙트럼 분석 테스트
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능 균형 평가 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. 파워 스펙트럼 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
관성 센서 유닛을 이용한 평형 영역 분석 테스트
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경
기능 균형 평가 중에 관성 센서 장치(IU)가 요추(L3)에 부착되어 제어 및 개입 참가자의 가속 데이터를 기록합니다. 균형 영역 분석이 수행됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월 후속 조치로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

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  • Gov NA 28-16

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

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