Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett träningsprogram med flera komponenter på funktionsförmåga hos sköra åldrar med kognitiv försämring

3 september 2018 uppdaterad av: Fundacion Miguel Servet

Effekten av ett träningsprogram med flera komponenter (VIVIFRAIL) på funktionsförmåga hos sköra deltagare i samhället i åldern med kognitiv försämring. Multicenter randomiserad kontrollförsök

Randomiserad kontrollerad studie av 370 åldrade deltagare över 75 år som kommer från kliniker på geriatriska avdelningar på tre universitetssjukhus i Spanien (Pamplona, ​​Getafe y San Sebastián). Deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna kommer att randomiseras till kontrollgrupp (vanlig vård) eller interventionsgrupp (träningsprogram med flera komponenter). Huvudsyftet med försöket är att studera effekten av ett träningsprogram med flera komponenter (motstånd, aerobic, styrka, balans och flexibilitet) hos sköra åldrade deltagare som lever i samhället med kognitiv försämring i: funktionell kapacitet, styrka, kraft, kognition , fall, depression, livskvalitet, institutionalisering och sjukhusinläggningar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vanlig vårdgrupp (kontroll) Deltagare som slumpmässigt placeras i den vanliga vårdgruppen kommer att få normal öppenvård, vilket inkluderar fysisk rehabilitering vid behov.

Interventionsgrupp (träning) Interventionen kommer att bestå av ett träningsprogram med flera komponenter -VIVIFRAIL-(A Practical Guide for Prescribing a Multi-Component Physical Training Program för att förebygga svaghet och fall hos personer över 70, visas på www.vivifrail.com), som kommer att bestå av övervakad progressiv styrketräning, balansträning, flexibilitet och kardiovaskulär under 7 dagar/vecka. Under träningsperioden kommer patienterna att tränas mellan 2 och 120 minuter varje dag.

Det övervakade träningsprogrammet med flera komponenter kommer att bestå av stärkande övningar för över- och underkroppen, skräddarsydda för individens funktionella kapacitet, med hantlar som syftar till 2-3 set med 10-15 repetitioner med en intensitet på 30-50% av 1RM kombinerat med balans -träning, flexibilitet och gångövningar som utvecklats i svårighetsgrad. Motståndsövningarna fokuserade på de stora musklerna i övre och nedre extremiteterna. Under den progressiva motståndsträningen kommer deltagarna att få instruktioner om att utföra övningarna med hög rörelsehastighet. Man kommer dock att se till att övningarna utfördes med korrekt form. Balans- och gångträningsövningar som utvecklats i svårighetsgrad kommer också att genomföras: t.ex. semitandem fotstående, linjegång, stegträning, promenader med små hinder, proprioceptiva övningar och ändring av basen för stöd och viktöverföring från ett ben till det andra. En erfaren fysisk tränare kommer noggrant att förklara alla övningarna. Deltagarna och deras vårdare/familjemedlemmar kommer att noggrant bekanta sig med utbildningsprocedurerna i förväg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

