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Impact d'un programme d'exercices à plusieurs composants sur la capacité fonctionnelle des participants âgés fragiles présentant un déclin cognitif

3 septembre 2018 mis à jour par: Fundacion Miguel Servet

Impact d'un programme d'exercices à composantes multiples (VIVIFRAIL) sur la capacité fonctionnelle chez les participants âgés de la communauté fragile présentant un déclin cognitif. Essai contrôlé randomisé multicentrique

Essai contrôlé randomisé de 370 participants âgés de plus de 75 ans provenant de cliniques de départements gériatriques de trois hôpitaux universitaires en Espagne (Pampelune, Getafe et San Sebastián). Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion seront randomisés dans un groupe témoin (soins habituels) ou un groupe d'intervention (programme d'exercices à plusieurs composants). L'objectif principal de l'essai est d'étudier l'effet d'un programme d'entraînement physique à plusieurs composants (résistance, aérobie, force, équilibre et flexibilité) chez des participants âgés fragiles qui vivent dans la communauté avec un déclin cognitif en : capacité fonctionnelle, force, puissance, cognition , chutes , dépression, qualité de vie, institutionnalisation et hospitalisations

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe de soins habituels (contrôle) Les participants assignés au hasard au groupe de soins habituels recevront des soins ambulatoires normaux, qui comprennent la réadaptation physique si nécessaire.

Groupe d'intervention (entraînement) L'intervention consistera en un programme d'entraînement physique à plusieurs composants -VIVIFRAIL- (Guide pratique pour la prescription d'un programme d'entraînement physique à plusieurs composants pour prévenir la faiblesse et les chutes chez les personnes de plus de 70 ans, présenté sur www.vivifrail.com), qui sera composé d'entraînements de résistance progressifs supervisés, d'entraînement d'équilibre, de flexibilité et cardiovasculaire 7 jours/semaine. Pendant la période de formation, les patients seront formés entre 2 et 120 minutes chaque jour.

Le programme d'entraînement supervisé à plusieurs composants comprendra des exercices de renforcement du haut et du bas du corps, adaptés à la capacité fonctionnelle de l'individu, en utilisant des haltères visant 2-3 séries de 10-15 répétitions à une intensité de 30-50% de 1RM combinées avec l'équilibre - des exercices d'entraînement, d'assouplissement et de marche qui progressaient en difficulté. Les exercices de résistance ont porté sur les principaux muscles des membres supérieurs et inférieurs. Au cours de l'entraînement en résistance progressive, des instructions seront fournies aux participants pour effectuer les exercices à une vitesse de mouvement élevée. Cependant, des précautions seront prises pour s'assurer que les exercices ont été exécutés avec la forme correcte. Des exercices d'équilibre et de marche qui ont progressé en difficulté seront également mis en œuvre : par ex. pied debout semi-tandem, marche en ligne, pratique du pas, marche avec de petits obstacles, exercices proprioceptifs et modification de la base d'appui et transfert de poids d'une jambe à l'autre. Un préparateur physique expérimenté vous expliquera soigneusement tous les exercices. Les participants et leurs soignants / membres de leur famille seront soigneusement familiarisés avec les procédures de formation à l'avance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Recrutement
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

73 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Âge : 75 ans ou plus.
  • Capable de se déplacer avec ou sans assistance personnelle/technique.
  • Indice de Barthel ≥ 60.
  • Capable de communiquer.
  • Déficience cognitive légère ou niveau de démence GDS-4.
  • Fragilité ou pré-fragilité selon Linda Fried ≥ 1.
  • Les sujets doivent avoir quelqu'un pour les aider à faire les exercices.
  • Consentement éclairé : Doit être capable et disposé à donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Tout facteur empêchant l'exécution du programme d'entraînement physique ou des procédures de test tel que déterminé par le médecin traitant. Ces facteurs incluent, mais ne sont pas limités à ce qui suit :
  • Infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois.
  • Angine de poitrine instable.
  • Maladie en phase terminale.
  • Arythmie incontrôlée.
  • Maladie cardiovasculaire instable ou autre condition médicale.
  • Hypertension artérielle non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice
programme d'entraînement physique multicomposant [VIVIFRAIL],
Comportemental: Programme d'entraînement physique multicomposant VIVIFRAIL
Le programme d'entraînement supervisé à plusieurs composantes comprendra des exercices de renforcement du haut et du bas du corps, adaptés à la capacité fonctionnelle de l'individu, à l'aide d'haltères visant 2 à 3 séries de 10 à 15 répétitions à une intensité de 30 à 50 % de 1 répétition maximum (combiné avec des exercices d'équilibre, de flexibilité et de marche qui progressaient en difficulté.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants assignés au hasard au groupe de soins habituels recevront des soins ambulatoires normaux, qui comprennent la réadaptation physique si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
La capacité fonctionnelle des patients sera évaluée par la Short Physical Performance Battery (SPPB) qui évalue, l'équilibre, la capacité de marche et la force des jambes à l'aide d'un seul outil. Le score total varie de 0 (le pire) à 12 points (le meilleur). Le test SPPB s'est avéré être un instrument valable pour dépister la fragilité et prédire l'invalidité, l'institutionnalisation et la mortalité. Un score total inférieur à 10 indique une fragilité et un risque élevé d'invalidité et de chutes. Un changement d'un point dans le score a une pertinence clinique
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
outil international et validé du handicap. Le score va de 0 (dépendance fonctionnelle sévère) à 100 (indépendance fonctionnelle
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Force de préhension dans la main dominante
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
La perte de force de préhension de la main dominante évaluée avec un dynamomètre est un outil utile pour la mesure de la capacité fonctionnelle. Cette caractéristique est un puissant facteur prédictif d'invalidité, de morbidité et de mortalité ainsi que l'une des composantes du phénotype de fragilité de Fried. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure fonction. Les plages de normalité sont corrigées par l'IMC. Par exemple pour les hommes avec un IMC inférieur à 24, la normalité est de considérer plus de 29 kg
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Test de vitesse de marche de 6 mètres (GVT).
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
La capacité de marche sera évaluée à l'aide du test de vitesse de marche de 6 mètres (GVT). Les limites de départ et d'arrivée seront marquées au sol avec des rubans adhésifs pour une distance totale de 8 mètres. Les participants seront invités à marcher à leur rythme habituel pendant deux tentatives. Le meilleur résultat des deux épreuves sera enregistré. Le premier et le dernier mètre, considérés respectivement comme les phases d'échauffement et de décélération, ne seront pas inclus dans les calculs de l'évaluation de la marche. Des scores plus élevés (> 1,0 m/s) indiquent une meilleure capacité fonctionnelle et des scores plus faibles (< 0,8 m/s) indiquent une moins bonne capacité fonctionnelle
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Test cognitif MEC-Lobo
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
la fonction cognitive sera mesurée avec la version espagnole du MMSE (MEC-Lobo) en cas de démence. Il va de 0 (plus mauvais score) à 35 (meilleur score). Un score inférieur à 23 indique un déclin cognitif significatif
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Test MOCA (Montréal Cognitive Assessment)
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