73 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Ålder: 75 år eller äldre.
  • Kan ambulera med eller utan personlig/teknisk assistans.
  • Barthel Index ≥ 60.
  • Kunna kommunicera.
  • Lätt kognitiv funktionsnedsättning eller demensnivå GDS-4.
  • Bräcklighet o pre-bräcklighet enligt Linda Fried ≥ 1.
  • Ämnen bör ha någon som hjälper dem att göra övningarna.
  • Informerat samtycke: Måste vara kapabel och villig att ge samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Alla faktorer som hindrar utförandet av det fysiska träningsprogrammet eller testprocedurer som bestämts av den behandlande läkaren. Dessa faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, följande:
  • Hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna.
  • Instabil angina pectoris.
  • Dödlig sjukdom.
  • Okontrollerad arytmi.
  • Instabil hjärt-kärlsjukdom eller annat medicinskt tillstånd.
  • Okontrollerad arteriell hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsintervention
multikomponent träningsprogram [VIVIFRAIL],
Det övervakade träningsprogrammet med flera komponenter kommer att bestå av stärkande övningar för över- och underkroppen, skräddarsydda för individens funktionella kapacitet, med hantlar som syftar till 2-3 set med 10-15 repetitioner med en intensitet på 30-50% av 1Repetition Maximum (sammantaget) med balansträning, flexibilitet och gångövningar som utvecklats i svårighetsgrad.
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare som slumpmässigt placeras i den vanliga vårdgruppen kommer att få normal öppenvård, vilket inkluderar fysisk rehabilitering vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Patienternas funktionella kapacitet kommer att utvärderas av Short Physical Performance Battery (SPPB) som utvärderar balans, gångförmåga och benstyrka med ett enda verktyg. Den totala poängen varierar från 0 (sämst) till 12 poäng (bäst). SPPB-testet har visat sig vara ett giltigt instrument för att screena svaghet och förutsäga funktionsnedsättning, institutionalisering och dödlighet. En totalpoäng på mindre än 10 indikerar skörhet och hög risk för funktionshinder och fall. En poängförändring på en poäng har klinisk relevans
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel index
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
internationellt och validerat verktyg för funktionshinder. Poängen sträcker sig från 0 (svårt funktionellt beroende) till 100 (funktionellt oberoende
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Handgreppsstyrka i den dominerande handen
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Förlust av handgreppsstyrka i den dominerande handen utvärderad med en dynamometer är ett användbart verktyg för mätning av funktionell kapacitet. Denna egenskap är en stark prediktor för funktionshinder, sjuklighet och dödlighet samt en av komponenterna i Frieds svaghetsfenotyp. Högre värden indikerar bättre funktion Normalitetsområdena korrigeras av BMI. Till exempel för män med ett BMI mindre på 24 är normaliteten överväga 29 kg
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
6-meters gånghastighetstest (GVT).
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Gångförmågan kommer att bedömas med 6-meters gånghastighetstest (GVT). Start- och slutgränser kommer att markeras på golvet med bandlinjer för ett totalt avstånd på 8 meter. Deltagarna kommer att instrueras att gå i sin självvalda vanliga takt under två försök. Det bästa resultatet av båda försöken kommer att registreras. Första och sista metern, betraktat som uppvärmnings- respektive retardationsfas, kommer inte att inkluderas i beräkningar av gångbedömningen. Högre poäng (> 1,0 m/s) indikerar bättre funktionsförmåga och lägre poäng (< 0,8 m/s) ger sämre funktionsförmåga
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
MEC-Lobo kognitivt test
Tidsram: Ändringar bildar baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
kognitiv funktion kommer att mätas i den spanska versionen av MMSE (MEC-Lobo) vid demens. Det sträcker sig från 0 (sämre poäng) till 35 (bästa poäng). En poäng mindre än 23 indikerar signifikant kognitiv försämring
Ändringar bildar baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) test
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
kognitiv funktion kommer att mätas med MOCA ( Montreal Cognitive Assessment Test) vid mild kognitiv försämring. MOCA är ett validerat test på spanska. Det sträcker sig från 0 (sämre poäng) till 30 (bästa poäng). En poäng mindre än 26 indikerar tyder på mild kognitiv försämring
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Trail Making Test del A ( TMT-A)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Exekutiv funktion kommer att bedömas med Trail Making Test del A. Resultat för TMT A rapporteras som det antal sekunder som krävs för att slutföra uppgiften; därför avslöjar högre poäng större funktionsnedsättning. Genomsnittet kommer att betraktas som 29 sekunder, bristande > 78 sekunder och tumregel högst 90 sekunder.
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Isometriskt styrketest för nedre extremiteter (höger knäextensorer och höftböjare)
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Isometrisk nedre extremitet (höger knästräckare och höftböjare) muskelstyrka kommer att mätas med en manuell dynamometer. Högre värden indikerar bättre funktionsförmåga
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
1Repetition Maximum (RM) Maximal dynamisk hållfasthetstest
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Maximal dynamisk styrka kommer att bedömas med hjälp av testet 1Repetition Maximum (RM) i den bilaterala benpressövningen med träningsmaskiner (Exercycle, S.L., BH Group, Vitoria, Spanien). I den första bedömningen kommer försökspersonerna att värma upp med specifika rörelser för ansträngningstestet. Varje försökspersons maximala belastning kommer att bestämmas efter högst fem försök, med en återhämtningsperiod på 3 minuter mellan försöken.
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Upprepningar vid maximal hastighet vid intensiteter på 50 % av 1RM-testet
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Deltagarna kommer att utföra tio repetitioner med maximal hastighet vid intensiteter på 50 % av 1RM för att bestämma den maximala kraften (w) och kraftförlusten under de tio repetitionerna i benpressövningen. Högre värden indikerar bättre funktionell kapacitet
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Geriatric Depression Scale (GDS) Yesavage förkortad skala