la fonction cognitive sera mesurée avec MOCA (Montréal Cognitive Assessment Test) en cas de déclin cognitif léger. Le MOCA est un test validé en espagnol Il va de 0 (plus mauvais score) à 30 (meilleur score). Un score inférieur à 26 indique un léger déclin cognitif
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Trail Making Test partie A (TMT-A)
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
La fonction exécutive sera évaluée avec la partie A du test Trail Making. Les résultats pour le TMT A sont rapportés en nombre de secondes nécessaires pour accomplir la tâche ; par conséquent, des scores plus élevés révèlent une plus grande déficience. La moyenne sera considérée comme 29 secondes, Déficient> 78 secondes et la règle empirique la plus de 90 secondes.
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Test isométrique de force des membres inférieurs (extenseurs du genou droit et fléchisseurs de la hanche)
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
La force musculaire isométrique des membres inférieurs (extenseurs du genou droit et fléchisseurs de la hanche) sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure capacité fonctionnelle
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
1Repetition Maximum (RM) Test de résistance dynamique maximale
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
La force dynamique maximale sera évaluée à l'aide du test 1Repetition Maximum (RM) dans l'exercice bilatéral de presse à jambes à l'aide d'appareils d'exercice (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Espagne). Lors de la première évaluation, les sujets s'échaufferont avec des mouvements spécifiques pour le test d'effort. La charge maximale de chaque sujet sera déterminée en cinq tentatives au maximum, avec une période de récupération de 3 minutes entre les tentatives.
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Répétitions à vitesse maximale à des intensités de 50 % du test 1RM
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Les participants effectueront dix répétitions à vitesse maximale à des intensités de 50 % de 1RM pour déterminer la puissance maximale (w) et la perte de puissance pendant les dix répétitions de l'exercice de presse à jambes. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure capacité fonctionnelle
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Échelle de dépression gériatrique ( GDS) Échelle abrégée de Yesavage
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle abrégée GDS Yesavage de 15 éléments. Il est compris entre 0 (meilleure valeur) et 15 (moins bonne valeur). Les scores entre 0 et 5 indiquent la normalité, 5 à 9 une dépression mineure et les scores supérieurs à 9 indiquent une dépression majeure
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Échelle de douleur catégorielle
Délai: Changements entre le départ et le 3e mois de suivi
La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle de douleur catégorique subjective. Il est classé en quatre catégories : 0 (pas de douleur), 4 (un peu), 6 (assez), 10 (beaucoup)
Changements entre le départ et le 3e mois de suivi
Taux de chutes
Délai: Baseline, 1er et 3ème mois de suivi
Taux de nouvelles chutes au cours du suivi
Baseline, 1er et 3ème mois de suivi
Échelle de risque de chute Vivifrail
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Le risque de chute sera évalué à l'aide de la méthodologie Vivifrail. Un risque élevé de chutes est considéré si l'une des questions suivantes est positive : 2 chutes ou plus au cours de la dernière année, une chute précédente avec soins médicaux et si le participant obtient un score supérieur à 20 secondes au test Time Up and Go, test TUG (temps de se lever d'une chaise, marcher trois mètres et revenir en position assise) ou moins de 0,8 m/s dans le test de vitesse de marche
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Mortalité
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
La mortalité sera évaluée à l'aide d'un questionnaire clinique au cours du suivi.
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Les admissions à l'hôpital
Délai: Baseline, 1er et 3ème mois de suivi
Les nouvelles admissions à l'hôpital seront évaluées à l'aide d'un questionnaire clinique lors du suivi
Baseline, 1er et 3ème mois de suivi
Incidence de l'institutionnalisation dans les maisons de retraite
Délai: Baseline, 1er et 3ème mois de suivi
Les nouvelles institutionnalisations dans les maisons de retraite seront évaluées avec un questionnaire clinique pendant le suivi
Baseline, 1er et 3ème mois de suivi
Visite aux urgences
Délai: Baseline, 1er et 3ème mois de suivi
Les visites aux urgences seront évaluées à l'aide d'un questionnaire clinique lors du suivi
Baseline, 1er et 3ème mois de suivi
Nombre total de médicaments
Délai: Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
Le nombre de médicaments pendant le suivi sera évalué à l'aide d'un questionnaire clinique
Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
Présence de 5 médicaments ou plus ( Polypharmacie ) inscription
Délai: Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
L'enregistrement de la présence de 5 médicaments ou plus (Polypharmacie) lors du suivi se fera à l'aide d'un questionnaire clinique.
Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
Inscription aux médicaments psychotropes (neuroleptiques, inhibiteurs de la cholinestérase, antidépresseurs, benzodiazépines, antiépileptiques)
Délai: Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
L'enregistrement des médicaments physchotropes suivants sera évalué à l'aide d'un questionnaire clinique : neuroleptiques , inhibiteurs de la cholinestérase , antidépresseurs , benzodiazépines , antiépileptiques
Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: Changements par rapport à la ligne de base et au suivi du 3e mois
L'évaluation des symptômes psycho-comportementaux associés à un léger déclin cognitif ou à la démence sera évaluée à l'aide du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI). Le NPI est une entrevue validée basée sur des informateurs qui évalue 12 symptômes neuropsychiatriques au cours du mois précédent. Les réponses initiales à chaque question de domaine sont « Oui » (présent) ou « Non » (absent). Si la réponse à la question sur le domaine est "Non", l'informateur passe à la question suivante. Si "Oui", l'informateur évalue alors à la fois la gravité des symptômes présents au cours du dernier mois sur une échelle de 3 points et l'impact associé des manifestations des symptômes sur eux (c'est-à-dire Détresse du soignant) à l'aide d'une échelle de 5 points. Le NPI fournit des cotes de gravité et de détresse des symptômes pour chaque symptôme signalé, ainsi que des scores totaux de gravité et de détresse reflétant la somme des scores de domaine individuel.
Changements par rapport à la ligne de base et au suivi du 3e mois
Démarche à double tâche (arithmétique) Test de vitesse de 6 m
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Le paradigme de la double tâche sera utilisé dans le GVT habituel de 6 m. Deux essais seront menés (le meilleur record sera pris en compte) Pendant la condition de double tâche arithmétique (GVT arithmétique), nous évaluerons la vitesse de marche pendant que les participants comptent à rebours à haute voix de 100 par un
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Démarche à double tâche (verbale) Test de vitesse de 6 m
Délai: Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Le paradigme de la double tâche sera utilisé dans le GVT habituel de 6 m. Deux essais seront menés (le meilleur record sera pris en compte) Pendant la condition de double tâche verbale (GVT verbale), nous évaluerons la vitesse de marche pendant que les participants nomment les animaux à haute voix
Changements de la ligne de base aux 1er et 3e mois de suivi
Test d'évaluation de la qualité de vie EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
La qualité de vie sera évaluée avec une échelle internationale validée EuroQol-5D (EQ-5D). Il est composé par. Il évalue l'état de santé (mobilité, soins personnels, activités de base et instrumentales de la vie quotidienne, douleur et anxiété/dépression) allant de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé)
Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
Enregistrement d'autres syndromes gériatriques (déficience visuelle et auditive, incontinence urinaire et fécale, délire, dysphagie, constipation, escarres)
Délai: Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
La présence d'autres syndromes gériatriques (déficience visuelle et auditive, incontinence urinaire et fécale, délire, dysphagie, constipation, escarres) sera évaluée à l'aide d'un questionnaire clinique
Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-évaluation nutritionnelle (MNA)
Délai: Visite de base
Le MNA® sous sa forme abrégée (MNA-SF) est un outil validé de dépistage et d'évaluation de la nutrition qui peut identifier les patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui souffrent de malnutrition ou qui présentent un risque de malnutrition. Il est compris entre 0 et 14. 12-14 points indiquent un état nutritionnel normal : 8-11 points : A risque de dénutrition 0-7 points : Dénutrition
Visite de base
Échelle d'évaluation des maladies cumulatives pour la gériatrie (CIRS-G)
Délai: Visite de base