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Depression kommer att bedömas med GDS Yesavage förkortade skala på 15 poster. Is varierar mellan 0 (bästa värde) till 15 (sämre värde). Poäng mellan 0-5 indikerar normalitet, 5-9 mindre depression och poäng över 9 indikerar borgmästardepression
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Kategorisk smärtskala
Tidsram: Ändringar från baslinjen till och 3:e månaderna av uppföljning
Smärta kommer att bedömas med en subjektiv kategorisk smärtskala. Det är indelat i fyra kategorier: 0 (ingen smärta), 4 (lite lite), 6 (helt), 10 (mycket)
Ändringar från baslinjen till och 3:e månaderna av uppföljning
Fallhastighet
Tidsram: Baslinje, 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Antal nya fall under uppföljningen
Baslinje, 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Vivifrail risk för fallskala
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Fallrisk kommer att bedömas med hjälp av Vivifrails metodik. Hög fallrisk övervägs om en av följande frågor är positiv: 2 o fler fall under det senaste året, ett tidigare fall med läkarvård och om deltagaren får över 20 sekunder i time up and go-testet, TUG-test ( tid att resa sig från en stol, gå tre meter och gå tillbaka till sittande läge) eller mindre än 0,8 m/s i gånghastighetstestet
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Dödlighet
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Dödligheten kommer att bedömas med ett kliniskt frågeformulär under uppföljningen.
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Inläggningar på sjukhuset
Tidsram: Baslinje, 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Nyinläggningar på sjukhuset kommer att bedömas med ett kliniskt frågeformulär under uppföljningen
Baslinje, 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Förekomst av institutionalisering till vårdhem
Tidsram: Baslinje, 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Nya institutionaliseringar till vårdhem kommer att bedömas med kliniska frågeställningar under uppföljningen
Baslinje, 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Besök på akuten
Tidsram: Baslinje, 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Besök på akuten kommer att bedömas med ett kliniskt frågeformulär under uppföljningen
Baslinje, 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Antal droger totalt
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Antal läkemedel under uppföljningen kommer att bedömas med ett kliniskt frågeformulär
Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Närvaro av 5 eller fler läkemedel ( Polypharmacy ) registrering
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Registrering av förekomsten av 5 eller fler läkemedel (Polyfarmaci) under uppföljningen kommer att göras med ett kliniskt frågeformulär.
Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Psykotropa läkemedel (neuroleptika, kolinesterashämmare, antidepressiva, bensodiazepiner, antiepileptika) registrering
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Registrering av följande fyskotropa läkemedel kommer att bedömas med ett kliniskt frågeformulär: neuroleptika, kolinesterashämmare, antidepressiva medel, bensodiazepiner, antiepileptika
Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI)
Tidsram: Förändringar från baslinjen och 3:e månadens uppföljning
Bedömning av psyko-beteendesymptom associerade med mild kognitiv försämring eller demens kommer att bedömas med Neuropsychiatric Inventory Questionary (NPI). NPI är en validerad informantbaserad intervju som bedömer 12 neuropsykiatriska symtom under föregående månad. De första svaren på varje domänfråga är "Ja" (nuvarande) eller "Nej" (frånvarande). Om svaret på domänfrågan är "Nej", går informanten till nästa fråga. Om "Ja" bedömer informanten både svårighetsgraden av de symtom som förekommit under den senaste månaden på en 3-gradig skala och den associerade effekten av symtomen på dem (dvs. Vårdgivarens nöd) med hjälp av en 5-gradig skala. NPI tillhandahåller betyg för symtomsvårhet och nöd för varje rapporterat symptom, och totala poäng för allvarlighetsgrad och nöd som återspeglar summan av individuella domänpoäng.
Förändringar från baslinjen och 3:e månadens uppföljning
Dubbel arbetsgång (räkning) 6 m hastighetstest
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Dual-task paradigmet kommer att användas i 6-m habitual GVT. Två försök kommer att genomföras (bästa resultat kommer att tas med i beräkningen) Under det aritmetiska dubbeluppgiftsförhållandet (arithmetic GVT) kommer vi att bedöma gånghastighet medan deltagarna räknar bakåt högt från 100 gånger ettor
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Dubbel arbetsgång (verbal) 6 m hastighetstest
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
Dual-task paradigmet kommer att användas i 6-m habitual GVT. Två försök kommer att genomföras (bästa resultat kommer att tas med i beräkningen) Under det verbala tillståndet med dubbla uppgifter (verbal GVT), kommer vi att bedöma gånghastighet medan deltagarna namnger djur med högt
Ändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaderna av uppföljning
EuroQol-5D (EQ-5D) test för livskvalitetsbedömning
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Livskvalitet kommer att bedömas med en internationellt validerad skala EuroQol-5D (EQ-5D). Den består av. Den bedömer hälsostatus (rörlighet, personlig vård, grundläggande och instrumentella dagliga aktiviteter, smärta och ångest/depression) varierade från 0 (sämsta hälsotillstånd) till 100 (bästa hälsostatus)
Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Registrering av andra geriatriska syndrom (syn- och hörselnedsättning, urin- och fekal inkontinens, delirium, dysfagi, förstoppning, trycksår)
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Förekomst av andra geriatriska syndrom (syn- och hörselnedsättningar, urin- och fekal inkontinens, delirium, dysfagi, förstoppning, trycksår) kommer att bedömas med ett kliniskt frågeformulär
Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: Baslinjebesök
MNA® i den korta formen (MNA-SF) är ett validerat nutritionsscreenings- och utvärderingsverktyg som kan identifiera geriatriska patienter 65 år och äldre som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring. Is varierar från 0 till 14. 12-14 poäng indikerar normalt näringsstatus: 8-11 poäng: Med risk för undernäring 0-7 poäng: Undernärd
Baslinjebesök
Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G)
Tidsram: Baslinjebesök