Ce système de notation mesure le fardeau des maladies médicales chroniques (« morbidité ») tout en tenant compte de la gravité des maladies chroniques dans 14 éléments représentant les systèmes corporels individuels. Les règles générales d'évaluation de la gravité sont les suivantes :

0→Aucun problème affectant ce système.

  1. Problème léger actuel ou problème important passé.
  2. Invalidité ou morbidité modérée et/ou nécessite un traitement de première intention.
  3. Problème grave et/ou incapacité constante et importante et/ou problèmes chroniques difficiles à contrôler.
  4. Problème extrêmement grave et/ou traitement immédiat requis et/ou défaillance d'un organe et/ou déficience fonctionnelle grave.

Le score final cumulé peut théoriquement varier de 0 à 56 (bien qu'un score très élevé soit impossible).
Visite de base
Questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ)
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois

Le questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ) mesure les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), telles que la préparation de repas équilibrés et la gestion des finances personnelles. Étant donné que les changements fonctionnels sont notés plus tôt dans le processus de démence avec les IADL qui nécessitent une capacité cognitive plus élevée par rapport aux activités de base de la vie quotidienne (AVQ), cet outil est utile pour suivre ces changements fonctionnels au fil du temps. Il évalue 10 items et il est nécessaire de demander à l'informateur d'évaluer la capacité du patient en utilisant le système de notation suivant : • Dépendant = 3

  • Besoin d'aide = 2
  • A des difficultés mais le fait tout seul = 1
  • Normale = 0
  • N'a jamais fait [l'activité] mais pourrait le faire maintenant = 0
  • Jamais fait et aurait des difficultés maintenant = 1 Il est compris entre 0 et 30. Un seuil de 9 (dépendant de 3 activités ou plus) est recommandé pour indiquer une fonction altérée et une éventuelle déficience cognitive.
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Test d'ensemble d'Isaacs
Délai: Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
Le test d'ensemble est un simple test rapide de la fonction mentale qui oblige le sujet à se rappeler des éléments de différentes catégories communes. Dans notre cas, nous choisissons un test de fluidité verbale car c'est simple chez les participants souffrant de déficits sensoriels et d'analphabétisme. Nous demanderons aux participants de dire à haute voix en une minute des mots qui commencent par le mot "P". les bonnes et les mauvaises réponses seront notées. Plus de mots indiquent une meilleure fonction cognitive
Changements de la ligne de base au suivi du 3ème mois
Analyse de la régularité de la marche avec un capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Au cours des tâches fonctionnelles (telles que l'équilibre, la marche et le soulèvement d'une chaise) et les évaluations cognitives (double tâche), une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants témoins et d'intervention. . Une analyse de la régularité de la marche sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Analyse de la cadence de marche avec un capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Au cours des tâches fonctionnelles (telles que l'équilibre, la marche et le soulèvement d'une chaise) et les évaluations cognitives (double tâche), une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants témoins et d'intervention. . Une analyse de la cadence de marche sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Analyse de la variabilité de la marche avec un capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Au cours des tâches fonctionnelles (telles que l'équilibre, la marche et le soulèvement d'une chaise) et les évaluations cognitives (double tâche), une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants témoins et d'intervention. . Une analyse de la variabilité de la marche sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Analyse de la symétrie de la marche avec un capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Au cours des tâches fonctionnelles (telles que l'équilibre, la marche et le soulèvement d'une chaise) et les évaluations cognitives (double tâche), une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants témoins et d'intervention. . Une analyse de la symétrie de la marche sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Cinq fois le test d'analyse de puissance de crête assis-debout avec une unité de capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Pendant le test fonctionnel Five Times to Stand, une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. Une analyse de la puissance de crête sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Test d'analyse d'impulsions assis-debout cinq fois avec une unité de capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Pendant le test fonctionnel Five Times to Stand, une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. L'analyse des impulsions sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Cinq fois le test d'analyse de l'orientation assis-debout avec un capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Pendant le test fonctionnel Five Times to Stand, une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. Une analyse d'orientation sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Test d'analyse du spectre de puissance d'équilibre avec une unité de capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Au cours de l'évaluation de l'équilibre fonctionnel, une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. Une analyse du spectre de puissance sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Test d'analyse de la zone d'équilibre avec une unité de capteur inertiel
Délai: Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois
Au cours de l'évaluation de l'équilibre fonctionnel, une unité de capteur inertiel (IU) sera fixée sur la colonne lombaire (L3) pour enregistrer les données d'accélération chez les participants de contrôle et d'intervention. Une analyse de la zone d'équilibre sera effectuée
Changements de la ligne de base au suivi des 1er et 3e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Miguel Servet

Collaborateurs

Hospital Universitario Getafe
Matia Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2018

Première publication (Réel)

5 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gov NA 28-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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