Detta poängsystem mäter den kroniska medicinska sjukdomsbördan ("morbiditet") samtidigt som man tar hänsyn till svårighetsgraden av kroniska sjukdomar i 14 punkter som representerar individuella kroppssystem. De allmänna reglerna för svårighetsgrad är:

0→Inga problem att påverka det systemet.

  1. Aktuellt lindrigt problem eller tidigare betydande problem.
  2. Måttlig funktionsnedsättning eller sjuklighet och/eller kräver förstahandsbehandling.
  3. Allvarliga problem och/eller konstant och betydande funktionsnedsättning och/eller svårkontrollerade kroniska problem.
  4. Extremt allvarliga problem och/eller omedelbar behandling krävs och/eller organsvikt och/eller allvarlig funktionsnedsättning.

Det kumulativa slutresultatet kan variera teoretiskt varierar från 0 till 56 (även om en mycket hög poäng är omöjlig).

Baslinjebesök
Frågeformulär för funktionella aktiviteter (FAQ)
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning

Functional Activities Questionnaire (FAQ) mäter instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADLs), som att förbereda balanserade måltider och hantera personlig ekonomi. Eftersom funktionella förändringar noteras tidigare i demensprocessen med IADL som kräver en högre kognitiv förmåga jämfört med grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL), är detta verktyg användbart för att övervaka dessa funktionella förändringar över tid. Den utvärderar 10 punkter och det är nödvändigt att be informanten bedöma patientens förmåga med hjälp av följande poängsystem: • Beroende = 3

  • Behöver hjälp = 2
  • Har svårt men klarar sig själv = 1
  • Normal = 0
  • Gjorde aldrig [aktiviteten] men kunde göra nu = 0
  • Har aldrig gjort och skulle ha svårt nu = 1 Det är mellan 0-30. Cut-point på 9 (beroende i 3 eller fler aktiviteter) rekommenderas för att indikera nedsatt funktion och möjlig kognitiv funktionsnedsättning.
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Isaacs set test
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Settestet är ett enkelt snabbtest av mental funktion som kräver att försökspersonen återkallar föremål från olika vanliga kategorier. I vårt fall väljer vi ett flytande verbalt test eftersom det är enkelt hos deltagare med sensoriska brister och analfabetism. Vi kommer att be deltagarna att säga högt på en minut ord som börjar med ordet "P". rätt och fel svar kommer att noteras. Fler ord indikerar bättre kognitiv funktion
Ändringar från baslinje till 3:e månadens uppföljning
Gangregularitetsanalys med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under funktionella uppgifter (som balans, gång och resning från en stol) och kognitiva utvärderingar (dual tasking), kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare . Gangregularitetsanalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Gångkadensanalys med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under funktionella uppgifter (som balans, gång och resning från en stol) och kognitiva utvärderingar (dual tasking), kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare . Gångkadensanalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Gångvariabilitetsanalys med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under funktionella uppgifter (som balans, gång och resning från en stol) och kognitiva utvärderingar (dual tasking), kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare . Gångvariabilitetsanalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Gångsymmetrianalys med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under funktionella uppgifter (som balans, gång och resning från en stol) och kognitiva utvärderingar (dual tasking), kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare . Gangsymmetrianalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Fem gånger sitt-till-stående-test för toppeffektanalys med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under funktionellt test av fem gånger att stå kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare. Toppeffektanalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Fem gånger sitt-till-stående-impulsanalystest med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under funktionellt test av fem gånger att stå kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare. Impulsanalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Fem gånger sitt-till-stående orienteringsanalystest med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under funktionellt test av fem gånger att stå kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare. Orienteringsanalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Balansera effektspektrumanalystest med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under bedömning av funktionell balans kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare. Effektspektrumanalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Test av balansområdesanalys med en tröghetssensorenhet
Tidsram: Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning
Under bedömning av funktionell balans kommer en tröghetssensorenhet (IU) att fästas över ländryggen (L3) för att registrera accelerationsdata hos kontroll- och interventionsdeltagare. Balansområdesanalys kommer att utföras
Förändringar från baslinjen till 1:a och 3:e månaden uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alvaro Casas Herrero, MD PhD, Complejo Hospitalario de Navarra/Fundación Navarrabiomed

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Första postat (Faktisk)

5 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Gov NA 28-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på VIVIFRAIL multikomponent träningsprogram

3
Prenumerera